ACT henkilöille, joilla on MNCD, ja heidän huoltajilleen (ACT)
Hyväksymis- ja omistautumisterapia henkilöille, joilla on MNCD, ja heidän huoltajilleen: henkilökohtainen terapiamenetelmä kasvokkain ja etäyhteyden välityksellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alzheimerin tauti (AD) ja Alzheimerin tautiin liittyvät dementiat (AD/ADRD) ovat elämää rajoittavia, pitkäaikaisia, hermoston rappeutumiseen liittyviä sairauksia, joiden arvioidaan vaikuttavan yli 6,5 miljoonaan yli 65-vuotiaaseen aikuiseen Yhdysvalloissa (Alzheimer's Association, 2023a). Suurin osa AD/ADRD-potilaista on yli 75-vuotiaita (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Väestön ikääntyessä (arvioltaan 1 kuudesta maailman ihmisestä on yli 60-vuotias vuoteen 2030 mennessä; Maailman terveysjärjestö, 2022), ei ole tunnettua parannuskeinoa, ja modernit lääketieteen edistysaskeleet pidentävät elinikää, AD/ADRD:n esiintyvyys jatkaa kasvuaan, arviolta 13,8 miljoonaa vuoteen 2060 mennessä (Alzheimer's Association, 2023a). Koska tämä vaikuttaa pääasiassa vanhempiin aikuisiin, 69,1% potilaista elää komorbiditeettidiagnoosin kanssa (esim. hypertonia; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD edustaa maailmanlaajuista terveyskriisiä, aiheuttaen merkittäviä haasteita paitsi sairauteen sairastuneille yksilöille, mutta sillä on myös seurausvaikutuksia perheyksikköön ja terveydenhuoltojärjestelmiin. Koska AD/ADRD-tapausten odotetaan lisääntyvän seuraavien 10 vuoden aikana, on tärkeää tutkia ei-farmakologisia interventioita tälle väestöryhmälle diagnoosin negatiivisten seurausten lieventämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaventaa tätä aukkoa tutkimalla muunneltua näyttöön perustuvaa interventiota, hyväksymis- ja omistautumisterapiaa (ACT), AD/ADRD-potilaille ja heidän hoivaajilleen.
Olennainen osa AD/ADRD-matkaa on hoivaaja, joka on yleensä puoliso tai aikuinen lapsi. Nämä hoivaajat antavat yli 10 miljardia tuntia hoivaa Yhdysvalloissa AD/ADRD-potilaille. On havaittu, että tämä johtaa negatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien korkeat ennen kuolemaa tapahtuvan surun, hoivaajan taakan ja stressin määrät. Näille hoivaajille on kehitetty lukuisia ei-farmakologisia interventioita, mutta harvat tutkimukset ovat tarkastelleet dyyadisten interventioiden vaikutuksia AD/ADRD-potilaille ja heidän hoivaajilleen. Dyyadisten interventioiden on havaittu olevan tehokkaita psykososiaalisten tulosten parantamisessa muiden kroonisten sairauksien (esim. syöpä) potilailla ja heidän hoivaajillaan (Hu et al., 2019). Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida, onko hyväksymis- ja omistautumisterapialla myönteinen vaikutus äskettäin varhaisvaiheen AD/ADRD-diagnoosin saaneisiin potilaisiin.
Tarkemmin sanottuna aiomme:
- Arvioida tämän lyhennetyn ACT-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä MCI- tai MNCD-potilaille.
- Arvioida tämän ACT-ohjelman alustavaa tehokkuutta MCI- tai MNCD-potilaille.
- Arvioida, onko tällä interventio-ohjelmalla myönteisiä seurausvaikutuksia hoivaajiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Singer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 17757228066
- Sähköposti: jonsinge@ttu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409-2051
- Rekrytointi
- Texas Tech University Plaza Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Singer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 7757228066
- Sähköposti: jonsinge@ttu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
Osallistuminen (henkilö, jolla on MCI tai MNCD):
- 18+
- MMSE= 21-27
- Kykenee kommunikoimaan englanniksi
Osallistuminen (hoitokumppani):
- 18+
- Tunnistautuu MNCD-diagnoosia saaneen henkilön hoitokumppaniksi
- Kykenee kommunikoimaan englanniksi
- MMSE= 28-30
- On MNCD-diagnoosia saaneen henkilön perheenjäsen tai ystävä
Poissulkemiskriteerit
Poissulkeminen (henkilö, jolla on MCI tai MNCD):
- Osallistuu parhaillaan dementiaan liittyvän ahdistuksen tai masennuksen vähentämiseen tähtäävään interventioon
- MMSE= 28+ tai alle 21
Poissulkeminen (hoitokumppani):
- MMSE= <28
- On ammattimainen (palkattu) hoitaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymis- ja omistautumisterapia
Hyväksymis- ja omistautumisterapia (ACT) on muoto kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, jonka tavoitteena on parantaa psykologista joustavuutta kuuden ydinkäsitteen kautta: hyväksyminen, kognitiivinen erottelu, läsnäolo, minuus kontekstina, arvojen selkiyttäminen ja omistautunut toiminta.
Sen sijaan, että yrittäisi eliminoida vaikeita ajatuksia ja tunteita, ACT kannustaa yksilöitä hyväksymään ne sitoutuen samalla käyttäytymismuutoksiin, jotka ovat linjassa heidän henkilökohtaisten arvojensa kanssa.
|
Hyväksymis- ja omistautumisterapia (ACT) on muoto kognitiivis-käyttäytymisterapiasta, joka pyrkii parantamaan psykologista joustavuutta kuuden ydinprosessin kautta: hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, läsnäolo, minuutena kontekstina, arvojen selkiyttäminen ja omistautunut toiminta.
Sen sijaan, että yrittäisi poistaa vaikeita ajatuksia ja tunteita, ACT kannustaa yksilöitä hyväksymään ne samalla kun he sitoutuvat käyttäytymismuutoksiin, jotka ovat linjassa heidän henkilökohtaisten arvojensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PHQ-9 käytetään masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden arviointiin.
|
6 viikkoa
|
|
Geriatrinen masennuslyhennelmä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GDS-lyhyt on lyhyt, itsearviointiin perustuva seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan masennusoireita ikääntyneillä aikuisilla.
|
6 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GAD-7:ää käytetään yleisen ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden arvioimiseen
|
6 viikkoa
|
|
Yleisen ahdistuneisuuden asteikko-10
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GAS-10 on suunniteltu arvioimaan yleisten ahdistusoireiden vakavuutta
|
6 viikkoa
|
|
Ennakkosurra-12
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PG-12 tutkii elämää rajoittavista sairauksista kärsivien henkilöiden ja heidän hoivaajiensa ennen kuolemaa tapahtuvaa surua.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dyadinen selviytymisen inventaario
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
DCI arvioi, kuinka parit tukevat toisiaan ja selviytyvät yhdessä stressistä.
|
6 viikkoa
|
|
Lyhyt Muoto Terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-12 mittaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia
|
6 viikkoa
|
|
Elämän Tarkoitus -mittari
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PIL on suunniteltu arvioimaan yksilön tunnetta elämän tarkoituksesta ja merkityksestä.
|
6 viikkoa
|
|
Herth Toivoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
HHI on suunniteltu mittaamaan yksilön toivon tasoa
|
6 viikkoa
|
|
Itsensä Sisällyttämisen Asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
IOS on suunniteltu arvioimaan koettua läheisyyttä ihmissuhteissa
|
6 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSS on mittari, joka arvioi yksilöiden kokemaa stressin määrää heidän elämässään
|
6 viikkoa
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSQI arvioi unen laatua ja häiriöitä.
|
6 viikkoa
|
|
Toistettava neuropsykologisen tilan arviointipatteristo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
RBANS on neuropsykologinen arviointimenetelmä, joka on suunniteltu kognitiivisen toiminnan arvioimiseen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TexasTechU7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja omistautumisterapia
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustEi vielä rekrytointiaHankittu aivovamma
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupEi vielä rekrytointia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of MacauRekrytointiMielenterveys | Urheilullinen suorituskykyMacao
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat