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针对轻度神经认知障碍患者及其护理伙伴的接纳承诺疗法 (ACT)

2026年5月13日 更新者:Jonathan Singer、Texas Tech University

针对MNCD患者及其照护伙伴的接纳与承诺疗法:面对面及远程医疗个体治疗方案

本项目旨在为阿尔茨海默病及相关痴呆症患者及其照护伙伴实施并评估一种二元干预措施(即接纳承诺疗法)。 我们假设该干预措施将具有可行性、可接受性,并能初步展现二元干预的有效性。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病(AD)及阿尔茨海默病相关痴呆(AD/ADRD)是危及生命的长期神经退行性疾病,据估计美国有超过650万65岁以上成年人受其影响(阿尔茨海默协会,2023a)。 大多数AD/ADRD患者年龄超过75岁(73%;阿尔茨海默协会,2023a)。 随着人口老龄化(预计到2030年全球每6人中就有1人年龄超过60岁;世界卫生组织,2022)、尚无已知治愈方法以及现代医学进步延长预期寿命,AD/ADRD患病率持续上升,预计到2060年将达到1380万患者(阿尔茨海默协会,2023a)。 由于该疾病主要影响老年人,69.1%的患者伴有共病诊断(如高血压、糖尿病)(Bennett等,2018;Poblador-Plou等,2014)。 AD/ADRD构成全球健康危机,不仅对患者个人带来严峻挑战,更对家庭单位和医疗系统产生连锁影响。 鉴于未来十年AD/ADRD患者数量预计将持续增长,研究针对该群体的非药物干预措施以改善疾病带来的负面后果至关重要。 本研究旨在通过探讨基于实证的改良干预措施——接纳承诺疗法(ACT)对AD/ADRD患者及其照护伙伴的影响,填补这一研究空白。

照护伙伴是AD/ADRD病程中不可或缺的组成部分,通常是配偶或成年子女。 在美国,这些照护伙伴为AD/ADRD患者提供超过1000亿小时的照护服务。 研究发现这会导致负面后果,包括高比例的生前哀伤、照护者负担和压力。 虽然已有诸多针对照护伙伴的非药物干预措施,但鲜有研究探讨二元干预对AD/ADRD患者及其照护伙伴的影响。 既往研究表明,二元干预能有效改善其他慢性疾病(如癌症)患者及其照护伙伴的社会心理结局(Hu等,2019)。 本项目的总体目标是评估接纳承诺疗法是否会对近期确诊的早期AD/ADRD患者产生积极影响。

具体而言,我们将:

  1. 评估该简化版ACT方案对轻度认知障碍或轻度神经认知障碍患者的可行性与可接受性
  2. 评估该ACT方案对轻度认知障碍或轻度神经认知障碍患者的初步疗效
  3. 评估该干预方案是否对照护伙伴产生积极的连锁效应

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jonathan Singer, Ph.D.
  • 电话号码:17757228066
  • 邮箱:jonsinge@ttu.edu

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79409-2051
        • 招聘中
        • Texas Tech University Plaza Building
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

纳入(轻度认知障碍或轻度神经认知障碍患者):

  • 18岁以上
  • 简易精神状态检查评分=21-27分
  • 能用英语沟通

纳入(照护伙伴):

  • 18岁以上
  • 被确认为轻度神经认知障碍患者的照护伙伴
  • 能用英语沟通
  • 简易精神状态检查评分=28-30分
  • 是轻度神经认知障碍患者的家属或朋友

排除标准

排除(轻度认知障碍或轻度神经认知障碍患者):

  • 目前正在接受针对痴呆相关焦虑或抑郁的干预治疗
  • 简易精神状态检查评分=28分及以上或低于21分

排除(照护伙伴):

  • 简易精神状态检查评分<28分
  • 为正式(有偿)护理人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接纳承诺疗法
接纳与承诺疗法(ACT)是一种认知行为疗法,旨在通过六个核心过程增强心理灵活性:接纳、认知解离、关注当下、自我作为背景、价值澄清和承诺行动。 与试图消除困难想法和感受不同,ACT鼓励个体接纳这些体验,同时承诺采取符合个人价值观的行为改变。
接纳与承诺疗法(ACT)是一种认知行为疗法形式,旨在通过六个核心过程增强心理灵活性:接纳、认知解离、活在当下、自我作为背景、价值澄清和承诺行动。 与试图消除困难想法和感受不同,ACT鼓励个体接纳这些体验,同时承诺采取符合个人价值观的行为改变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷-9
大体时间:6周
PHQ-9用于评估抑郁症状的存在和严重程度。
6周
老年抑郁简版
大体时间:6周
GDS简版是一种简短的自我报告筛查工具,旨在识别老年人抑郁症状。
6周
广泛性焦虑障碍-7
大体时间:6周
GAD-7用于评估广泛性焦虑症状的严重程度
6周
广泛性焦虑量表-10
大体时间:6周
GAS-10量表旨在评估广泛性焦虑症状的严重程度
6周
临终前哀伤-12
大体时间:6周
PG-12量表用于评估生命受限疾病患者及其照护伙伴在临终前的悲伤情绪。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
二元应对量表
大体时间:6周
DCI评估伴侣间如何相互支持并共同应对压力。
6周
简明健康调查表(SF-12)
大体时间:6周
SF-12测量功能健康与福祉
6周
生活目的量表
大体时间:6周
PIL旨在评估个人对生活意义和目标的感知。
6周
赫斯希望指数
大体时间:6周
HHI旨在衡量个体希望水平
6周
自我包含他人量表
大体时间:6周
IOS旨在评估人际关系中的感知亲密程度
6周
感知压力量表
大体时间:6周
PSS是一种衡量个体感知生活压力程度的量表
6周
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:6周
PSQI用于评估睡眠质量与睡眠障碍。
6周
可重复神经心理状态评估成套测验
大体时间:6周
RBANS是一种神经心理学评估工具,旨在评估认知功能
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

研究人员将不会提供任何个体参与者数据。 所有数据都将以汇总形式呈现

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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