脱矿牙本质基质与矿化血浆基质在磨牙拔牙位点牙槽嵴保存中的对比
脱矿牙本质基质与矿化血浆基质在磨牙拔除位点牙槽嵴保存效果的比较：一项随机临床试验
当牙齿被拔除后，其周围的骨骼（称为牙槽嵴）会自然萎缩。 本研究比较两种骨移植材料，以探究哪种在磨牙拔除后能更好地保存骨骼：
脱矿牙本质基质（DDM）：一种由患者自身拔除的牙齿制成的材料，经处理去除矿物质同时保留成骨蛋白。
矿化血浆基质（MPM）：由标准骨替代物与患者血液中富含血小板的血浆混合而成的材料。
研究概览
详细说明
牙槽嵴吸收是拔牙后可预期的生物过程，尤其在骨结构更为复杂的磨牙区域。维持牙槽嵴体积对于未来实现理想的种植体植入和修复重建至关重要。尽管已有多种移植材料和生物增强剂被用于减少拔牙后骨量流失，但成本、可获得性和生物相容性仍是重大挑战，尤其是异种移植和同种异体移植材料。
本随机临床试验研究并比较了两种自体生物增强方法在磨牙拔除后牙槽嵴保存中的应用。第一种方法采用从患者自身拔除牙制备的脱矿牙本质基质（DDM）。DDM提供富含胶原蛋白和骨形态发生蛋白（BMPs）的天然衍生支架，兼具骨传导和骨诱导潜力。第二种方法使用矿化血浆基质（MPM），即异种骨替代材料与富血小板血浆（PRP）的混合物，这是口腔外科中广泛应用的再生方案。
本研究采用平行分组、单盲、随机临床试验设计，在开罗大学牙科学院口腔颌面外科开展。符合条件需拔除无法修复的多根磨牙的成年患者将被纳入研究，并平均分配至两组。两组均接受微创拔牙后即刻实施牙槽窝移植，分别采用DDM+富血小板纤维蛋白（PRF）或MPM+PRP方案。
所有参与者将接受标准化术后护理，并通过临床和影像学方式监测愈合情况。锥形束计算机断层扫描（CBCT）将用于评估拔牙后即刻及术后4个月的牙槽骨宽度、高度和密度。同时将采用经过验证的临床指标评估疼痛反应和软组织愈合情况。
本研究主要目的是确定在磨牙拔除位点，脱矿牙本质基质（DDM）是否比矿化血浆基质（MPM）能更有效地维持牙槽嵴尺寸和骨质量。验证的假设是两种材料在骨保存和再生效果方面无显著差异。
本试验预期将为利用回收自体牙材料作为商用异种骨移植材料的成本效益高、生物相容性好的替代方案提供临床可行性证据，有望扩展临床医生的再生治疗选择，并提高可负担生物移植解决方案的可及性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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接触：
- Faculty of Dentistry, Cairo University.
- 电话号码：23634965
- 邮箱：dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 需要拔除的无法修复的多根牙 年龄在18至55岁之间 无任何可能影响骨愈合的系统性疾病患者
排除标准：
- 孕妇 拔牙部位存在活动性感染 吸烟者 影响愈合的系统性疾病（例如糖尿病、双膦酸盐类药物等）口腔卫生差 患有可能影响骨愈合的系统性疾病患者 不合作患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脱矿牙本质基质(DDM)+富血小板纤维蛋白(PRF)
该组参与者将接受使用从自身拔除牙齿制备的脱矿牙本质基质（DDM）进行牙槽窝植骨术。
牙本质经清洁、研磨成颗粒状、使用0.6N盐酸脱矿处理、生理盐水冲洗后，与自体富血小板纤维蛋白（PRF）混合，随后植入拔牙窝。
最后使用可吸收缝线闭合创口以促进愈合。
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自体牙本质来源的骨移植材料在磨牙拔除后被用作牙槽嵴保存的骨替代物。
来自患者离心血液的PRF与DDM混合，以增强移植物的稳定性并促进愈合。
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有源比较器：矿化血浆基质 (MPM)
该组参与者将接受使用矿物化血浆基质（MPM）进行的牙槽窝植骨术，该基质由市售异种移植物与富血小板血浆（PRP）混合而成。
混合物形成具有凝聚力的矿物化基质，将其置入拔牙窝后通过缝合固定。
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将异种骨替代材料与自体富血小板血浆混合形成矿化血浆基质，作为磨牙拔除后牙槽嵴保存的对照移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴宽度变化
大体时间：基线（术后即刻）和术后4个月。
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通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量拔牙位点的水平骨宽度。
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基线（术后即刻）和术后4个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺泡脊高度变化
大体时间：基线（术后即刻）和术后4个月。
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采用锥形束CT测量拔牙位点的垂直骨高度。
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基线（术后即刻）和术后4个月。
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骨密度变化
大体时间：基线（术后即刻）及术后4个月。
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使用CBCT灰度值评估移植牙槽窝区域的骨密度。
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基线（术后即刻）及术后4个月。
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术后疼痛
大体时间：术后2天、1周和1个月。
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使用视觉模拟评分法（VAS）对手术部位疼痛强度进行主观评估。
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术后2天、1周和1个月。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd、department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
- 研究主任：Salah Eldin ElAbbasy, Phd、department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
- 首席研究员：Ahmed Suliman Ahmed, Bds、department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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