Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Matriz de Dentina Desmineralizada Versus Matriz Plasmática Mineralizada na Preservação do Rebordo Alveolar em Locais de Extração de Molares

16 de novembro de 2025 atualizado por: Ahmed Suliman Ahmed Badr, Cairo University

Efeito da Matriz Dentinária Desmineralizada versus Matriz Plasmática Mineralizada na Preservação do Rebordo Alveolar em Locais de Extração de Molares; Um Ensaio Clínico Randomizado.

Quando um dente é removido, o osso à sua volta (chamado de crista alveolar) encolhe naturalmente. Este estudo compara dois materiais de enxerto ósseo para descobrir qual preserva melhor o osso após a extração de um molar:

Matriz de Dentina Desmineralizada (DDM): Um material feito a partir do próprio dente extraído do paciente, tratado para remover minerais mantendo as proteínas formadoras de osso.

Matriz Plasmática Mineralizada (MPM): Uma mistura de um substituto ósseo padrão e plasma rico em plaquetas do sangue do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabsorção do rebordo alveolar é um processo biológico previsível após a extração dentária, particularmente em locais de molares onde a estrutura óssea é mais complexa. Manter o volume do rebordo é essencial para uma futura colocação de implantes e reabilitação protética ideais. Vários materiais de enxerto e potenciadores biológicos têm sido utilizados para minimizar a perda óssea pós-extração; no entanto, o custo, a disponibilidade e a biocompatibilidade permanecem desafios significativos, especialmente com materiais de xenoenxerto e aloenxerto.

Este ensaio clínico randomizado investiga e compara duas abordagens autógenas e biologicamente potenciadas para a preservação do rebordo alveolar após extração de molares. O primeiro método utiliza Matriz de Dentina Desmineralizada (DDM) preparada a partir do próprio dente extraído do paciente. A DDM fornece uma estrutura naturalmente derivada rica em colagénio e proteínas morfogenéticas ósseas (BMPs), oferecendo potencial osteocondutor e osteoindutor. O segundo método utiliza uma Matriz Plasmática Mineralizada (MPM), uma combinação de um substituto ósseo de xenoenxerto misturado com Plasma Rico em Plaquetas (PRP), que representa uma opção regenerativa amplamente utilizada em cirurgia oral.

O estudo está concebido como um ensaio clínico randomizado de grupos paralelos, simples-cego, realizado no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade do Cairo. Pacientes adultos elegíveis que necessitem de extração de molares multirradiculares não restauráveis serão recrutados e distribuídos igualmente em dois grupos. Ambos os grupos serão submetidos a extração atraumática seguida de enxerto imediato do alvéolo com DDM+PRF ou MPM+PRP.

Será prestado cuidados pós-operatórios padronizados a todos os participantes, e a cicatrização será monitorizada tanto clinicamente como radiograficamente. A tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT) será utilizada para avaliar a largura, altura e densidade do osso alveolar imediatamente após a extração e aos 4 meses pós-operatórios. A dor e a cicatrização dos tecidos moles também serão avaliadas usando índices clínicos validados.

O objetivo principal do estudo é determinar se a Matriz de Dentina Desmineralizada (DDM) proporciona uma preservação superior das dimensões do rebordo alveolar e da qualidade óssea em comparação com a Matriz Plasmática Mineralizada (MPM) em locais de extração de molares. A hipótese testada é que não haverá diferença significativa entre ambos os materiais em relação aos resultados de preservação e regeneração óssea.

Espera-se que este ensaio forneça evidências que suportem a viabilidade clínica da utilização de material dentário autógeno reciclado como uma alternativa económica e biocompatível aos xenoenxertos disponíveis comercialmente, potencialmente expandindo as opções regenerativas para clínicos e melhorando o acesso a soluções biológicas de enxerto acessíveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Dente não restaurado indicado para extração Dentes multi-radiculares Grupo etário dos 18 aos 55 anos Pacientes livres de qualquer doença sistémica que possa afetar a cicatrização óssea.

Critérios de Exclusão:

- Mulheres grávidas Infeção ativa no local de extração Fumadores Condições sistémicas que afetam a cicatrização (ex.: diabetes, medicamentos como bifosfonatos...) Má higiene oral. Paciente com doença sistémica que possa afetar a cicatrização óssea. Paciente não cooperante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Matriz de Dentina Desmineralizada (DDM) + Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)
Os participantes neste grupo receberão enxerto de alvéolo utilizando Matriz de Dentina Desmineralizada (DDM) preparada a partir do seu próprio dente extraído. A dentina é limpa, moída em partículas, desmineralizada com ácido clorídrico 0,6 N, enxaguada com solução salina e misturada com Fibrina Rica em Plaquetas autóloga (PRF) antes de ser colocada no alvéolo de extracção. O alvéolo é então fechado com suturas reabsorvíveis para cicatrização.
O material de enxerto autógeno derivado da dentina é utilizado como substituto ósseo para a preservação do rebordo alveolar após a extração de um molar. O PRF, obtido do sangue centrifugado do paciente, é misturado com DDM para aumentar a estabilidade do enxerto e promover a cicatrização.
Comparador Ativo: Matriz Plasmática Mineralizada (MPM)
Os participantes deste grupo receberão enxerto de alvéolo utilizando uma Matriz Plasmática Mineralizada (MPM) composta por um xenoenxerto comercialmente disponível misturado com Plasma Rico em Plaquetas (PRP). A mistura forma uma matriz mineralizada coesa que é colocada no alvéolo de extracção e estabilizada com suturas.
Um substituto ósseo xenogénico é misturado com plasma rico em plaquetas autólogo para formar uma matriz plasmática mineralizada, que serve como enxerto de controlo para a preservação do rebordo após extração molar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Largura da Crista Alveolar
Prazo: Linha de base (imediatamente após a cirurgia) e 4 meses após a cirurgia.
Medição da largura horizontal do osso no local da extração utilizando tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC).
Linha de base (imediatamente após a cirurgia) e 4 meses após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Altura da Crista Alveolar
Prazo: Linha de base (imediatamente após a cirurgia) e 4 meses após a cirurgia.
Medição da altura óssea vertical no local da extração utilizando CBCT.
Linha de base (imediatamente após a cirurgia) e 4 meses após a cirurgia.
Alteração na Densidade Óssea
Prazo: Baseline (imediatamente após a cirurgia) e 4 meses após a cirurgia.
Avaliação da densidade óssea na área do alvéolo enxertado utilizando valores de escala de cinza da TC-CB.
Baseline (imediatamente após a cirurgia) e 4 meses após a cirurgia.
Dor Pós-Operatória
Prazo: 2 dias, 1 semana e 1 mês após a cirurgia.
Avaliação subjetiva da intensidade da dor no local da cirurgia utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
2 dias, 1 semana e 1 mês após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Diretor de estudo: Salah Eldin ElAbbasy, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Investigador principal: Ahmed Suliman Ahmed, Bds, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DDM in socket preservation

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Preservação do soquete

Ensaios clínicos em Matriz de Dentina Desmineralizada (DDM) + Fibrina Rica em Plaquetas (PRF)

Se inscrever