Resultados da Aterectomia Endovascular na Doença Arterial Femoropoplítea
Resultados da Aterectomia Endovascular na Doença Arterial Femoropopliteal
A doença arterial periférica (DAP) afeta >200 milhões de adultos em todo o mundo e é uma causa importante de morbidade, variando desde dor no membro inferior ao esforço até dor em repouso por isquemia e formação de úlceras.
As opções de tratamento endovascular para DAP aumentaram dramaticamente nas últimas décadas. O tratamento endovascular tradicional da DAP grave tem sido a angioplastia com balão com ou sem colocação adjuvante de stent.
Os resultados da angioplastia com balão e colocação de stent são aceitáveis para lesões de comprimento curto na artéria femoral superficial (AFS) e artérias poplíteas proximais. Portanto, existe uma necessidade estabelecida de tecnologias que possam tratar adequadamente lesões femoropoplíteas mais complexas.
A aterectomia endovascular surgiu como uma técnica inovadora para remoção de ateroma em doentes com doença da AFS ou artérias poplíteas. A aterectomia oferece as vantagens da endarterectomia cirúrgica, removendo a placa aterosclerótica, mantendo-se um tratamento minimamente invasivo e percutâneo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sohag Governorate
-
Ţahţā, Sohag Governorate, Egito, 75577
- Assiut University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Todos os doentes apresentam CLTI devido a doença arterial femoropopliteia com os seguintes critérios:
- Denovo ou Recoil
- Estenose ou oclusão
Critérios de Exclusão:
Doentes que apresentam:
- Cirurgia de bypass ipsilateral prévia
- Reestenose intra-stent ou aterectomia prévia
- Transtorno hipercoagulável conhecido ou vasculopatia não aterosclerótica
- Insuficiência renal grave (TFGe <30) não em diálise
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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O tamanho da amostra é de 60 doentes (30 em cada grupo).
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Aterectomia Endovascular na doença arterial femoropoplítea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso técnico
Prazo: De outubro de 2025 a outubro de 2027
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conclusão do procedimento endovascular sem necessidade de intervenção adicional para revascularização e ausência de oclusão substancial ou completa na artéria femoral superficial na angiografia final.
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De outubro de 2025 a outubro de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças cardiovasculares
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- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Isquemia
- Doença arterial periférica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Isquemia Crônica Ameaçadora de Membros
Outros números de identificação do estudo
- AssiutU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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