Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACT for Enkeltpersoner med MNCD og Deres Pårørende (ACT)

13. maj 2026 opdateret af: Jonathan Singer, Texas Tech University

Acceptance and Commitment Therapy for Enkeltpersoner med MNCD og Deres Omsorgspartnere: En Personlig og Fjernvejledningsbaseret Individuel Terapitilgang

Dette projekt har til formål at implementere og evaluere en diadisk intervention (dvs. acceptance commitment therapy) for personer med AD/ADRD og deres omsorgspartnere. Vi formoder, at interventionen vil være gennemførlig, acceptabel og vise foreløbig effekt af de diadiske interventioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) og Alzheimers sygdom-relaterede demenser (AD/ADRD) er livsbegrænsende, langvarige, neurodegenerative tilstande, der anslås at ramme mere end 6,5 millioner voksne over 65 år i USA (Alzheimer's Association, 2023a). Flertallet af personer med AD/ADRD er over 75 år (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Med en aldrende befolkning (anslået 1 ud af 6 mennesker i verden vil være over 60 år inden 2030; World Health Organization, 2022), ingen kendt kur, og moderne medicinske fremskridt der forlænger forventet levetid, fortsætter prevalensen af AD/ADRD med at stige, anslået til 13,8 millioner inden 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). På grund af at dette hovedsageligt rammer ældre voksne, lever 69,1% med en komorbid diagnose (f.eks. hypertension; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD udgør en global sundhedskrise, der udgør dybtgående udfordringer ikke kun for personer med sygdommen, men har også konsekvenser for familienheden og sundhedssystemerne. Da antallet af personer med AD/ADRD forventes at stige i de næste 10 år, er det afgørende at undersøge ikke-farmakologiske interventioner for denne befolkningsgruppe for at forbedre de negative konsekvenser af denne diagnose. Dette studie sigter mod at overbygge denne kløft ved at undersøge en modificeret evidensbaseret intervention, Acceptance Commitment Therapy (ACT), for personer med AD/ADRD og deres omsorgspartnere.

En integreret del af en AD/ADRD-rejse er omsorgspartneren, som normalt er en ægtefælle eller voksen barn. Disse omsorgspartnere yder mere end 10 milliarder timers omsorg i USA til personer med AD/ADRD. Dette har vist sig at resultere i negative udfald, inklusive høje rater af præ-død sorg, omsorgsbyrde og stress. Der har været adskillige ikke-farmakologiske interventioner for disse omsorgspartnere, men få studier har undersøgt effekterne af diadiske interventioner for personer med AD/ADRD og deres omsorgspartnere. Diadiske interventioner har vist sig at være effektive til at forbedre psykosociale udfald hos personer med andre kroniske tilstande (f.eks. kræft) og deres omsorgspartnere (Hu et al., 2019). Det overordnede mål med dette projekt er at evaluere om acceptance commitment therapy vil have en positiv effekt på personer nyligt diagnosticeret med tidlig stadie AD/ADRD.

Mere specifikt vil vi:

  1. Evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af dette forkortede ACT-program for personer med MCI eller MNCD.
  2. Vurdere den foreløbige effekt af dette ACT-program for personer med MCI eller MNCD.
  3. Evaluere om dette interventionsprogram har positive konsekvenser for omsorgspartnerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409-2051
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Inklusion (person med MCI eller MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Kan kommunikere på engelsk

Inklusion (omsorgspartner):

  • 18+
  • Identificerer sig som omsorgspartner for en person med MNCD
  • Kan kommunikere på engelsk
  • MMSE= 28-30
  • Er en familiemedlem eller ven af personen med MNCD

Eksklusionskriterier

Eksklusion (person med MCI eller MNCD):

  • I øjeblikket i en intervention for at reducere angst eller depression relateret til deres demens
  • MMSE= 28+ eller mindre end 21

Eksklusion (omsorgspartner):

  • MMSE= <28
  • Er en formel (betalt) omsorgsgiver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptance and Commitment Therapy
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en form for kognitiv-adfærdsmæssig terapi, der har til formål at forbedre psykologisk fleksibilitet gennem seks kerneprocesser: accept, kognitiv defusion, at være til stede, selv-som-kontekst, værdiafklaring og forpligtet handling. I stedet for at forsøge at eliminere vanskelige tanker og følelser, opfordrer ACT enkeltpersoner til at acceptere dem, mens de forpligter sig til adfærdsændringer i overensstemmelse med deres personlige værdier.
Adfærdsmæssigt: Acceptance and Commitment Therapy
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en form for kognitiv adfærdsterapi, der har til formål at forbedre psykologisk fleksibilitet gennem seks kerneprocesser: accept, kognitiv defusion, tilstedeværelse i nuet, selv-i-kontekst, værdiafklaring og forpligtet handling. I stedet for at forsøge at eliminere vanskelige tanker og følelser, opfordrer ACT individer til at acceptere dem, mens de forpligter sig til adfærdsændringer i overensstemmelse med deres personlige værdier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: 6 uger
PHQ-9 bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer.
6 uger
Geriatrisk Depressions Skala - Kort Version
Tidsramme: 6 uger
GDS short er et kort, selvrapporteringsværktøj til screening, designet til at identificere depressive symptomer hos ældre voksne.
6 uger
Generaliseret Angstforstyrrelse-7
Tidsramme: 6 uger
GAD-7 anvendes til at vurdere sværhedsgraden af generaliserede angstsymptomer
6 uger
Generel Angstskala-10
Tidsramme: 6 uger
GAS-10 er designet til at vurdere alvorligheden af generelle angstsymptomer
6 uger
Præ-døds sorg-12
Tidsramme: 6 uger
PG-12 undersøger sorg før døden for personer med livsbegrænsende sygdomme og deres omsorgspartnere.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyadisk Coping Inventarium
Tidsramme: 6 Uger
DCI vurderer, hvordan par støtter hinanden og håndterer stress sammen.
6 Uger
Kort Form Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: 6 Uger
SF-12 måler funktionel sundhed og velvære
6 Uger
Formål i Livet Skala
Tidsramme: 6 Uger
PIL'en er designet til at vurdere en persons følelse af mening og formål i livet.
6 Uger
Herth Håb Index
Tidsramme: 6 Uger
HHI er designet til at måle et individs niveau af håb
6 Uger
Inklusion af andre i selvet-skalaen
Tidsramme: 6 uger
IOS er designet til at vurdere opfattet nærhed i interpersonelle forhold
6 uger
Oplevet Stress Skala
Tidsramme: 6 Uger
PSS er et mål for i hvilken grad enkeltpersoner opfatter deres liv som stressende
6 Uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 Uger
PSQI vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
6 Uger
Gentagelig Batteri til Vurdering af Neuropsykologisk Status
Tidsramme: 6 Uger
RBANS er en neuropsykologisk undersøgelse designet til at evaluere kognitiv funktion
6 Uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TexasTechU7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne vil ikke levere nogen individuelle deltagerdata. Det vil alt sammen være aggregeret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acceptance and Commitment Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner