대퇴슬와동맥질환에서의 혈관내 아테렉토미 결과
2025년 11월 16일 업데이트: Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy, Assiut University
대퇴슬와동맥 질환에서 혈관내 아테렉토미의 결과
말초동맥질환(PAD)은 전 세계적으로 2억 명 이상의 성인에게 영향을 미치며, 운동 시 하지 통증에서 허혈성 안정 시 통증 및 궤양 형성에 이르기까지 이환율의 주요 원인입니다.
PAD에 대한 혈관내 치료 옵션은 지난 수십 년 동안 급격히 증가했습니다. 중증 PAD의 전통적인 혈관내 치료는 보조적 스텐트 시술 유무에 관계없이 풍선 혈관성형술이었습니다.
풍선 혈관성형술과 스텐트 시술의 결과는 표재대퇴동맥(SFA) 및 근위 슬와동맥의 짧은 병변 길이에 대해 허용 가능합니다. 따라서 보다 복잡한 대퇴-슬와 병변을 적절히 치료할 수 있는 기술에 대한 확립된 필요성이 있습니다.
혈관내 동맥경화반절제술은 SFA 또는 슬와동맥 질환이 있는 환자에서 동맥경화반 제거를 위한 새로운 기술로 부상했습니다. 동맥경화반절제술은 동맥경화반을 제거함으로써 외과적 동맥내막절제술의 장점을 제공하면서도 최소 침습적이고 경피적인 치료로 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag Governorate
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Ţahţā, Sohag Governorate, 이집트, 75577
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
추정된 최소 필요 표본 크기는 각 그룹당 30명씩 총 60명의 환자입니다.
설명
포함 기준:
모든 환자는 대퇴-슬와 동맥 질환으로 인한 CLTI를 가진 경우로 다음 기준을 충족해야 합니다:
- 신규 또는 재협착
- 협착 또는 폐쇄
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 동측 이전 우회 수술 병력
- 스텐트 내 재협착 또는 이전 혈관절제술 병력
- 알려진 과응고 장애 또는 비동맥경화성 혈관병증
- 투석 중이 아닌 중증 신장 기능 부전 (eGFR <30)
- 정보에 기반한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표본 크기는 환자 60명(각 군당 30명)입니다.
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대퇴슬와동맥 질환에서의 혈관내 아테렉토미
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 2025년 10월부터 2027년 10월까지
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대퇴동맥 최종 혈관조영술에서 재혈관화를 위한 추가 중재 시술 없이 혈관내 시술을 완료하고, 실질적 또는 완전 폐쇄가 없는 상태
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2025년 10월부터 2027년 10월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 22일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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