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ACT für Personen mit MNCD und ihren Betreuungspersonen (ACT)

13. Mai 2026 aktualisiert von: Jonathan Singer, Texas Tech University

Akzeptanz- und Commitment-Therapie für Personen mit MNCD und ihre Betreuungspersonen: Ein persönlicher und telemedizinischer Einzeltherapieansatz

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine dyadische Intervention (d. h. Akzeptanz- und Commitment-Therapie) für Personen mit AD/ADRD und ihre Betreuungspartner zu implementieren und zu evaluieren. Wir nehmen an, dass die Intervention durchführbar, akzeptabel sein und vorläufige Wirksamkeit der dyadischen Interventionen zeigen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) und damit verbundene Demenzerkrankungen (AD/ADRD) sind lebensbegrenzende, langfristige neurodegenerative Erkrankungen, von denen schätzungsweise mehr als 6,5 Millionen Erwachsene über 65 Jahren in den USA betroffen sind (Alzheimer's Association, 2023a). Die Mehrheit der Personen mit AD/ADRD ist über 75 Jahre alt (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Mit einer alternden Bevölkerung (bis 2030 wird schätzungsweise jeder sechste Mensch weltweit über 60 Jahre alt sein; Weltgesundheitsorganisation, 2022), keiner bekannten Heilung und medizinischen Fortschritten, die die Lebenserwartung erhöhen, steigt die Prävalenz von AD/ADRD weiter an – auf geschätzte 13,8 Millionen bis 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Da dies hauptsächlich ältere Erwachsene betrifft, leben 69,1% mit einer komorbiden Diagnose (z.B. Bluthochdruck; Diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD stellt eine globale Gesundheitskrise dar, die nicht nur für die betroffenen Personen tiefgreifende Herausforderungen mit sich bringt, sondern auch Auswirkungen auf die Familie und das Gesundheitssystem hat. Da die Zahl der Personen mit AD/ADRD in den nächsten 10 Jahren voraussichtlich zunehmen wird, ist es entscheidend, nicht-pharmakologische Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe zu untersuchen, um die negativen Folgen dieser Diagnose zu verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie eine modifizierte evidenzbasierte Intervention, die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), für Personen mit AD/ADRD und ihre Betreuungspersonen untersucht.

Ein integraler Bestandteil des AD/ADRD-Verlaufs ist die Betreuungsperson, die in der Regel ein Ehepartner oder erwachsenes Kind ist. Diese Betreuungspersonen leisten in den Vereinigten Staaten mehr als 10 Milliarden Stunden Betreuung für Personen mit AD/ADRD. Es hat sich gezeigt, dass dies zu negativen Folgen führt, einschließlich hoher Raten von prämortaler Trauer, Betreuerbelastung und Stress. Es gab zahlreiche nicht-pharmakologische Interventionen für diese Betreuungspersonen, aber nur wenige Studien haben die Auswirkungen von dyadischen Interventionen für Personen mit AD/ADRD und ihre Betreuungspersonen untersucht. Es hat sich gezeigt, dass dyadische Interventionen wirksam sind, um psychosoziale Ergebnisse bei Personen mit anderen chronischen Erkrankungen (z.B. Krebs) und ihren Betreuungspersonen zu verbessern (Hu et al., 2019). Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, zu bewerten, ob die Akzeptanz- und Commitment-Therapie eine positive Wirkung auf kürzlich diagnostizierte Personen im Frühstadium von AD/ADRD haben wird.

Genauer gesagt werden wir:

  1. Die Machbarkeit und Akzeptanz dieses verkürzten ACT-Programms für Personen mit MCI oder MNCD bewerten.
  2. Die vorläufige Wirksamkeit dieses ACT-Programms für Personen mit MCI oder MNCD beurteilen.
  3. Bewerten, ob dieses Interventionsprogramm positive Auswirkungen auf die Betreuungspersonen hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 17757228066
  • E-Mail: jonsinge@ttu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409-2051
        • Rekrutierung
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

Einschluss (Person mit MCI oder MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Kann auf Englisch kommunizieren

Einschluss (Betreuungsperson):

  • 18+
  • Identifiziert sich als Betreuungsperson einer Person mit MNCD
  • Kann auf Englisch kommunizieren
  • MMSE= 28-30
  • Ist Familienmitglied oder Freund der Person mit MNCD

Ausschlusskriterien

Ausschluss (Person mit MCI oder MNCD):

  • Derzeit in einer Intervention zur Reduzierung von Angst oder Depression im Zusammenhang mit ihrer Demenz
  • MMSE= 28+ oder weniger als 21

Ausschluss (Betreuungsperson):

  • MMSE= <28
  • Ist ein formeller (bezahlter) Pflegedienstleister

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktzeptanz- und Commitment-Therapie
Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, die psychologische Flexibilität durch sechs Kernprozesse zu verbessern: Akzeptanz, kognitive Defusion, Gegenwärtigsein, Selbst-als-Kontext, Werteklärung und engagiertes Handeln. Anstatt zu versuchen, schwierige Gedanken und Gefühle zu beseitigen, ermutigt ACT Personen, diese zu akzeptieren, während sie sich zu Verhaltensänderungen verpflichten, die mit ihren persönlichen Werten übereinstimmen.
Verhalten: Aktzeptanz- und Commitment-Therapie
Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist eine Form der kognitiven Verhaltenstherapie, die darauf abzielt, psychologische Flexibilität durch sechs Kernprozesse zu fördern: Akzeptanz, kognitive Defusion, Gegenwärtig-Sein, Selbst-als-Kontext, Werteklärung und engagiertes Handeln. Anstatt zu versuchen, schwierige Gedanken und Gefühle zu beseitigen, ermutigt ACT Einzelpersonen, diese zu akzeptieren, während sie sich zu Verhaltensänderungen verpflichten, die mit ihren persönlichen Werten übereinstimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9
Zeitfenster: 6 Wochen
PHQ-9 wird verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad depressiver Symptome zu bewerten.
6 Wochen
Kurzform der Geriatrischen Depression
Zeitfenster: 6 Wochen
GDS short ist ein kurzes Selbstauskunfts-Screeninginstrument, das zur Identifizierung depressiver Symptome bei älteren Erwachsenen entwickelt wurde.
6 Wochen
Die generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 6 Wochen
GAD-7 wird zur Beurteilung des Schweregrads von generalisierten Angststörungssymptomen verwendet
6 Wochen
Allgemeine Angstskala-10
Zeitfenster: 6 Wochen
Der GAS-10 ist dazu entwickelt, die Schwere der allgemeinen Angstsymptome zu bewerten
6 Wochen
Prä-Tod-Trauer-12
Zeitfenster: 6 Wochen
Der PG-12 untersucht prämortale Trauer bei Personen mit lebenslimitierenden Erkrankungen und deren Betreuungspersonen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dyadic Coping Inventory
Zeitfenster: 6 Wochen
Das DCI bewertet, wie Paare sich gegenseitig unterstützen und gemeinsam mit Stress umgehen.
6 Wochen
Kurzform Gesundheitsfragebogen (SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der SF-12 misst die funktionale Gesundheit und das Wohlbefinden
6 Wochen
Lebenssinn-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Das PIL dient dazu, das Gefühl eines Individuums für Sinn und Zweck im Leben zu bewerten.
6 Wochen
Herth-Hoffnungs-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Der HHI wurde entwickelt, um das Maß an Hoffnung eines Individuums zu messen
6 Wochen
Einschluss des Anderen in die Selbst-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Das IOS ist dazu konzipiert, die wahrgenommene Nähe in zwischenmenschlichen Beziehungen zu bewerten
6 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Der PSS ist ein Maß dafür, inwieweit Personen ihr Leben als stressig empfinden
6 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 6 Wochen
Der PSQI bewertet die Schlafqualität und Schlafstörungen.
6 Wochen
Wiederholbare Testbatterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status
Zeitfenster: 6 Wochen
Der RBANS ist eine neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung der kognitiven Funktion entwickelt wurde
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TexasTechU7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden keine individuellen Teilnehmerdaten bereitstellen. Alles wird in aggregierter Form vorliegen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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