Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki endowaskularnej atherektomii w chorobie tętnic udowo-podkolanowych

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Hassan Ahmed Mohamed Elshimy, Assiut University

Choroba tętnic obwodowych (PAD) dotyka >200 milionów dorosłych na całym świecie i jest główną przyczyną zachorowalności, od bólu kończyn dolnych podczas wysiłku do spoczynkowego bólu niedokrwiennego i powstawania owrzodzeń.

Opcje leczenia wewnątrznaczyniowego PAD znacznie wzrosły w ciągu ostatnich kilku dekad. Tradycyjne leczenie wewnątrznaczyniowe ciężkiej PAD polegało na angioplastyce balonowej z dodatkowym stentowaniem lub bez niego.

Wyniki angioplastyki balonowej i stentowania są akceptowalne dla krótkich długości zmian w tętnicy udowej powierzchownej (SFA) i proksymalnych tętnicach podkolanowych. Dlatego istnieje ugruntowana potrzeba technologii, które mogą odpowiednio leczyć bardziej złożone zmiany udowo-podkolanowe.

Wewnątrznaczyniowa atherektomia pojawiła się jako nowa technika usuwania blaszki miażdżycowej u pacjentów z chorobą SFA lub tętnic podkolanowych. Atherektomia oferuje zalety chirurgicznej endarterektomii poprzez usuwanie blaszki miażdżycowej, pozostając jednocześnie mało inwazyjnym i przezskórnym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sohag Governorate
      • Ţahţā, Sohag Governorate, Egipt, 75577
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

szacowana minimalna wymagana wielkość próby wynosi 60 pacjentów (30 w każdej grupie).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci prezentują CLTI z powodu choroby tętnicy udowo-podkolanowej z następującymi kryteriami:

    • De novo lub Recoil
    • Zwężenie lub niedrożność

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci prezentują:

    • Wcześniejszą operację pomostowania po tej samej stronie
    • Restenoza w stencie lub wcześniejsza atherektomia
    • Znane zaburzenie nadkrzepliwości lub naczyniopatia nieaterosklerotyczna
    • Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30) bez dializoterapii
    • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wielkość próby wynosi 60 pacjentów (30 w każdej grupie).
Urządzenie: Endowaskularna Aterektomia
Endarterektomia wewnątrznaczyniowa w chorobie tętnic udowo-podkolanowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Od października 2025 do października 2027
zakończenie zabiegu wewnątrznaczyniowego bez konieczności dalszej interwencji rewaskularyzacyjnej oraz brak znacznej lub całkowitej okluzji tętnicy udowej powierzchownej w końcowej angiografii.
Od października 2025 do października 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AssiutU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endowaskularna Aterektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj