Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Demineralisert dentinmatrise versus mineralisert plasmatisk matrise for alveolarfrembevaring ved molarekstraksjonssteder

16. november 2025 oppdatert av: Ahmed Suliman Ahmed Badr, Cairo University

Effekten av demineralisert dentinmatrise versus mineralisert plasmatisk matrise på alveolar kammbevaring i molarekstraksjonssteder; En randomisert klinisk studie.

Når en tann fjernes, vil benet rundt den (kalt alveolarryggen) naturlig krympe. Denne studien sammenligner to benvevsmaterialer for å finne ut hvilket som bedre bevarer benvev etter molarekstraksjon:

Demineralisert dentinmatrix (DDM): Et materiale laget av pasientens egen ekstraherte tann, behandlet for å fjerne mineraler samtidig som benbyggende proteiner beholdes.

Mineralisert plasmatisk matrix (MPM): En blanding av et standard benerstatningsmateriale og plateletrikt plasma fra pasientens blod.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Resorpsjon av alveolar-kammen er en forutsigbar biologisk prosess som følger etter tanntrekking, spesielt i områder med molarer hvor benstrukturen er mer kompleks. Å opprettholde kammens volum er avgjørende for optimal fremtidig implantatplassering og protetisk rehabilitering. Ulike transplantasjonsmaterialer og biologiske forsterkere har blitt brukt for å minimere bentap etter ekstraksjon; imidlertid forblir kostnad, tilgjengelighet og biokompatibilitet betydelige utfordringer, spesielt med xenograft- og allograft-materialer.

Denne randomiserte kliniske studien undersøker og sammenligner to autogene og biologisk forsterkede tilnærminger for bevaring av alveolar-kammen etter molarekstraksjon. Den første metoden bruker demineralisert dentin-matriks (DDM) tilberedet fra pasientens egen ekstraherte tann. DDM gir et naturlig avledet støttemateriale rikt på kollagen og benmorfogenetiske proteiner (BMP), som tilbyr både osteokonduktiv og osteoinduktiv potensial. Den andre metoden bruker en mineralisert plasmatisk matrise (MPM), en kombinasjon av et xenograft-bensubstitutt blandet med platelet-rikt plasma (PRP), som representerer et mye brukt regenerativt alternativ i oral kirurgi.

Studien er designet som en parallellgruppe, enkeltblind, randomisert klinisk studie utført ved Avdeling for Oral og Kjevekirurgi, Det odontologiske fakultet, Universitetet i Kairo. Voksne pasienter som trenger ekstraksjon av ikke-restaurerbare flerrøtete molarer vil bli inkludert og fordelt likt i to grupper. Begge gruppene vil gjennomgå atraumtisk ekstraksjon etterfulgt av umiddelbar sokkel-transplantering med enten DDM+PRF eller MPM+PRP.

Standardisert postoperativ pleie vil bli gitt til alle deltakere, og helbredelse vil bli overvåket både klinisk og radiografisk. Kjegle-stråle datatomografi (CBCT) vil bli brukt for å evaluere alveolar benbredde, høyde og tetthet umiddelbart etter ekstraksjon og 4 måneder postoperativt. Smerte og bløtvevshelbredelse vil også bli vurdert ved hjelp av validerte kliniske indekser.

Studiens primære mål er å avgjøre om demineralisert dentin-matriks (DDM) gir overlegen bevaring av alveolar-kammens dimensjoner og benkvalitet sammenlignet med mineralisert plasmatisk matrise (MPM) i molarekstraksjonsområder. Hypotesen som testes er at det ikke vil være noen signifikant forskjell mellom de to materialene når det gjelder resultater for benbevaring og regenerering.

Denne studien forventes å gi bevis som støtter den kliniske levedyktigheten av å bruke resirkulert autogent tannmateriale som et kostnadseffektivt og biokompatibelt alternativ til kommersielt tilgjengelige xenografts, noe som potensielt utvider regenereringsalternativer for klinikere og forbedrer tilgangen til rimelige biologiske transplantasjonsløsninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Ikke-restaurerbar tann indikert for ekstraksjon Flerrøtten tenner Aldersgruppe fra 18 til 55 år Pasienter uten systemiske sykdommer som kan påvirke bentilheling.

Eksklusjonskriterier:

- Gravide kvinner Aktiv infeksjon på ekstraksjonsstedet Røykere Systemiske tilstander som påvirker heling (f.eks. diabetes, medikamenter som bisfosfonater...) Dårlig munnhygiene. Pasient med systemisk sykdom som kan påvirke bentilheling. Ukooperative pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Demineralisert Dentinmatrix (DDM) + Platelet-Rik Fibrin (PRF)
Deltakere i denne gruppen vil motta sokkeltransplantasjon ved bruk av demineralisert dentinmatrise (DDM) tilberedt fra deres egen ekstraherte tann. Dentinet renses, males til partikler, demineraliseres ved bruk av 0,6 N saltsyre, skylles med salin og blandes med autolog platelet-rik fibrin (PRF) før det plasseres i ekstraksjonssokkelen. Sokkelen lukkes deretter med resorberbare suturer for å legge til rette for heling.
Autogent tannbensavledet graftemateriale brukes som en beinerstatning for å bevare alveolarryggen etter molarekstraksjon. PRF, hentet fra pasientens sentrifugerte blod, blandes med DDM for å forbedre graftstabiliteten og fremme heling.
Aktiv komparator: Mineralisert Plasmatisk Matrise (MPM)
Deltakere i denne gruppen vil motta sokkelgrafting ved bruk av en mineralisert plasmatisk matrise (MPM) som består av et kommersielt tilgjengelig xenotransplantat blandet med plateletrikt plasma (PRP). Blandingen danner en samlende mineralisert matrise som plasseres i ekstraksjonssokkelen og stabiliseres med suturer.
En xenogen benerstattning blandes med autolog plasma rikt på blodplater for å danne en mineralisert plasmatisk matrise, som tjener som en kontrollimplantat for kjevekambevaring etter molarekstraksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alveolar kam-bredde
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Måling av horisontal benbredde på ekstraksjonsstedet ved bruk av kjeglestråle datatomografi (CBCT).
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alveolarryggens høyde
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Måling av vertikal benhøyde ved ekstraksjonsstedet ved bruk av CBCT.
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Endring i bentetthet
Tidsramme: Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Evaluering av bentetthet i det transplantede sokkelområdet ved bruk av CBCT gråtoneverdier.
Baseline (umiddelbart postoperativt) og 4 måneder postoperativt.
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2 dager, 1 uke og 1 måned postoperativt.
Subjektiv vurdering av smerteintensitet på operasjonsstedet ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS).
2 dager, 1 uke og 1 måned postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Studieleder: Salah Eldin ElAbbasy, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Hovedetterforsker: Ahmed Suliman Ahmed, Bds, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DDM in socket preservation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere