ACT para Personas con MNP y sus Cuidadores (ACT)
Terapia de Aceptación y Compromiso para Personas con MNDC y sus Cuidadores: Un Enfoque de Terapia Individual Presencial y por Telemedicina
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) y las demencias relacionadas con la enfermedad de Alzheimer (EA/DREA) son afecciones neurodegenerativas limitantes, a largo plazo y se estima que afectan a más de 6,5 millones de adultos mayores de 65 años en EE.UU. (Alzheimer's Association, 2023a). La mayoría de las personas con EA/DREA superan los 75 años (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Con una población que envejece (se estima que 1 de cada 6 personas en el mundo tendrá más de 60 años para 2030; Organización Mundial de la Salud, 2022), sin cura conocida y con los avances médicos modernos que aumentan la esperanza de vida, la prevalencia de EA/DREA continúa en aumento, estimándose en 13,8 millones para 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Debido a que esto afecta principalmente a los adultos mayores, el 69,1% vive con un diagnóstico comórbido (por ejemplo, hipertensión; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). La EA/DREA representa una crisis sanitaria mundial, planteando profundos desafíos no solo para las personas con la enfermedad, sino que también tiene efectos secundarios en la unidad familiar y los sistemas de salud. Dado que se espera que el número de personas con EA/DREA aumente en los próximos 10 años, es vital investigar intervenciones no farmacológicas para esta población con el fin de mejorar las consecuencias negativas de este diagnóstico. Este estudio pretende cerrar esta brecha investigando una intervención modificada basada en evidencia, la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), para personas con EA/DREA y sus cuidadores.
Una parte integral del recorrido de la EA/DREA es el cuidador, que suele ser el cónyuge o un hijo adulto. Estos cuidadores proporcionan más de 10 mil millones de horas de cuidado en Estados Unidos a personas con EA/DREA. Se ha descubierto que esto da lugar a resultados negativos, incluyendo altas tasas de duelo anticipado, carga del cuidador y estrés. Ha habido numerosas intervenciones no farmacológicas para estos cuidadores, pero pocos estudios han investigado los efectos de las intervenciones diádicas para personas con EA/DREA y sus cuidadores. Se ha descubierto que las intervenciones diádicas son eficaces para mejorar los resultados psicosociales en personas con otras enfermedades crónicas (por ejemplo, cáncer) y sus cuidadores (Hu et al., 2019). El objetivo general de este proyecto es evaluar si la terapia de aceptación y compromiso tendrá un efecto positivo en personas recientemente diagnosticadas con EA/DREA en etapa temprana.
Más específicamente, vamos a:
- Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de este programa de ACT abreviado para personas con DCL o DCNM.
- Evaluar la eficacia preliminar de este programa de ACT para personas con DCL o DCNM.
- Evaluar si este programa de intervención tiene efectos secundarios positivos en los cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonathan Singer, Ph.D.
- Número de teléfono: 17757228066
- Correo electrónico: jonsinge@ttu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409-2051
- Reclutamiento
- Texas Tech University Plaza Building
-
Contacto:
- Jonathan Singer, Ph.D.
- Número de teléfono: 7757228066
- Correo electrónico: jonsinge@ttu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Inclusión (persona con DCL o DCNM):
- 18+
- MMSE= 21-27
- Capaz de comunicarse en inglés
Inclusión (cuidador):
- 18+
- Se identifica como cuidador de una persona con DCNM
- Capaz de comunicarse en inglés
- MMSE= 28-30
- Es familiar o amigo de la persona con DCNM
Criterios de exclusión
Exclusión (persona con DCL o DCNM):
- Actualmente en una intervención para reducir la ansiedad o depresión relacionada con su demencia
- MMSE= 28+ o menos de 21
Exclusión (cuidador):
- MMSE= <28
- Es un cuidador formal (remunerado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Aceptación y Compromiso
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una forma de terapia cognitivo-conductual que busca mejorar la flexibilidad psicológica a través de seis procesos fundamentales: aceptación, defusión cognitiva, estar presente, el yo como contexto, clarificación de valores y acción comprometida.
En lugar de intentar eliminar pensamientos y sentimientos difíciles, la ACT anima a las personas a aceptarlos mientras se comprometen con cambios de comportamiento consistentes con sus valores personales.
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La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una forma de terapia cognitivo-conductual que busca mejorar la flexibilidad psicológica a través de seis procesos fundamentales: aceptación, defusión cognitiva, estar presente, el yo como contexto, clarificación de valores y acción comprometida.
En lugar de intentar eliminar pensamientos y sentimientos difíciles, la ACT anima a las personas a aceptarlos mientras se comprometen con cambios de comportamiento coherentes con sus valores personales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El PHQ-9 se utiliza para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas depresivos.
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6 semanas
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Forma Corta de Depresión Geriátrica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El GDS corto es una herramienta de cribado breve y autoinformada diseñada para identificar síntomas depresivos en adultos mayores.
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6 semanas
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El GAD-7 se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad generalizada
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6 semanas
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Escala de Ansiedad General-10
Periodo de tiempo: 6 Semanas
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El GAS-10 está diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad general
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6 Semanas
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Duelo anticipado-12
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El PG-12 examina el duelo previo a la muerte en personas con enfermedades limitantes de la vida y sus cuidadores.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Afrontamiento Diádico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El DCI evalúa cómo las parejas se apoyan mutuamente y afrontan juntas el estrés.
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6 semanas
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Cuestionario de Salud de Forma Corta (SF-12)
Periodo de tiempo: 6 Semanas
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El SF-12 mide la salud funcional y el bienestar
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6 Semanas
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Escala de Propósito en la Vida
Periodo de tiempo: 6 Semanas
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La PIL está diseñada para evaluar el sentido de significado y propósito en la vida de un individuo.
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6 Semanas
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Índice de Esperanza de Herth
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El HHI está diseñado para medir el nivel de esperanza de un individuo
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6 semanas
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Escala de Inclusión del Otro en el Yo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El IOS está diseñado para evaluar la cercanía percibida en las relaciones interpersonales
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6 semanas
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Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El PSS es una medida del grado en que las personas perciben sus vidas como estresantes
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6 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 6 Semanas
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El PSQI evalúa la calidad del sueño y las alteraciones.
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6 Semanas
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Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El RBANS es una evaluación neuropsicológica diseñada para evaluar el funcionamiento cognitivo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TexasTechU7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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