Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovaskulaarisen atherektomian tulokset femoropopliteaalisessa valtimotaudissa

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy, Assiut University

Perifeerinen valtimotauti (PAD) vaivaa yli 200 miljoonaa aikuista maailmanlaajuisesti ja on merkittävä sairastuvuuden aiheuttaja, joka vaihtelee rasituksesta aiheutuvasta alaraajakivusta iskeemiseen lepokipuun ja haavojen muodostumiseen.

PAD:n endovaskulaariset hoitovaihtoehdot ovat lisääntyneet dramaattisesti viimeisten vuosikymmenten aikana. Perinteinen endovaskulaarinen hoito vaikeassa PAD:ssa on ollut pallolaajennus ilman tai lisäksi stenttauksella.

Pallolaajennuksen ja stenttauksen tulokset ovat hyväksyttäviä lyhyiden lesion pituuksien kohdalla pinnallisessa reisivaltimossa (SFA) ja proksimaalisissa polvivaltimoissa. Siksi on vakiintunut tarve tekniikoille, jotka pystyvät riittävästi hoitamaan monimutkaisempia reisipolviliuska-oireyhtymiä.

Endovaskulaarinen aterektomia on noussut uudeksi tekniikaksi ateroomapoistoon potilailla, joilla on SFA:n tai polvivaltimoiden sairaus. Aterektomia tarjoaa kirurgisen endarterektomian edut poistamalla ateroskleroottista plakkia pysyen silti vähän invasiivisena ja perkutaanisena hoidona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sohag Governorate
      • Ţahţā, Sohag Governorate, Egypti, 75577
        • Assiut University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

arvioitu vähimmäismääräinen tarvittava otoskoko on 60 potilasta (30 kummassakin ryhmässä).

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla on CLTI femoropopliteaalisen valtimon sairauden vuoksi seuraavin kriteerein:

    • Denovo tai Recoil
    • Ahtauma tai tukos

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla esiintyy:

    • Aiempi samanpuoleinen ohitusleikkaus
    • Stentin uusiutunut ahtauma tai aiempi atherektomia
    • Tunnettu hyperkoagulointihäiriö tai ei-ateroskleroottinen vaskulopatia
    • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30) ilman dialyysiä
    • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
otoksen koko on 60 potilasta (30 kummassakin ryhmässä).
Laite: Endovaskulaarinen Aterektomia
Endovaskulaarinen atherektomia femoropopliiteaalisessa valtimotaudissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen onnistuminen
Aikaikkuna: Lokakuusta 2025 lokakuuhun 2027
endovaskulaarisen toimenpiteen suorittaminen ilman tarvetta lisätoimenpiteisiin revaskularisaatiota varten sekä aineellisen tai täydellisen okluusion puuttuminen SFA:ssa lopullisessa angiografiassa.
Lokakuusta 2025 lokakuuhun 2027

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 22. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AssiutU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen Aterektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa