Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demineraliseret Dentinmatrix versus Mineraliseret Plasmatisk Matrix til alveolarkambevarelse efter molarekstraktion

16. november 2025 opdateret af: Ahmed Suliman Ahmed Badr, Cairo University

Effekten af demineraliseret dentinmatrix versus mineraliseret plasmatisk matrix på bevarelse af alveolarkam efter molarextraktion; Et randomiseret klinisk forsøg.

Når en tand fjernes, vil knoglen omkring den (kaldet den alveolære kam) naturligt skrumpe. Denne studie sammenligner to knoglegraftmaterialer for at finde ud af, hvilket der bedst bevarer knoglen efter ekstraktion af kindtænder:

Demineraliseret Dentin Matrix (DDM): Et materiale fremstillet af patientens egen ekstraherede tand, behandlet for at fjerne mineraler mens knogledannende proteiner bevares.

Mineraliseret Plasmatisk Matrix (MPM): En blanding af en standard knogleerstatning og plateletrig plasma fra patientens blod.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alveolarkamresorption er en forudsigelig biologisk proces efter tandekstraktion, især i molare områder, hvor knoglestrukturen er mere kompleks. At bevare kamvolumen er afgørende for optimal fremtidig implantatplacering og protetisk rehabilitering. Forskellige graftmaterialer og biologiske forstærkningsmidler er blevet brugt til at minimere knogletab efter ekstraktion; dog udgør omkostninger, tilgængelighed og biokompatibilitet stadig væsentlige udfordringer, især med xenograft- og allograftmaterialer.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse undersøger og sammenligner to autogene og biologisk forstærkede tilgange til bevarelse af alveolarkam efter molarekstraktion. Den første metode anvender Demineraliseret Dentin Matrix (DDM) fremstillet fra patientens egen ekstraherede tand. DDM giver en naturligt afledt scaffold rig på kollagen og knogle morfogenetiske proteiner (BMP'er), som tilbyder både osteokonduktiv og osteoinduktiv potentiale. Den anden metode bruger en Mineraliseret Plasmatisk Matrix (MPM), en kombination af en xenograft-knogleerstatning blandet med Platelet-Rich Plasma (PRP), som repræsenterer en bredt anvendt regenerativ mulighed i oral kirurgi.

Studiet er designet som en parallelgruppe, enkeltblind, randomiseret klinisk undersøgelse udført på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Cairo Universitet. Berettigede voksne patienter, der kræver ekstraktion af ikke-restaurerbare multi-rodede molarer, vil blive inkluderet og fordelt lige mellem to grupper. Begge grupper vil gennemgå atramatisk ekstraktion efterfulgt af umiddelbar sokkelgrafting med enten DDM+PRF eller MPM+PRP.

Standardiseret postoperativ pleje vil blive givet til alle deltagere, og helingen vil blive overvåget både klinisk og radiografisk. Cone-beam computertomografi (CBCT) vil blive brugt til at evaluere alveolær knoglebredde, højde og tæthed umiddelbart efter ekstraktion og 4 måneder postoperativt. Smerte og blødvævsheling vil også blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske indeks.

Studiets primære mål er at afgøre, om Demineraliseret Dentin Matrix (DDM) giver overlegen bevarelse af alveolarkamdimensioner og knoglekvalitet sammenlignet med Mineraliseret Plasmatisk Matrix (MPM) i molare ekstraktionssteder. Den testede hypotese er, at der ikke vil være nogen signifikant forskel mellem begge materialer med hensyn til knoglebevarelse og regenerationsresultater.

Denne prøve forventes at give evidens, der støtter den kliniske levedygtighed af at bruge genbrugt autogent tandmateriale som en omkostningseffektiv og biokompatibel alternativ til kommercielt tilgængelige xenografts, som potentielt kan udvide regenerative muligheder for klinikere og forbedre adgangen til overkommelige biologiske graftløsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Ikke-restaurerbar tand indikeret for ekstraktion Flerrøddede tande Aldersgruppe fra 18 til 55 år Patienter fri for systemiske sygdomme, der kan påvirke knogleheling.

Eksklusionskriterier:

- Gravide kvinder Aktiv infektion på ekstraktionsstedet Rygere Systemiske tilstande, der påvirker healing (f.eks. diabetes, medicin som bisfosfonater...) Dårlig oral hygiejne. Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke knogleheling. o Ukooperativ patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Demineraliseret Dentinmatrix (DDM) + Pladerig Fibrin (PRF)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage sokkelgrafting ved hjælp af demineraliseret dentinmatrix (DDM) fremstillet fra deres egen ekstraherede tand. Dentinet renses, males til partikler, demineraliseres med 0,6 N saltsyre, skylles med saltvand og blandes med autolog platelet-rig fibrin (PRF), før det placeres i ekstraktionssokklen. Sokklen lukkes derefter med resorberbare suturer for heling.
Autogent dentinbaseret graftmateriale anvendes som knogleerstatning til bevarelse af alveolarkammen efter molarextraktion. PRF, der fremstilles fra patientens centrifugerede blod, blandes med DDM for at forbedre graftstabiliteten og fremme helingen.
Aktiv komparator: Mineraliseret Plasmatisk Matrix (MPM)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage socket grafting ved hjælp af en Mineraliseret Plasmatisk Matrix (MPM), der består af en kommercielt tilgængelig xenotransplantat blandet med plateletrig plasma (PRP). Blandingen danner en sammenhængende mineraliseret matrix, der placeres i ekstraktionshullet og stabiliseres med suturer.
En xenogen knogleerstatning bliver blandet med autolog plateletrig plasma for at danne en mineraliseret plasmatisk matrix, som tjener som en kontrolgræft til kambevaring efter molarextraktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alveolarkam Bredde
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Måling af den vandrette knoglebredde på ekstraktionsstedet ved hjælp af cone-beam computertomografi (CBCT).
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alveolarkamhøjde
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Måling af den vertikale knoglehøjde på ekstraktionsstedet ved hjælp af CBCT.
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Evaluering af knoglemineraltæthed i den graftede alveolområde ved hjælp af CBCT gråtoneværdier.
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 dage, 1 uge og 1 måned postoperativt.
Subjektiv vurdering af smerteintensiteten på operationsstedet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
2 dage, 1 uge og 1 måned postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Studieleder: Salah Eldin ElAbbasy, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Ledende efterforsker: Ahmed Suliman Ahmed, Bds, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDM in socket preservation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Abonner