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MNCD患者とその介護パートナーのためのACT (ACT)

2026年5月13日 更新者：Jonathan Singer、Texas Tech University

軽度神経認知障害を有する個人とその介護パートナーのためのアクセプタンス＆コミットメント療法：対面および遠隔医療による個別療法アプローチ

このプロジェクトは、AD／ADRD患者とその介護パートナーに対する双方向的介入（すなわちアクセプタンス＆コミットメント・セラピー）を実施し評価することを目的としています。 我々は、この介入が実現可能で受容可能であり、双方向的介入の予備的な有効性を示すと仮説を立てています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病（AD）およびアルツハイマー病関連認知症（AD/ADRD）は、生命を制限する長期的な神経変性疾患であり、米国では65歳以上の650万人以上の成人に影響を与えると推定されています（アルツハイマー協会、2023a）。 AD/ADRD患者の大多数は75歳以上です（73％；アルツハイマー協会、2023a）。 高齢化が進む人口（2030年までに世界の6人に1人が60歳以上になると推定；世界保健機関、2022）、既知の治療法の不在、そして現代の医療進歩による平均寿命の延長により、AD/ADRDの有病率は上昇を続けており、2060年までに推定1,380万人に達すると見られています（アルツハイマー協会、2023a）。 これが主に高齢者に影響を与えるため、69.1％が併存診断（例：高血圧、糖尿病）を抱えて生活しています（Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014）。 AD/ADRDは世界的な健康危機を呈し、疾患を持つ個人だけでなく、家族単位や医療システムに対しても深刻な課題をもたらす下流効果を持っています。 AD/ADRDの患者数が今後10年間で増加すると予想される中、この診断の否定的な結果を改善するために、この集団に対する非薬物療法の介入を調査することが極めて重要です。 本研究は、AD/ADRD患者とその介護パートナーのために修正されたエビデンスに基づく介入、アクセプタンス＆コミットメントセラピー（ACT）を調査することで、このギャップを埋めることを目的としています。

AD/ADRDの経過における不可欠な部分は、通常配偶者や成人した子供である介護パートナーです。 これらの介護パートナーは、米国でAD/ADRDの個人に100億時間以上の介護を提供しています。 これは、死別前の悲嘆、介護負担、ストレスなどの高い発生率を含む否定的な結果をもたらすことがわかっています。 これらの介護パートナーのための多くの非薬物療法介入がありますが、AD/ADRD患者とその介護パートナーのための二者介入の効果を調査した研究はほとんどありません。 二者介入は、他の慢性疾患（例：がん）を持つ人々とその介護パートナーの心理社会的アウトカムを改善するのに効果的であることがわかっています（Hu et al., 2019）。 このプロジェクトの全体目標は、アクセプタンス＆コミットメントセラピーが最近早期段階のAD/ADRDと診断された人々に肯定的な効果を持つかどうかを評価することです。

より具体的には、以下のことを行います：

  1. 軽度認知障害（MCI）または軽度神経認知障害（MNCD）を持つ人々に対するこの短縮版ACTプログラムの実行可能性と受容性を評価します。
  2. MCIまたはMNCDを持つ人々に対するこのACTプログラムの予備的有効性を評価します。
  3. この介入プログラムが介護パートナーに肯定的な下流効果を持つかどうかを評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jonathan Singer, Ph.D.
  • 電話番号：17757228066
  • メール：jonsinge@ttu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79409-2051
        • 募集
        • Texas Tech University Plaza Building
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準

適格（軽度認知障害または軽度神経認知障害のある方）：

  • 18歳以上
  • MMSE= 21-27
  • 英語でのコミュニケーションが可能

適格（介護パートナー）：

  • 18歳以上
  • 軽度神経認知障害のある方の介護パートナーとして認識されている
  • 英語でのコミュニケーションが可能
  • MMSE= 28-30
  • 軽度神経認知障害のある方の家族または友人である

除外基準

除外（軽度認知障害または軽度神経認知障害のある方）：

  • 現在、認知症に関連する不安や抑うつを軽減するための介入を受けている
  • MMSE= 28以上または21未満

除外（介護パートナー）：

  • MMSE= 28未満
  • 正式な（有償の）介護者である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクセプタンス＆コミットメント・セラピー
アクセプタンス＆コミットメント・セラピー（ACT）は、6つの核心プロセス（受容、認知脱フュージョン、今この瞬間に在ること、文脈としての自己、価値観の明確化、コミットされた行動）を通して心理的柔軟性を高めることを目的とした、認知行動療法の一形態です。 ACTは困難な思考や感情を排除しようとするのではなく、個人の価値観に合致した行動変化にコミットしながらそれらを受け入れることを個人に奨励します。
行動：アクセプタンス＆コミットメント・セラピー
アクセプタンス&コミットメント・セラピー（ACT）は、認知行動療法の一種であり、6つの核心プロセス（アクセプタンス（受容）、認知脱フュージョン、今この瞬間との接触、文脈としての自己、価値の明確化、コミットされた行為）を通じて心理的柔軟性を高めることを目的としています。 ACTでは、困難な思考や感情を排除しようとするのではなく、個人の価値観に沿った行動変化にコミットしながらそれらを受け入れることを促します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康調査票-9
時間枠：6週間
PHQ-9は、抑うつ症状の有無と重症度を評価するために使用されます。
6週間
老年期抑うつ短縮版
時間枠：6週間
GDS shortは、高齢者の抑うつ症状を特定するために設計された簡潔な自己申告スクリーニングツールです。
6週間
全般性不安障害-7
時間枠：6週間
GAD-7は全般性不安障害の症状の重症度を評価するために使用されます
6週間
全般不安尺度-10
時間枠：6週間
GAS-10は、全般性不安症状の重症度を評価するために設計されています
6週間
死別前の悲嘆-12
時間枠：6週間
PG-12は、生命を制限する疾患を持つ患者とその介護パートナーの死別前の悲嘆を調査します。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイアディック・コーピング・インベントリー
時間枠：6週間
DCIは、カップルがどのようにお互いをサポートし、ストレスに共に対処するかを評価します。
6週間
短期健康調査票（SF-12）
時間枠：6週間
SF-12は機能的健康とウェルビーイングを測定します
6週間
人生の目的尺度
時間枠：6週間
PILは、個人の人生における意味や目的の感覚を評価するために設計されています。
6週間
ハースホープ指数
時間枠：6週間
HHIは個人の希望のレベルを測定するために設計されています
6週間
自己内包他者尺度
時間枠：6週間
IOSは、対人関係における認識された親密さを評価するために設計されています
6週間
知覚ストレス尺度
時間枠：6週間
PSSは、個人が自分の人生をどの程度ストレスがかかっていると認識しているかを測定する尺度です
6週間
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：6週間
PSQIは睡眠の質と障害を評価します。
6週間
反復可能神経心理状態評価バッテリー
時間枠：6週間
RBANSは、認知機能を評価するために設計された神経心理学的アセスメントです
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas Tech University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TexasTechU7

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

調査担当者は個々の参加者のデータを提供しません。すべて集計されたものになります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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