Результаты эндоваскулярной атерэктомии при заболевании бедренно-подколенных артерий
Результаты эндоваскулярной атерэктомии при заболеваниях бедренно-подколенных артерий
Заболевание периферических артерий (ЗПА) поражает >200 миллионов взрослых во всем мире и является основной причиной заболеваемости, начиная от боли в нижних конечностях при физической нагрузке до ишемической боли в покое и образования язв.
Варианты эндоваскулярного лечения ЗПА значительно расширились за последние несколько десятилетий. Традиционным эндоваскулярным лечением тяжелого ЗПА была баллонная ангиопластика с сопутствующим стентированием или без него.
Результаты баллонной ангиопластики и стентирования приемлемы для коротких поражений в поверхностной бедренной артерии (ПБА) и проксимальных подколенных артериях.Следовательно, существует установленная потребность в технологиях, которые могут адекватно лечить более сложные бедренно-подколенные поражения.
Эндоваскулярная атерэктомия стала новой методикой удаления атеромы у пациентов с заболеванием ПБА или подколенных артерий. Атерэктомия предлагает преимущества хирургической эндартерэктомии, удаляя атеросклеротическую бляшку, оставаясь при этом минимально инвазивным и чрескожным лечением.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Ţahţā, Sohag Governorate, Египет, 75577
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты с КОКНК вследствие заболеваний бедренно-подколенной артерии со следующими критериями:
- De novo или Recoil
- Стеноз или окклюзия
Критерии исключения:
Пациенты с:
- Предшествующей ипсилатеральной шунтирующей операцией
- Рестенозом внутри стента или предшествующей атерэктомией
- Известным гиперкоагуляционным расстройством или неатеросклеротической васкулопатией
- Тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ <30) не на диализе
- Неспособностью дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
размер выборки составляет 60 пациентов (по 30 в каждой группе).
|
Эндоваскулярная атерэктомия при феморопоплитеальной артериальной болезни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технический успех
Временное ограничение: С октября 2025 года по октябрь 2027 года
|
завершение эндоваскулярной процедуры без необходимости дальнейшего вмешательства для реваскуляризации и отсутствие существенной или полной окклюзии ПБА при заключительной ангиографии.
|
С октября 2025 года по октябрь 2027 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Атеросклероз
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания периферических сосудов
- Ишемия
- Заболевание периферических артерий
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Хроническая угрожающая конечностям ишемия
Другие идентификационные номера исследования
- AssiutU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .