Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACT az MNCD-vel élő személyek és gondozóik számára (ACT)

2026. május 13. frissítette: Jonathan Singer, Texas Tech University

Az Elfogadás és Elköteleződés Terápia személyeknek MNCD-vel és gondozóiknak: Személyes és távgyógyítási egyéni terápiás megközelítés

Ez a projekt célja egy diádikus intervenció (azaz az elfogadás és elköteleződés terápiájának) megvalósítása és értékelése az AD/ADRD-ben szenvedő személyek és gondozó partnereik számára. Azt feltételezzük, hogy az intervenció megvalósítható, elfogadható lesz, és előzetes hatékonyságot mutat a diádikus intervenciók terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) és az Alzheimer-kórral kapcsolatos demenciák (AD/ADRD) életkorlátozó, hosszú távú, neurodegeneratív állapotok, amelyek becslések szerint több mint 6,5 millió 65 év feletti felnőttet érintenek az Egyesült Államokban (Alzheimer's Association, 2023a). Az AD/ADRD-ben szenvedők többsége 75 év feletti (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Az öregedő népességgel (becslések szerint a világ lakosságának 1/6-a lesz 60 év feletti 2030-ig; World Health Organization, 2022), az ismert gyógymód hiányával és a modern orvosi haladás által megnövekedett várható élettartammal az AD/ADRD prevalenciája tovább növekszik, becslések szerint 13,8 millióra 2060-ig (Alzheimer's Association, 2023a). Mivel ez főleg idősebb felnőtteket érint, a betegek 69,1%-ának van komorbid diagnózisa is (pl. hypertonia; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). Az AD/ADRD globális egészségügyi válságot jelent, mely nemcsak a betegségben szenvedő egyéneknek, hanem leáramló hatással van a család egységére és az egészségügyi rendszerekre is. Mivel az AD/ADRD-ben szenvedők számának várhatóan növekednie kell a következő 10 évben, létfontosságú nem gyógyszeres intervenciókat vizsgálni e populáció számára, hogy javítsuk a diagnózis negatív következményeit. Ez a tanulmány azt a célt szolgálja, hogy egy módosított, bizonyítékokon alapuló intervenciót, az Acceptancia és Elköteleződés Terápiát (ACT) vizsgálja az AD/ADRD-ben szenvedők és gondozópartnereik számára.

Az AD/ADRD-út szerves része a gondozópartner, aki általában házastárs vagy felnőtt gyermek. Ezek a gondozópartnerek több mint 10 milliárd órányi gondozást nyújtanak az Egyesült Államokban az AD/ADRD-ben szenvedők számára. Ez negatív kimenetelekkel jár, beleértve a magas előtti gyászt, a gondozói terhet és a stresszt. Számos nem gyógyszeres intervenció létezik ezekre a gondozópartnerekre, de kevés tanulmány vizsgálta a diádikus intervenciók hatásait az AD/ADRD-ben szenvedők és gondozópartnereik számára. A diádikus intervenciók hatékonynak bizonyultak a pszichoszociális kimenetelek javításában más krónikus betegségekben (pl. rák) szenvedőknél és gondozópartnereiknél (Hu et al., 2019). A projekt fő célja annak értékelése, hogy az acceptancia és elköteleződés terápia pozitív hatással lesz-e a nemrégiben korai stádiumú AD/ADRD-vel diagnosztizált személyekre.

Pontosabban a következőket fogjuk tenni:

  1. Értékelni ennek a rövidített ACT programnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az MCI vagy MNCD-ben szenvedők számára.
  2. Felmérni ennek az ACT programnak az előzetes hatékonyságát az MCI vagy MNCD-ben szenvedők számára.
  3. Értékelni, hogy ennek az intervenciós programnak pozitív leáramló hatásai vannak-e a gondozópartnerekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefonszám: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409-2051
        • Toborzás
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok

Bevonás (MCI-s vagy MNCD-s személy):

  • 18+
  • MMSE = 21-27
  • Képes angolul kommunikálni

Bevonás (gondozó partnere):

  • 18+
  • MNCD-s személy gondozó partnereként azonosítja magát
  • Képes angolul kommunikálni
  • MMSE = 28-30
  • Az MNCD-s személy családtagja vagy barátja

Kizárási kritériumok

Kizárás (MCI-s vagy MNCD-s személy):

  • Jelenleg részt vesz demenciához kapcsolódó szorongás vagy depresszió csökkentésére irányuló kezelésben
  • MMSE = 28+ vagy 21-nél kevesebb

Kizárás (gondozó partnere):

  • MMSE = <28
  • Formális (fizetett) gondozó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acceptance and Commitment Therapy
Az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) a kognitív-viselkedésterápia egy formája, amely hat alapvető folyamaton keresztül próbálja növelni a pszichológiai rugalmasságot: az elfogadáson, a kognitív defúzión, a jelenlétben, az én-mint-kontextuson, az értékek tisztázásán és az elkötelezett cselekvésen. Ahelyett, hogy megpróbálná megszüntetni a nehéz gondolatokat és érzelmeket, az ACT arra ösztönzi az egyéneket, hogy fogadják el azokat, miközben elköteleződnek az értékeikkel összhangban álló viselkedésváltozások mellett.
Viselkedési: Elfogadás és elköteleződés terápia
Az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) a kognitív-viselkedésterápia egy olyan formája, amely hat alapvető folyamaton keresztül próbálja növelni a pszichológiai rugalmasságot: elfogadás, kognitív defúzió, jelenlét, én-mint-kontextus, értékek tisztázása és elkötelezett cselekvés. Ahelyett, hogy megpróbálná megszüntetni a nehéz gondolatokat és érzéseket, az ACT arra ösztönzi az egyéneket, hogy fogadják el azokat, miközben elköteleződnek az olyan viselkedésmód-változások mellett, amelyek összhangban állnak személyes értékeikkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségi Egészségügyi Kérdőív-9
Időkeret: 6 hét
A PHQ-9-et a depressziós tünetek jelenlétének és súlyosságának felmérésére használják.
6 hét
Geriátriai Depresszió Rövid Űrlap
Időkeret: 6 hét
A GDS short egy rövid, önkitöltős szűrőeszköz, amelyet idősebb felnőttek depressziós tüneteinek azonosítására terveztek.
6 hét
Az általános szorongás zavar-7
Időkeret: 6 hét
A GAD-7-t az általános szorongás tüneteinek súlyosságának felmérésére használják
6 hét
Általános Szorongás Skála-10
Időkeret: 6 hét
A GAS-10 a általános szorongás tüneteinek súlyosságának felmérésére lett tervezve
6 hét
Elő-halál gyász-12
Időkeret: 6 hét
A PG-12 a halál előtti gyászt vizsgálja életkorlátozó betegségekkel élő személyek és gondozópartnereik esetében.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dyádos Koping Kérdőív
Időkeret: 6 hét
A DCI értékeli, hogy a párok hogyan támogatják egymást és hogyan birkóznak meg együtt a stresszel.
6 hét
Rövid Egészségfelmérés Kérdőív (SF-12)
Időkeret: 6 hét
Az SF-12 funkcionális egészségi állapotot és közérzetet mér
6 hét
Életcél Skála
Időkeret: 6 hét
A PIL célja az egyén életének értelmét és célját felmérni.
6 hét
Herth Remény Index
Időkeret: 6 hét
A HHI egy egyén remény szintjének mérésére tervezett kérdőív
6 hét
A Másik Befogadása az Én Skáláján
Időkeret: 6 hét
Az IOS arra szolgál, hogy értékelje az érzékelt közelséget az interperszonális kapcsolatokban
6 hét
Észlelt Stressz Skála
Időkeret: 6 hét
A PSS egy olyan mérőeszköz, amely azt méri, hogy az egyének milyen mértékben érzik életüket stresszesnek
6 hét
Pittsburghi Alvásminőség Index
Időkeret: 6 hét
A PSQI az alvás minőségét és zavarait értékeli.
6 hét
Ismételhető Neuropszichológiai Állapotfelmérő Tesztcsomag
Időkeret: 6 hét
Az RBANS egy neuropszichológiai értékelés, amelyet a kognitív működés értékelésére terveztek
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TexasTechU7

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók nem fognak egyéni résztvevői adatokat biztosítani. Az összes adat aggregált lesz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel