Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деминерализованная дентинная матрица в сравнении с минерализованной плазматической матрицей для сохранения альвеолярного гребня в области моляров после экстракции

16 ноября 2025 г. обновлено: Ahmed Suliman Ahmed Badr, Cairo University

Эффект деминерализованного дентинового матрикса по сравнению с минерализованным плазматическим матриксом при сохранении альвеолярного гребня в области моляров после экстракции; рандомизированное клиническое исследование.

При удалении зуба кость вокруг него (называемая альвеолярным гребнем) естественным образом сокращается. Это исследование сравнивает два материала для костной пластики, чтобы выяснить, какой из них лучше сохраняет кость после удаления моляра:

Деминерализованный дентинный матрикс (DDM): Материал, изготовленный из собственного удаленного зуба пациента, обработанный для удаления минералов при сохранении костеобразующих белков.

Минерализованный плазматический матрикс (MPM): Смесь стандартного костного заменителя и богатой тромбоцитами плазмы из крови пациента.

Обзор исследования

Подробное описание

Резорбция альвеолярного гребня является предсказуемым биологическим процессом после удаления зуба, особенно в области моляров, где костная структура более сложна. Сохранение объема гребня необходимо для оптимальной будущей установки имплантата и протезной реабилитации. Для минимизации потери костной ткани после экстракции использовались различные материалы для трансплантации и биологические усилители; однако стоимость, доступность и биосовместимость остаются серьезными проблемами, особенно с ксенотрансплантатами и аллотрансплантатами.

Это рандомизированное клиническое исследование изучает и сравнивает два аутогенных и биологически усиленных подхода к сохранению альвеолярного гребня после удаления моляров. Первый метод использует Деминерализованный Дентиновый Матрикс (ДДМ), приготовленный из собственного удаленного зуба пациента. ДДМ обеспечивает естественный каркас, богатый коллагеном и костными морфогенетическими белками (КМБ), обладающий как остеокондуктивным, так и остеоиндуктивным потенциалом. Второй метод использует Минерализованный Плазматический Матрикс (МПМ) — комбинацию ксенотрансплантата костного заменителя, смешанного с Богатой Тромбоцитами Плазмой (БТП), что представляет собой широко используемый вариант регенерации в челюстно-лицевой хирургии.

Исследование разработано как параллельное, однослепое, рандомизированное клиническое испытание, проводимое на кафедре челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Каирского университета. Подходящие взрослые пациенты, требующие удаления не подлежащих восстановлению многокорневых моляров, будут включены в исследование и равномерно распределены на две группы. Обе группы пройдут атравматичное удаление с последующей немедленной пластикой лунки либо ДДМ+БОП (богатый фибрином сгусток), либо МПМ+БТП.

Всем участникам будет обеспечен стандартизированный послеоперационный уход, а заживление будет отслеживаться как клинически, так и рентгенологически. Для оценки ширины, высоты и плотности альвеолярной кости сразу после удаления и через 4 месяца после операции будет использоваться конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ). Боль и заживление мягких тканей также будут оцениваться с помощью валидированных клинических индексов.

Основная цель исследования — определить, обеспечивает ли Деминерализованный Дентиновый Матрикс (ДДМ) лучшее сохранение размеров альвеолярного гребня и качества кости по сравнению с Минерализованным Плазматическим Матриксом (МПМ) в области удаления моляров. Проверяемая гипотеза состоит в том, что между обоими материалами не будет существенной разницы в результатах сохранения и регенерации кости.

Ожидается, что это испытание предоставит доказательства, подтверждающие клиническую жизнеспособность использования переработанного аутогенного зубного материала в качестве экономичной и биосовместимой альтернативы коммерчески доступным ксенотрансплантатам, потенциально расширяя регенеративные возможности для клиницистов и улучшая доступность доступных биологических решений для трансплантации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12613
        • Faculty of Dentistry, Cairo University - Department of Oral and Maxillofacial Surgery
        • Контакт:
          • Faculty of Dentistry, Cairo University.
          • Номер телефона: 23634965
          • Электронная почта: dentmail@dentistry.cu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Невосстанавливаемый зуб, показанный к удалению Многокорневые зубы Возрастная группа от 18 до 55 лет Пациенты без системных заболеваний, которые могут повлиять на заживление кости.

Критерии исключения:

- Беременные женщины Активная инфекция в месте удаления Курильщики Системные состояния, влияющие на заживление (например, диабет, прием таких препаратов, как бисфосфонаты...) Плохая гигиена полости рта. Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на заживление кости. o Несотрудничающий пациент.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Деминерализованный дентинный матрикс (ДДМ) + богатый тромбоцитами фибрин (ПРФ)
Участники этой группы получат пластику лунки с использованием деминерализованного дентинового матрикса (ДДМ), приготовленного из их собственного удаленного зуба. Дентин очищают, измельчают в частицы, деминерализуют с использованием 0,6 N соляной кислоты, промывают физиологическим раствором и смешивают с аутологичным тромбоцитарно-обогащенным фибрином (ТОФ) перед помещением в лунку удаленного зуба. Затем лунку закрывают рассасывающимися швами для заживления.
Аутогенный дентинный трансплантационный материал используется в качестве заменителя кости для сохранения альвеолярного гребня после удаления моляра. PRF, полученный из центрифугированной крови пациента, смешивается с DDM для повышения стабильности трансплантата и ускорения заживления.
Активный компаратор: Минерализованная плазматическая матрица (MPM)
Участники этой группы получат пластику лунки с использованием минерализованной плазматической матрицы (MPM), состоящей из коммерчески доступного ксенотрансплантата, смешанного с богатой тромбоцитами плазмой (PRP). Смесь образует связную минерализованную матрицу, которая помещается в лунку удаленного зуба и фиксируется швами.
Ксеногенный костный заменитель смешивают с аутологичной плазмой, обогащенной тромбоцитами, для формирования минерализованной плазматической матрицы, которая служит контрольным трансплантатом для сохранения альвеолярного гребня после удаления моляра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ширины альвеолярного гребня
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно после операции) и через 4 месяца после операции.
Измерение горизонтальной ширины кости в области экстракции с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Исходный уровень (непосредственно после операции) и через 4 месяца после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение высоты альвеолярного гребня
Временное ограничение: Исходный уровень (непосредственно после операции) и через 4 месяца после операции.
Измерение вертикальной высоты кости в области экстракции с использованием КЛКТ.
Исходный уровень (непосредственно после операции) и через 4 месяца после операции.
Изменение плотности костной ткани
Временное ограничение: Базовая линия (непосредственно после операции) и через 4 месяца после операции.
Оценка плотности кости в области трансплантированной лунки с использованием значений шкалы серого КЛКТ.
Базовая линия (непосредственно после операции) и через 4 месяца после операции.
Постоперационная боль
Временное ограничение: 2 дня, 1 неделя и 1 месяц после операции.
Субъективная оценка интенсивности боли в области хирургического вмешательства с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
2 дня, 1 неделя и 1 месяц после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Tarek Ibrahim ElGhareeb, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Директор по исследованиям: Salah Eldin ElAbbasy, Phd, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university
  • Главный следователь: Ahmed Suliman Ahmed, Bds, department of oral and maxillofacial surgery, faculty of dentistry, Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DDM in socket preservation

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться