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경도 인지 장애 및 치매 환자와 돌봄 제공자를 위한 수용전념치료 (ACT)

2026년 5월 13일 업데이트: Jonathan Singer, Texas Tech University

MNCD 환자와 그들의 돌봄 제공자를 위한 수용전념치료: 대면 및 원격의료 개인 치료 접근법

이 프로젝트는 알츠하이머병/알츠하이머병 및 관련 치매 환자와 그들의 돌봄 파트너를 위한 이원적 중재(즉, 수용전념 치료)를 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 이 중재가 실행 가능하고 수용 가능하며 이원적 중재의 예비 효능을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD) 및 알츠하이머병 관련 치매(AD/ADRD)는 생명을 단축시키는 장기적인 신경퇴행성 질환으로, 미국에서 65세 이상 성인 650만 명 이상에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다(Alzheimer's Association, 2023a). AD/ADRD 환자의 대다수는 75세 이상입니다(73%; Alzheimer's Association, 2023a). 고령화 인구(2030년까지 전 세계 인구 6명 중 1명이 60세 이상이 될 것으로 추정; World Health Organization, 2022), 알려진 치료법 없음, 그리고 현대 의학의 발전으로 인한 기대 수명 증가로 인해 AD/ADRD의 유병률은 계속해서 증가하여 2060년까지 약 1,380만 명에 이를 것으로 추정됩니다(Alzheimer's Association, 2023a). 이 질환이 주로 노인에게 영향을 미치기 때문에 69.1%는 동반 진단(예: 고혈압; 당뇨병)을 함께 가지고 생활합니다(Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD는 글로벌 건강 위기를 초래하며, 질병을 가진 개인뿐만 아니라 가족 단위와 의료 시스템에 깊은 영향을 미치는 심각한 도전 과제를 제기합니다. 향후 10년 동안 AD/ADRD 환자 수가 증가할 것으로 예상됨에 따라, 이 진단의 부정적인 결과를 개선하기 위해 이 인구군을 위한 비약물적 중재를 조사하는 것이 중요합니다. 이 연구는 AD/ADRD 환자와 그 돌봄 파트너를 위해 수정된 근거 기반 중재인 수용전념치료(ACT)를 조사함으로써 이 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

AD/ADRD 여정의 필수적인 부분은 돌봄 파트너로, 일반적으로 배우자나 성인 자녀입니다. 이러한 돌봄 파트너들은 미국에서 AD/ADRD 환자들에게 100억 시간 이상의 돌봄을 제공합니다. 이는 사전 비애, 돌봄 제공자 부담, 스트레스와 같은 높은 비율의 부정적인 결과를 초래하는 것으로 발견되었습니다. 이러한 돌봄 파트너들을 위한 수많은 비약물적 중재가 있었지만, AD/ADRD 환자와 그 돌봄 파트너를 위한 이원적 중재의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이원적 중재는 다른 만성 질환(예: 암)을 가진 환자와 그 돌봄 파트너의 심리사회적 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 발견되었습니다(Hu et al., 2019). 이 프로젝트의 전체적인 목표는 수용전념치료가 최근 초기 단계 AD/ADRD로 진단된 사람들에게 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것입니다.

보다 구체적으로, 우리는 다음과 같은 것을 수행할 것입니다:

  1. 경도인지장애(MCI) 또는 경도신경인지장애(MNCD)를 가진 사람들을 위한 이 단축된 ACT 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
  2. 경도인지장애(MCI) 또는 경도신경인지장애(MNCD)를 가진 사람들을 위한 이 ACT 프로그램의 예비 효능을 평가합니다.
  3. 이 중재 프로그램이 돌봄 파트너들에게 긍정적인 파급 효과를 미치는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jonathan Singer, Ph.D.
  • 전화번호: 17757228066
  • 이메일: jonsinge@ttu.edu

연구 장소

    • Texas
      • Lubbock, Texas, 미국, 79409-2051
        • 모병
        • Texas Tech University Plaza Building
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

포함 (경도인지장애 또는 경도신경인지장애 환자):

  • 18세 이상
  • MMSE= 21-27
  • 영어로 의사소통 가능

포함 (돌봄 파트너):

  • 18세 이상
  • 경도신경인지장애 환자의 돌봄 파트너로 인정됨
  • 영어로 의사소통 가능
  • MMSE= 28-30
  • 경도신경인지장애 환자의 가족 또는 친구

제외 기준

제외 (경도인지장애 또는 경도신경인지장애 환자):

  • 치매 관련 불안 또는 우울증 감소를 위한 중재 치료 중인 경우
  • MMSE= 28 이상 또는 21 미만

제외 (돌봄 파트너):

  • MMSE= 28 미만
  • 공식(유료) 돌봄 제공자인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용전념치료
수용-전념 치료(ACT)는 인지-행동 치료의 한 형태로, 수용, 인지적 탈융합, 현재 순간에 머무름, 맥락으로서의 자기, 가치 명료화, 전념된 행동이라는 여섯 가지 핵심 과정을 통해 심리적 유연성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 어려운 생각과 감정을 제거하려고 시도하기보다, ACT는 개인이 자신의 개인적 가치와 일치하는 행동 변화에 전념하면서 그러한 생각과 감정을 수용하도록 장려합니다.
수용전념치료(ACT)는 인지행동치료의 한 형태로, 수용, 인지적 분리, 현재 순간에 머무르기, 맥락으로서의 자기, 가치 명료화, 전념 행동이라는 여섯 가지 핵심 과정을 통해 심리적 유연성을 증진시키는 것을 목표로 합니다. 어려운 생각과 감정을 제거하려고 시도하기보다, ACT는 개인이 이를 수용하면서도 자신의 개인적 가치와 일치하는 행동 변화에 전념하도록 장려합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9
기간: 6주
PHQ-9은 우울증 증상의 존재와 심각도를 평가하는 데 사용됩니다.
6주
노인 우울증 단축형
기간: 6주
GDS short는 노인들의 우울 증상을 식별하기 위해 설계된 간단한 자가 보고식 선별 도구입니다.
6주
일반화된 불안 장애-7
기간: 6주
GAD-7은 일반화된 불안 증상의 심각도를 평가하는 데 사용됩니다
6주
일반 불안 척도-10
기간: 6주
GAS-10은 일반적인 불안 증상의 심각도를 평가하도록 설계되었습니다
6주
사전 사별 슬픽-12
기간: 6주
PG-12는 생명을 위협하는 질환을 가진 환자와 그 돌봄 제공자들을 대상으로 사전 사별 슬픔을 평가합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이원적 대처 인벤토리
기간: 6주
DCI는 부부가 서로를 어떻게 지원하고 스트레스에 함께 대처하는지 평가합니다.
6주
단축형 건강 설문지(SF-12)
기간: 6주
SF-12은 기능적 건강과 웰빙을 측정합니다
6주
삶의 목적 척도
기간: 6주
PIL은 개인의 삶의 의미와 목적에 대한 인식을 평가하도록 설계되었습니다.
6주
허트 희망 지수
기간: 6주
HHI는 개인의 희망 수준을 측정하도록 설계되었습니다
6주
자아 속 타인 포함 척도
기간: 6주
IOS는 대인 관계에서 인지된 친밀도를 평가하도록 설계되었습니다
6주
지각된 스트레스 척도
기간: 6주
PSS는 개인이 자신의 삶을 스트레스가 많은 것으로 인식하는 정도를 측정하는 척도입니다
6주
피츠버그 수면의 질 지수
기간: 6주
PSQI는 수면의 질과 장애를 평가합니다.
6주
신경심리 상태 평가를 위한 반복 배터리
기간: 6주
RBANS는 인지 기능을 평가하기 위해 설계된 신경심리학적 평가 도구입니다
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구진은 개별 참가자 데이터를 제공하지 않을 것입니다. 모든 데이터는 집계된 형태로 제공될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수용전념치료에 대한 임상 시험

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