- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239609
ACT для лиц с МНКР и их партнеров по уходу (ACT)
Терапия принятия и ответственности для лиц с MNCD и их партнеров по уходу: индивидуальный терапевтический подход очно и через телемедицину
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Альцгеймера (БА) и связанные с болезнью Альцгеймера деменции (БА/СБАД) — это ограничивающие жизнь, длительные нейродегенеративные состояния, которые, по оценкам, затрагивают более 6,5 миллионов взрослых в возрасте старше 65 лет в США (Ассоциация Альцгеймера, 2023a). Большинство лиц с БА/СБАД старше 75 лет (73%; Ассоциация Альцгеймера, 2023a). С учетом старения населения (по оценкам, к 2030 году каждый шестой человек в мире будет старше 60 лет; Всемирная организация здравоохранения, 2022), отсутствия известного лечения и современных медицинских достижений, увеличивающих продолжительность жизни, распространенность БА/СБАД продолжает расти, по оценкам, до 13,8 миллионов к 2060 году (Ассоциация Альцгеймера, 2023a). Поскольку это в основном затрагивает пожилых людей, 69,1% живут с сопутствующим диагнозом (например, гипертония; диабет) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). БА/СБАД представляют собой глобальный кризис в области здравоохранения, создавая серьезные проблемы не только для людей с этим заболеванием, но и оказывая последующие воздействия на семейную единицу и системы здравоохранения. Поскольку ожидается увеличение числа лиц с БА/СБАД в течение следующих 10 лет, жизненно важно исследовать нефармакологические вмешательства для этой популяции, чтобы улучшить негативные последствия этого диагноза. Данное исследование направлено на устранение этого пробела путем изучения модифицированного основанного на доказательствах вмешательства — терапии принятия и ответственности (ТПО), для лиц с БА/СБАД и их партнеров по уходу.
Неотъемлемой частью пути БА/СБАД является партнер по уходу, которым обычно является супруг или взрослый ребенок. Эти партнеры по уходу предоставляют более 10 миллиардов часов ухода в Соединенных Штатах лицам с БА/СБАД. Было обнаружено, что это приводит к негативным последствиям, включая высокие уровни горя до смерти, бремени ухода и стресса. Существует множество нефармакологических вмешательств для этих партнеров по уходу, но лишь немногие исследования изучали эффекты диадических вмешательств для лиц с БА/СБАД и их партнеров по уходу. Было установлено, что диадические вмешательства эффективны в улучшении психосоциальных исходов у лиц с другими хроническими состояниями (например, рак) и их партнеров по уходу (Hu et al., 2019). Главной целью этого проекта является оценка того, окажет ли терапия принятия и ответственности положительный эффект на лиц, недавно диагностированных с ранней стадией БА/СБАД.
Более конкретно, мы будем:
- Оценивать осуществимость и приемлемость этой сокращенной программы ТПО для лиц с УКН или МНКР.
- Оценивать предварительную эффективность этой программы ТПО для лиц с УКН или МНКР.
- Оценивать, оказывает ли эта программа вмешательства положительные последующие эффекты на партнеров по уходу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jonathan Singer, Ph.D.
- Номер телефона: 17757228066
- Электронная почта: jonsinge@ttu.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409-2051
- Рекрутинг
- Texas Tech University Plaza Building
-
Контакт:
- Jonathan Singer, Ph.D.
- Номер телефона: 7757228066
- Электронная почта: jonsinge@ttu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Включение (лицо с MCI или MNCD):
- 18+
- MMSE= 21-27
- Способен общаться на английском языке
Включение (партнер по уходу):
- 18+
- Идентифицирует себя как партнера по уходу за лицом с MNCD
- Способен общаться на английском языке
- MMSE= 28-30
- Является членом семьи или другом лица с MNCD
Критерии исключения
Исключение (лицо с MCI или MNCD):
- В настоящее время проходит вмешательство по снижению тревоги или депрессии, связанной с деменцией
- MMSE= 28+ или менее 21
Исключение (партнер по уходу):
- MMSE= <28
- Является формальным (оплачиваемым) сиделкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия принятия и ответственности
Терапия принятия и ответственности (ACT) - это форма когнитивно-поведенческой терапии, направленная на повышение психологической гибкости через шесть основных процессов: принятие, когнитивная диффузия, присутствие в настоящем моменте, само-как-контекст, прояснение ценностей и ответственное действие.
Вместо попыток устранить сложные мысли и чувства, ACT побуждает людей принимать их, одновременно беря на себя обязательства по изменению поведения в соответствии с личными ценностями.
|
Терапия принятия и ответственности (ACT) - это форма когнитивно-поведенческой терапии, которая направлена на повышение психологической гибкости через шесть основных процессов: принятие, когнитивная диффузия, присутствие в настоящем моменте, само-как-контекст, прояснение ценностей и ответственное действие.
Вместо того чтобы пытаться устранить сложные мысли и чувства, ACT поощряет людей принимать их, одновременно беря на себя обязательства по изменению поведения в соответствии с их личными ценностями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента-9
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала PHQ-9 используется для оценки наличия и тяжести симптомов депрессии.
|
6 недель
|
|
Краткая форма гериатрической депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
GDS short — это краткий опросник для самозаполнения, предназначенный для выявления симптомов депрессии у пожилых людей.
|
6 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство-7
Временное ограничение: 6 недель
|
GAD-7 используется для оценки тяжести симптомов генерализованного тревожного расстройства
|
6 недель
|
|
Общая шкала тревожности-10
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала GAS-10 предназначена для оценки тяжести общих симптомов тревоги
|
6 недель
|
|
Предсмертное горе-12
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала PG-12 исследует предсмертное горе у лиц с ограничивающими жизнь заболеваниями и их партнеров по уходу.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарий диадического копинга
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка DCI определяет, как супруги поддерживают друг друга и совместно справляются со стрессом.
|
6 недель
|
|
Опросник здоровья SF-12 (Short Form Health Survey)
Временное ограничение: 6 недель
|
Опросник SF-12 измеряет функциональное здоровье и благополучие
|
6 недель
|
|
Шкала цели в жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
ИЛП предназначена для оценки чувства смысла и цели в жизни человека.
|
6 недель
|
|
Индекс надежды Херта
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс HHI предназначен для измерения уровня надежды у человека
|
6 недель
|
|
Шкала включения другого в себя
Временное ограничение: 6 недель
|
IOS предназначен для оценки воспринимаемой близости в межличностных отношениях
|
6 недель
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) - это мера степени, в которой люди воспринимают свою жизнь как стрессовую
|
6 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 6 недель
|
PSQI оценивает качество сна и его нарушения.
|
6 недель
|
|
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса
Временное ограничение: 6 недель
|
RBANS — это нейропсихологическое обследование, предназначенное для оценки когнитивного функционирования
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TexasTechU7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Терапия принятия и ответственности
-
University of MacauРекрутингДушевное здоровье | Спортивное выступлениеМакао
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoЗапись по приглашениюРасстройство аутистического спектраИталия