Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Demineralizált Dentin Mátrix versus Mineralizált Plazmás Mátrix az alveoláris gerinc megőrzésére moláris fogak eltávolítási helyein

2025. november 16. frissítette: Ahmed Suliman Ahmed Badr, Cairo University

A demineralizált dentin mátrix és a ásványi plazmás mátrix hatása az alveoláris gerinc megőrzésére a zápfog extraction helyeken; Egy randomizált klinikai vizsgálat.

Amikor egy fogat eltávolítanak, a körülötte lévő csont (amelyet alveoláris gerincként ismerünk) természetesen összezsugorodik. Ez a tanulmány két csontbeültető anyagot hasonlít össze, hogy megtudja, melyik jobban megőrzi a csontot a zápfog eltávolítása után:

Demineralizált Dentin Mátrix (DDM): Egy anyag, amely a betég saját kihúzott fogából készül, úgy kezelve, hogy eltávolítják az ásványi anyagokat, miközben megtartják a csontképző fehérjéket.

Mineralizált Plazmatikus Mátrix (MPM): Egy szabványos csontpótló anyag és a betég véréből származó trombocitákban gazdag plazma keveréke.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alveoláris gerinc reszorpciója kiszámítható biológiai folyamat a fogeltávolítás után, különösen a moláris helyeken, ahol a csontszerkezet összetettebb. A gerinctérfogat megőrzése alapvető fontosságú a későbbi optimális implantátum elhelyezéséhez és protézis rehabilitációhoz. Különböző beültetési anyagokat és biológiai fokozókat alkalmaztak a fogeltávolítás utáni csontvesztés minimalizálására; azonban a költség, a rendelkezésre állás és a biokompatibilitás továbbra is jelentős kihívásokat jelent, különösen a xenograft és allograft anyagok esetében.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat két autogén és biológiailag fokozott megközelítést vizsgál és hasonlít össze az alveoláris gerinc megőrzésére a zápfog eltávolítása után. Az első módszer a beteg saját kihúzott fogából készített Demineralizált Dentin Mátrixot (DDM) használja. A DDM természetes eredetű állványzatot biztosít, amely gazdag kollagénben és csontmorfogenetikus fehérjékben (BMP), osteokonduktív és osteoinduktív potenciállal rendelkezik. A második módszer egy Mineralizált Plazmatikus Mátrixot (MPM) alkalmaz, amely egy xenograft csontpótló anyag és vérlemezta-dús plazma (PRP) kombinációja, és széles körben használt regeneratív lehetőséget képvisel a szájsebészetben.

A vizsgálatot párhuzamos csoportos, egyszemélyes vak, randomizált klinikai kísérletként tervezték a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Száj- és Állcsontsebészeti Osztályán. A jogosult felnőtt betegeket, akiknél nem rekonstruálható többgyökerű zápfogok eltávolítása szükséges, bevonják és egyenlő arányban osztják két csoportba. Mindkét csoport atraumatikus eltávolításon megy át, majd azonnali fogágybeültetést kapnak DDM+PRF vagy MPM+PRP anyaggal.

Minden résztvevő számára szabványos posztoperatív ellátást biztosítanak, és a gyógyulást klinikailag és radiográfiailag is monitorozzák. Kúpsugaras számítógépes tomográfiát (CBCT) alkalmaznak az alveoláris csont szélességének, magasságának és sűrűségének értékelésére azonnal az eltávolítás után és 4 hónappal műtét után. A fájdalmat és a lágy szövetek gyógyulását is értékelik érvényesített klinikai indexek segítségével.

A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása, hogy a Demineralizált Dentin Mátrix (DDM) jobb alveoláris gerinc dimenziók és csontminőség megőrzést biztosít-e a Mineralizált Plazmatikus Mátrixhoz (MPM) képest zápfog eltávolítási helyeken. A tesztelt hipotézis az, hogy nem lesz szignifikáns különbség a két anyag között a csontmegőrzés és -regeneráció eredményeit tekintve.

A vizsgálattól azt várják, hogy bizonyítékot szolgáltat a recyklált autogén foganyag klinikai életképességére, mint költséghatékony és biokompatibilis alternatívára a kereskedelemben kapható xenograftokkal szemben, potenciálisan bővítve a klinikusok regeneratív lehetőségeit és javítva a megfizethető biológiai beültetési megoldásokhoz való hozzáférést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

- Nem rekonstruálható fog, amely kivételre kerül Többgyökerű fogak 18 és 55 év közötti korcsoport A csontgyógyulást befolyásoló rendszerszintű betegségtől mentes betegek.

Kizárási kritériumok:

- Terhes nők Aktív fertőzés a kivétel helyén Dohányzók A gyógyulást befolyásoló rendszerszintű állapotok (pl. cukorbetegség, gyógyszerek, mint biszfoszfonátok...) Rossz szájhigiéné. A csontgyógyulást befolyásoló rendszerszintű betegséggel rendelkező beteg. Nem együttműködő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Demineralizált Dentin Mátrix (DDM) + Trombocitákban Gazdag Fibrin (PRF)
A résztvevők ebben a csoportban a saját kihúzott fogukból készített Demineralizált Dentin Mátrix (DDM) felhasználásával kapnak alveolusplasztikát. A dentint megtisztítják, részecskekre őrlik, 0,6 N sósavval demineralizálják, fiziológiás sóoldattal öblítik, majd autológ vérlemez-dús fibrinnel (PRF) keverik össze, mielőtt az alveolusba helyeznék. Ezután az alveolust felszívódó varrattal zárják le a gyógyulás érdekében.
Az autogén dentinből származó graftanyagot csontpótló anyagként használják az alveoláris gerinc megőrzésére a zápfog eltávolítása után. A PRF-et, amely a beteg centrifugált véréből származik, a DDM-mel keverik össze, hogy javítsák a graft stabilitását és elősegítsék a gyógyulást.
Aktív összehasonlító: Ásványosodott Plazmatikus Mátrix (MPM)
Az ebben a csoportban résztvevők fogágycsontpótlást kapnak egy ásványi plazmamátrix (MPM) alkalmazásával, amely egy kereskedelmi forgalomban kapható xenotranszplantátum és vérlemez-dús plazma (PRP) keverékéből áll. A keverék egy koherens ásványosított mátrixot képez, amelyet a fogfelszabadító üregbe helyeznek és öltésekkel stabilizálnak.
Egy xenogén csontpótló anyagot autológ vérlemez-dús plazmával kevernek, hogy egy ásványos plazmás mátrixot képezzen, amely mint kontroll beültetés szolgál a taréj megőrzésére a zápfog eltávolítása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alveoláris gerinc szélesség változása
Időkeret: Alapvonal (rögtön a műtét után) és 4 hónappal a műtét után.
A horizontális csontszélesség mérése a fogeltávolítás helyén kúpos-nyalábos komputertomográfiával (CBCT).
Alapvonal (rögtön a műtét után) és 4 hónappal a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alveoláris gerinc magasságának változása
Időkeret: Alapvonal (rögtön a műtét után) és 4 hónappal a műtét után.
Az extrakciós helyen található vertikális csontmagasság mérése CBCT-vel.
Alapvonal (rögtön a műtét után) és 4 hónappal a műtét után.
Csontsűrűség változása
Időkeret: Baseline (azonnali posztoperatív) és 4 hónappal a műtét után.
A csontsűrűség értékelése az átültetett alveolusz területén CBCT szürkeárnyalati értékek segítségével.
Baseline (azonnali posztoperatív) és 4 hónappal a műtét után.
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2 nap, 1 hét és 1 hónap posztoperatív.
A fájdalom intenzitásának szubjektív értékelése a műtéti helyszínen a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével.
2 nap, 1 hét és 1 hónap posztoperatív.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Tanulmányi igazgató: Salah Eldin ElAbbasy, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Kutatásvezető: Ahmed Suliman Ahmed, Bds, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDM in socket preservation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel