Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT dla Osób z MNCD i Ich Opiekunów (ACT)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Jonathan Singer, Texas Tech University

Terapia Akceptacji i Zaangażowania dla Osób z MNCD i Ich Opiekunów: Indywidualne Podejście Terapeutyczne Osobiste i Telezdrowie

Projekt ten ma na celu wdrożenie i ocenę interwencji diadycznej (tj. terapii akceptacji i zaangażowania) dla osób z AD/ADRD i ich opiekunów. Zakładamy, że interwencja będzie wykonalna, akceptowalna i wykaże wstępną skuteczność interwencji diadycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) oraz pokrewne demencje związane z chorobą Alzheimera (AD/ADRD) to ograniczające życie, długotrwałe schorzenia neurodegeneracyjne, które według szacunków dotykają ponad 6,5 miliona osób dorosłych powyżej 65. roku życia w USA (Alzheimer's Association, 2023a). Większość osób z AD/ADRD ma ponad 75 lat (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Wraz ze starzeniem się populacji (szacuje się, że do 2030 roku co szósta osoba na świecie będzie miała ponad 60 lat; Światowa Organizacja Zdrowia, 2022), brakiem znanego lekarstwa oraz postępem współczesnej medycyny wydłużającym oczekiwaną długość życia, rozpowszechnienie AD/ADRD wciąż rośnie, szacując się na 13,8 miliona do 2060 roku (Alzheimer's Association, 2023a). Ponieważ schorzenie to dotyka głównie osoby starsze, 69,1% z nich żyje ze współistniejącą diagnozą (np. nadciśnienie tętnicze; cukrzyca) (Bennett i in., 2018; Poblador-Plou i in., 2014). AD/ADRD stanowi globalny kryzys zdrowotny, stawiając poważne wyzwania nie tylko osobom z tą chorobą, ale także wywierając skutki uboczne na jednostkę rodzinną i systemy opieki zdrowotnej. Ponieważ oczekuje się wzrostu liczby osób z AD/ADRD w ciągu najbliższych 10 lat, kluczowe jest zbadanie niefarmakologicznych interwencji dla tej populacji w celu złagodzenia negatywnych konsekwencji tej diagnozy. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez zbadanie zmodyfikowanej, opartej na dowodach interwencji, terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), dla osób z AD/ADRD i ich opiekunów.

Integralną częścią procesu AD/ADRD jest opiekun, którym zazwyczaj jest małżonek lub dorosłe dziecko. Opiekunowie ci świadczą ponad 10 miliardów godzin opieki w Stanach Zjednoczonych osobom z AD/ADRD. Stwierdzono, że prowadzi to do negatywnych skutków, w tym wysokiego wskaźnika żałoby przed śmiercią, obciążenia opiekuna i stresu. Istnieje wiele niefarmakologicznych interwencji dla tych opiekunów, ale niewiele badań dotyczyło skutków interwencji dyadycznych dla osób z AD/ADRD i ich opiekunów. Interwencje dyadyczne okazały się skuteczne w poprawie wyników psychospołecznych u osób z innymi przewlekłymi schorzeniami (np. nowotworami) i ich opiekunów (Hu i in., 2019). Nadrzędnym celem tego projektu jest ocena, czy terapia akceptacji i zaangażowania będzie miała pozytywny wpływ na osoby niedawno zdiagnozowane z wczesnym stadium AD/ADRD.

Bardziej szczegółowo, będziemy:

  1. Oceniać wykonalność i akceptowalność tego skróconego programu ACT dla osób z MCI lub MNCD.
  2. Oceniać wstępną skuteczność tego programu ACT dla osób z MCI lub MNCD.
  3. Oceniać, czy ten program interwencyjny ma pozytywne skutki uboczne dla opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Numer telefonu: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409-2051
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

Włączenie (osoba z MCI lub MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Umiejąca komunikować się po angielsku

Włączenie (partner opieki):

  • 18+
  • Identyfikująca się jako partner opieki osoby z MNCD
  • Umiejąca komunikować się po angielsku
  • MMSE= 28-30
  • Jest członkiem rodziny lub przyjacielem osoby z MNCD

Kryteria wykluczenia

Wykluczenie (osoba z MCI lub MNCD):

  • Obecnie uczestnicząca w interwencji mającej na celu redukcję lęku lub depresji związanej z demencją
  • MMSE= 28+ lub mniej niż 21

Wykluczenie (partner opieki):

  • MMSE= <28
  • Jest formalnym (opłacanym) opiekunem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Akceptacji i Zaangażowania
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to forma terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez sześć kluczowych procesów: akceptację, defuzję poznawczą, bycie obecnym, jaźń jako kontekst, określanie wartości oraz zaangażowane działanie. Zamiast próbować eliminować trudne myśli i uczucia, ACT zachęca jednostki do ich akceptacji, jednocześnie angażując się w zmiany behawioralne zgodne z ich osobistymi wartościami.
Behawioralne: Terapia Akceptacji i Zaangażowania
Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) jest formą terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest zwiększenie elastyczności psychologicznej poprzez sześć podstawowych procesów: akceptację, defuzję poznawczą, bycie obecnym, jaźń jako kontekst, klarowanie wartości i zaangażowane działanie. Zamiast próbować eliminować trudne myśli i uczucia, ACT zachęca jednostki do ich akceptacji, jednocześnie angażując się w zmiany behawioralne zgodne z ich osobistymi wartościami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala PHQ-9 służy do oceny występowania i nasilenia objawów depresyjnych.
6 tygodni
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
GDS short to krótkie, samoopisowe narzędzie przesiewowe zaprojektowane do identyfikacji objawów depresji u osób starszych.
6 tygodni
Uogólniony Lęk-7
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala GAD-7 służy do oceny nasilenia objawów uogólnionego lęku
6 tygodni
Skala Lęku Uogólnionego-10
Ramy czasowe: 6 tygodni
GAS-10 został zaprojektowany do oceny nasilenia ogólnych objawów lękowych
6 tygodni
Przedśmiertny żałoba-12
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala PG-12 bada żałobę przed śmiercią u osób z chorobami ograniczającymi życie oraz ich opiekunów.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Dychotomicznego Radzenia Sobie
Ramy czasowe: 6 Tygodni
DCI ocenia, w jaki sposób partnerzy wspierają się nawzajem i wspólnie radzą sobie ze stresem.
6 Tygodni
Krótki Kwestionariusz Zdrowotny (SF-12)
Ramy czasowe: 6 Tygodni
Kwestionariusz SF-12 mierzy funkcjonowanie zdrowotne i dobrostan
6 Tygodni
Skala Celowości w Życiu
Ramy czasowe: 6 tygodni
PIL ma na celu ocenę poczucia sensu i celu życia jednostki.
6 tygodni
Indeks Nadziei Herth
Ramy czasowe: 6 Tygodni
HHI ma na celu pomiar poziomu nadziei u danej osoby
6 Tygodni
Skala Włączenia Innego w Siebie
Ramy czasowe: 6 tygodni
System IOS został zaprojektowany do oceny postrzeganej bliskości w relacjach interpersonalnych
6 tygodni
Skala Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: 6 tygodni
PSS jest miarą stopnia, w jakim jednostki postrzegają swoje życie jako stresujące
6 tygodni
Indeks Jakości Snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: 6 tygodni
PSQI ocenia jakość snu i zaburzenia.
6 tygodni
Powtarzalna Bateria do Oceny Stanu Neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
RBANS to neuropsychologiczna ocena zaprojektowana do oceny funkcjonowania poznawczego
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TexasTechU7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać żadnych indywidualnych danych uczestników. Wszystkie dane będą zagregowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Akceptacji i Zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj