Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACT voor Personen met MNCD en Hun Zorgpartners (ACT)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Jonathan Singer, Texas Tech University

Acceptance and Commitment Therapie voor Personen met MNCD en Hun Mantelzorgers: Een Individuele Therapiebenadering Persoonlijk en via Telehealth

Dit project heeft als doel een dyadische interventie (namelijk acceptatie- en commitmenttherapie) te implementeren en te evalueren voor personen met de ziekte van Alzheimer/gerelateerde dementieën en hun zorgpartners. We veronderstellen dat de interventie haalbaar, acceptabel zal zijn en voorlopige effectiviteit van de dyadische interventies zal aantonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) en aan dementie gerelateerde aandoeningen van de ziekte van Alzheimer (AD/ADRD) zijn levensbeperkende, langdurige neurodegeneratieve aandoeningen waarvan wordt geschat dat ze meer dan 6,5 miljoen volwassenen boven de 65 jaar in de VS treffen (Alzheimer's Association, 2023a). Een meerderheid van de personen met AD/ADRD is ouder dan 75 jaar (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Met een vergrijzende bevolking (naar schatting 1 op de 6 mensen in de wereld zal tegen 2030 ouder zijn dan 60 jaar; Wereldgezondheidsorganisatie, 2022), geen bekend geneesmiddel, en moderne medische vooruitgang die de levensverwachting verhoogt, blijft de prevalentie van AD/ADRD stijgen, naar schatting 13,8 miljoen tegen 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Omdat dit vooral oudere volwassenen treft, leeft 69,1% met een comorbide diagnose (bijvoorbeeld hypertensie; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD vormt een wereldwijde gezondheidscrisis, wat niet alleen diepgaande uitdagingen oplevert voor de individuen met de ziekte, maar ook neveneffecten heeft op de gezinsstructuur en de gezondheidszorgsystemen. Aangezien het aantal personen met AD/ADRD naar verwachting de komende 10 jaar zal toenemen, is het van vitaal belang niet-farmacologische interventies voor deze populatie te onderzoeken om de negatieve gevolgen van deze diagnose te verbeteren. Deze studie heeft tot doel deze kloof te overbruggen door een aangepaste, op bewijsmateriaal gebaseerde interventie, Acceptance Commitment Therapy (ACT), te onderzoeken voor personen met AD/ADRD en hun zorgpartners.

Een integraal onderdeel van een AD/ADRD-traject is de zorgpartner, die meestal een echtgenoot of volwassen kind is. Deze zorgpartners verlenen meer dan 10 miljard uur zorg in de Verenigde Staten aan individuen met AD/ADRD. Dit blijkt te leiden tot negatieve uitkomsten, waaronder hoge percentages pre-verlies rouw, zorglast en stress. Er zijn talloze niet-farmacologische interventies voor deze zorgpartners geweest, maar weinig studies hebben de effecten van dyadische interventies voor personen met AD/ADRD en hun zorgpartners onderzocht. Dyadische interventies zijn effectief gebleken bij het verbeteren van psychosociale uitkomsten bij personen met andere chronische aandoeningen (bijvoorbeeld kanker) en hun zorgpartners (Hu et al., 2019). Het overkoepelende doel van dit project is om te evalueren of acceptance commitment therapy een positief effect zal hebben op personen die recentelijk gediagnosticeerd zijn met AD/ADRD in een vroeg stadium.

Meer specifiek zullen we:

  1. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van dit verkorte ACT-programma evalueren voor personen met MCI of MNCD.
  2. De voorlopige werkzaamheid van dit ACT-programma beoordelen voor personen met MCI of MNCD.
  3. Evalueren of dit interventieprogramma positieve neveneffecten heeft op de zorgpartners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefoonnummer: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409-2051
        • Werving
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria

Insluiting (persoon met MCI of MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • In staat om in het Engels te communiceren

Insluiting (zorgpartner):

  • 18+
  • Identificeert zich als zorgpartner van een persoon met MNCD
  • In staat om in het Engels te communiceren
  • MMSE= 28-30
  • Is een familielid of vriend van de persoon met MNCD

Uitsluitingscriteria

Uitsluiting (persoon met MCI of MNCD):

  • Momenteel in een interventie voor het verminderen van angst of depressie gerelateerd aan hun dementie
  • MMSE= 28+ of minder dan 21

Uitsluiting (zorgpartner):

  • MMSE= <28
  • Is een formele (betaalde) zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acceptance en Commitment Therapie
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een vorm van cognitieve gedragstherapie die psychologische flexibiliteit wil verbeteren door middel van zes kernprocessen: acceptatie, cognitieve defusie, aanwezig zijn in het hier en nu, zelf-als-context, waardenverduidelijking en toegewijde actie. In plaats van te proberen moeilijke gedachten en gevoelens te elimineren, moedigt ACT individuen aan ze te accepteren terwijl ze zich inzetten voor gedragsveranderingen die consistent zijn met hun persoonlijke waarden.
Gedragsmatig: Acceptance and Commitment Therapie
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een vorm van cognitieve gedragstherapie die psychologische flexibiliteit wil vergroten via zes kernprocessen: acceptatie, cognitieve defusie, aanwezig zijn in het hier en nu, zelf-als-context, waardenverduidelijking en toegewijde actie. In plaats van te proberen moeilijke gedachten en gevoelens te elimineren, moedigt ACT individuen aan deze te accepteren terwijl ze zich inzetten voor gedragsveranderingen die consistent zijn met hun persoonlijke waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: 6 weken
PHQ-9 wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen te beoordelen.
6 weken
Korte Vragenlijst voor Depressie bij Ouderen
Tijdsspanne: 6 Weken
De GDS-korte versie is een beknopt, zelfrapportage-screeninginstrument dat is ontworpen om depressieve symptomen bij oudere volwassenen te identificeren.
6 Weken
De gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: 6 weken
GAD-7 wordt gebruikt om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen te beoordelen
6 weken
Algemene Angstschaal-10
Tijdsspanne: 6 Weken
De GAS-10 is ontworpen om de ernst van algemene angstsymptomen te beoordelen
6 Weken
Pre-verlies rouw-12
Tijdsspanne: 6 weken
De PG-12 onderzoekt pre-mortem rouw bij personen met levensbeperkende aandoeningen en hun zorgpartners.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyadische Coping Inventaris
Tijdsspanne: 6 weken
De DCI beoordeelt hoe stellen elkaar steunen en samen omgaan met stress.
6 weken
Korte Vragenlijst over Gezondheidstoestand (SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken
De SF-12 meet functionele gezondheid en welzijn
6 weken
Doel-in-het-Leven-Schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De PIL is ontworpen om het gevoel van betekenis en doel in het leven van een individu te beoordelen.
6 weken
Herth Hope Index
Tijdsspanne: 6 Weken
De HHI is ontworpen om het niveau van hoop van een individu te meten
6 Weken
Insluitschaal van de Ander in het Zelf
Tijdsspanne: 6 Weken
De IOS is ontworpen om de waargenomen nabijheid in interpersoonlijke relaties te beoordelen
6 Weken
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: 6 Weken
De PSS is een maatstaf voor de mate waarin individuen hun leven als stressvol ervaren
6 Weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
De PSQI beoordeelt de slaapkwaliteit en verstoringen.
6 weken
Herhaalbare Batterij voor de Beoordeling van de Neuropsychologische Status
Tijdsspanne: 6 Weken
De RBANS is een neuropsychologische beoordeling die is ontworpen om cognitief functioneren te evalueren
6 Weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TexasTechU7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen geen individuele deelnemersgegevens verstrekken. Het zal allemaal geaggregeerd zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acceptance and Commitment Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren