Utfall av endovaskulär atterektomi vid femoropopliteal artärsjukdom
Perifer artärsjukdom (PAD) drabbar >200 miljoner vuxna världen över och är en viktig orsak till morbiditet som sträcker sig från smärta i nedre extremiteterna vid ansträngning till ischemisk vilosmärta och bildning av sår.
Endovaskulära behandlingsalternativ för PAD har ökat dramatiskt under de senaste decennierna. Den traditionella endovaskulära behandlingen av svår PAD har varit ballongangioplasti med eller utan kompletterande stentning.
Resultaten av ballongangioplasti och stentning är acceptabla för korta läslängder i artéria femoralis superficialis (SFA) och proximala popliteala artärer. Därför finns det ett etablerat behov av tekniker som kan adekvat behandla mer komplexa femoropopliteala läser.
Endovaskulär aterektomi har framträtt som en ny teknik för borttagning av aterom hos patienter med sjukdom i SFA eller popliteala artärer. Aterektomi erbjuder fördelarna med kirurgisk endarteriektomi genom att ta bort aterosklerotisk plack samtidigt som den förblir en minimalt invasiv och perkutan behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Ţahţā, Sohag Governorate, Egypten, 75577
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter som uppvisar CLTI på grund av femoropopliteal artärsjukdom med följande kriterier:
- Denovo eller Recoil
- Stenos eller ocklusion
Exklusionskriterier:
Patienter som uppvisar:
- Tidigare ipsilateral bypasskirurgi
- In-stent restenos eller tidigare atherektomi
- Känd hyperkoagulabel störning eller icke-aterosklerotisk vaskulopati
- Svår njurinsufficiens (eGFR <30) utan dialys
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urvalsstorleken är 60 patienter (30 i varje grupp).
|
Endovaskulär atherektomi vid femoropopliteal artärsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tekniskt lyckande
Tidsram: Från oktober 2025 till oktober 2027
|
slutförande av den endovaskulära proceduren utan behov av ytterligare intervention för revaskularisering och frånvaro av betydande eller fullständig ocklusion i artéria femoralis superficialis (SFA) vid slutlig angiografi.
|
Från oktober 2025 till oktober 2027
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .