탈회 치아 상아질 기질 대 구치 발치 부위 치조제 보존에서 광물화 혈장 기질
소구치 발치 부위에서 탈회 치질 기질과 광화질 혈장 기질의 치조제 보존 효과 비교; 무작위 임상 시험
치아가 제거되면 그 주위의 뼈(치조제라고 함)는 자연적으로 줄어듭니다. 이 연구는 구치 발치 후 어느 것이 뼈를 더 잘 보존하는지 알아보기 위해 두 가지 골 이식 재료를 비교합니다:
탈회 치매트릭스(DDM): 환자 자신의 발치된 치아로 만든 재료로, 골 형성 단백질을 유지하면서 미네랄을 제거하도록 처리됩니다.
광화된 혈장 매트릭스(MPM): 표준 골 대체물과 환자 혈액에서 추출한 풍부한 혈소판 혈장의 혼합물입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
치조제 흡수는 발치 후 예측 가능한 생물학적 과정으로, 특히 골 구조가 더 복잡한 구치 부위에서 발생합니다. 치조제 부피 유지는 향후 최적의 임플란트 식립과 보철 재활을 위해 필수적입니다. 발치 후 골 손실을 최소화하기 위해 다양한 이식 재료와 생물학적 증강제가 사용되어 왔지만, 비용, 가용성 및 생체 적합성은 특히 이종 이식 및 동종 이식 재료에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다.
이 무작위 임상 시험은 구치 발치 후 치조제 보존을 위한 두 가지 자가 및 생물학적 증강 접근법을 조사하고 비교합니다. 첫 번째 방법은 환자 자신의 발치된 치아로부터 준비된 탈회 상아질 기질(DDM)을 활용합니다. DDM은 콜라겐과 골형성단백질(BMP)이 풍부한 천연 유래 지지체를 제공하여 골전도성과 골유도성 잠재력을 모두 제공합니다. 두 번째 방법은 구강 수술에서 널리 사용되는 재생 옵션을 대표하는 이종 골 대체제와 풍부한 혈소판 혈장(PRP)을 혼합한 광물화 혈장 기질(MPM)을 사용합니다.
본 연구는 카이로 대학교 치과대학 구강악안면외과에서 시행된 병렬군, 단일맹검, 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 회복 불가능한 다근치 구치 발치가 필요한 적격 성인 환자를 등록하여 두 군으로 균등하게 배정할 것입니다. 두 군 모두 비외상적 발치 후 DDM+PRF 또는 MPM+PRP를 이용한 즉시 소켓 이식을 받게 됩니다.
모든 참가자에게 표준화된 수술 후 관리가 제공되며, 임상적 및 방사선학적으로 치유를 모니터링할 것입니다. 원뿔형빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 발치 직후와 수술 후 4개월에 치조골 너비, 높이 및 밀도를 평가할 것입니다. 통증 및 연조직 치유는 검증된 임상 지수를 사용하여 평가될 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 구치 발치 부위에서 탈회 상아질 기질(DDM)이 광물화 혈장 기질(MPM)에 비해 치조제 치수와 골 질의 우수한 보존을 제공하는지 여부를 확인하는 것입니다. 검증된 가설은 골 보존 및 재생 결과에 있어 두 재료 간에 유의미한 차이가 없을 것이라는 것입니다.
이 시험은 상용 이종 이식재에 대한 비용 효율적이고 생체 적합적인 대안으로 재활용 자가 치아 재료 사용의 임상적 타당성을 지지하는 증거를 제공할 것으로 기대되며, 임상의를 위한 재생 옵션 확장과 저렴한 생물학적 이식 솔루션 접근성 향상에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
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연락하다:
- Faculty of Dentistry, Cairo University.
- 전화번호: 23634965
- 이메일: dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 발치가 지시된 비회복성 치아 다근치 18세에서 55세 사이의 연령군 골유합에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 임산부 발치 부위의 활동성 감염 흡연자 치유에 영향을 미치는 전신 상태 (예: 당뇨병, 비스포스포네이트 같은 약물...) 불량한 구강 위생. 골유합에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자. 협조하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈회 치아 매트릭스 (DDM) + 풍부 혈소판 섬유소 (PRF)
이 그룹의 참가자들은 자신의 발치된 치아로부터 준비된 탈회 치아 매트릭스(DDM)를 사용한 소켓 이식을 받게 됩니다.
치아는 세척되고 입자로 분쇄된 후 0.6N 염산을 사용하여 탈회하고, 생리식염수로 헹군 다음, 자가 혈소판 풍부 섬유소(PRF)와 혼합되어 발치와에 배치됩니다.
그런 다음 소켓은 흡수성 봉합사로 봉합되어 치유됩니다.
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자가 치아 유래 상아질 이식재는 구치 발치 후 치조제 보존을 위한 골 대체재로 사용됩니다.
환자의 원심분리된 혈액에서 얻은 PRF는 이식재의 안정성을 향상시키고 치유를 촉진하기 위해 DDM과 혼합됩니다.
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활성 비교기: 광물화 혈장 매트릭스 (MPM)
이 그룹의 참가자들은 상용 이종골 이식재와 풍부혈소장혈장(PRP)을 혼합하여 구성된 광화성 혈장 기질(MPM)을 사용한 발치와 치조골 이식을 받게 됩니다.
이 혼합물은 응집력 있는 광화성 기질을 형성하여 발치와에 위치시키고 봉합사로 고정합니다.
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이종 골 대체재가 자가 혈소판 농축 혈장과 혼합되어 광화된 혈장성 기질을 형성하며, 이는 구치 발치 후 능선 보존을 위한 대조군 이식재 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조제 폭 변화
기간: 기준선(수술 직후) 및 수술 후 4개월.
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발치 부위에서 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 이용한 수평 골폭 측정
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기준선(수술 직후) 및 수술 후 4개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조제 높이 변화
기간: 기준선(수술 직후) 및 수술 후 4개월.
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발치 부위의 수직 골 높이 측정을 위해 CBCT를 사용합니다.
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기준선(수술 직후) 및 수술 후 4개월.
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골밀도 변화
기간: 기준선(수술 직후) 및 수술 후 4개월
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CBCT 그레이스케일 값을 사용한 이식된 소켓 영역의 골밀도 평가
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기준선(수술 직후) 및 수술 후 4개월
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수술 후 통증
기간: 수술 후 2일, 1주일, 1개월
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수술 부위 통증 강도에 대한 주관적 평가를 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
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수술 후 2일, 1주일, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
- 연구 책임자: Salah Eldin ElAbbasy, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
- 수석 연구원: Ahmed Suliman Ahmed, Bds, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDM in socket preservation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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탈회 상아질 기질 (DDM) + 풍부 혈소판 섬유소 (PRF)에 대한 임상 시험
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University of Rome Tor Vergata완전한
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Baskent UniversityGazi University완전한
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Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital완전한
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Ondokuz Mayıs University완전한