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ACT pour les personnes atteintes de MNCD et leurs partenaires de soins (ACT)

13 mai 2026 mis à jour par: Jonathan Singer, Texas Tech University

Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes atteintes de MNCD et leurs proches aidants : Une approche de thérapie individuelle en présentiel et en téléconsultation

Ce projet vise à mettre en œuvre et à évaluer une intervention dyadique (c'est-à-dire la thérapie d'acceptation et d'engagement) pour les personnes atteintes de MA/TDMA et leurs partenaires de soins. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention sera réalisable, acceptable et montrera une efficacité préliminaire des interventions dyadiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer (MA) et les démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/DLMA) sont des affections neurodégénératives limitant l'espérance de vie, à long terme, estimées toucher plus de 6,5 millions d'adultes de plus de 65 ans aux États-Unis (Alzheimer's Association, 2023a). La majorité des personnes atteintes de MA/DLMA ont plus de 75 ans (73 % ; Alzheimer's Association, 2023a). Avec une population vieillissante (estimée à 1 personne sur 6 dans le monde âgée de plus de 60 ans d'ici 2030 ; Organisation mondiale de la santé, 2022), l'absence de traitement curatif connu et les progrès médicaux modernes augmentant l'espérance de vie, la prévalence de la MA/DLMA continue d'augmenter, avec une estimation de 13,8 millions d'ici 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Étant donné que cela affecte principalement les personnes âgées, 69,1 % vivent avec un diagnostic comorbide (par exemple, hypertension ; diabète) (Bennett et al., 2018 ; Poblador-Plou et al., 2014). La MA/DLMA représente une crise sanitaire mondiale, posant des défis profonds non seulement pour les individus atteints de la maladie, mais ayant également des effets en aval sur l'unité familiale et les systèmes de santé. Comme le nombre d'individus atteints de MA/DLMA devrait augmenter au cours des 10 prochaines années, il est essentiel d'étudier les interventions non pharmacologiques pour cette population afin d'améliorer les conséquences négatives de ce diagnostic. Cette étude vise à combler cette lacune en examinant une intervention modifiée fondée sur des preuves, la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), pour les personnes atteintes de MA/DLMA et leurs partenaires de soins.

Une partie intégrante du parcours de la MA/DLMA est le partenaire de soins, qui est généralement un conjoint ou un enfant adulte. Ces partenaires de soins fournissent plus de 10 milliards d'heures de soins aux États-Unis aux individus atteints de MA/DLMA. Il a été constaté que cela entraîne des résultats négatifs, notamment des taux élevés de deuil anticipé, de fardeau des aidants et de stress. Il existe de nombreuses interventions non pharmacologiques pour ces partenaires de soins, mais peu d'études ont examiné les effets des interventions dyadiques pour les personnes atteintes de MA/DLMA et leurs partenaires de soins. Les interventions dyadiques se sont avérées efficaces pour améliorer les résultats psychosociaux chez les personnes atteintes d'autres affections chroniques (par exemple, le cancer) et leurs partenaires de soins (Hu et al., 2019). L'objectif principal de ce projet est d'évaluer si la thérapie d'acceptation et d'engagement aura un effet positif sur les personnes récemment diagnostiquées avec un stade précoce de MA/DLMA.

Plus précisément, nous :

  1. Évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité de ce programme ACT raccourci pour les personnes atteintes de MCI ou de MNCD.
  2. Évaluerons l'efficacité préliminaire de ce programme ACT pour les personnes atteintes de MCI ou de MNCD.
  3. Évaluerons si ce programme d'intervention a des effets positifs en aval sur les partenaires de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Lieux d'étude

    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409-2051
        • Recrutement
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Contact:
          • Jonathan Singer, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 7757228066
          • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion

Inclusion (personne avec MCI ou MNCD) :

  • 18 ans et plus
  • MMSE = 21-27
  • Capable de communiquer en anglais

Inclusion (aidant) :

  • 18 ans et plus
  • Se considère comme aidant d'une personne avec MNCD
  • Capable de communiquer en anglais
  • MMSE = 28-30
  • Est un membre de la famille ou un ami de la personne avec MNCD

Critères d'exclusion

Exclusion (personne avec MCI ou MNCD) :

  • Actuellement dans une intervention pour réduire l'anxiété ou la dépression liée à sa démence
  • MMSE = 28+ ou moins de 21

Exclusion (aidant) :

  • MMSE = <28
  • Est un aidant formel (rémunéré)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'Acceptation et d'Engagement
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale qui vise à améliorer la flexibilité psychologique à travers six processus fondamentaux : l'acceptation, la défusion cognitive, l'instant présent, le soi comme contexte, la clarification des valeurs et l'action engagée. Plutôt que de chercher à éliminer les pensées et émotions difficiles, l'ACT encourage les individus à les accepter tout en s'engageant dans des changements de comportement cohérents avec leurs valeurs personnelles.
La Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale qui vise à améliorer la flexibilité psychologique à travers six processus fondamentaux : l'acceptation, la défusion cognitive, être présent, le soi en tant que contexte, la clarification des valeurs et l'action engagée. Plutôt que de tenter d'éliminer les pensées et sentiments difficiles, l'ACT encourage les individus à les accepter tout en s'engageant dans des changements de comportement conformes à leurs valeurs personnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 6 semaines
Le PHQ-9 est utilisé pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes dépressifs.
6 semaines
Forme abrégée de la dépression gériatrique
Délai: 6 semaines
GDS court est un outil de dépistage bref et auto-administré conçu pour identifier les symptômes dépressifs chez les personnes âgées.
6 semaines
Le Trouble d'Anxiété Généralisée-7
Délai: 6 semaines
L'échelle GAD-7 est utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée
6 semaines
Échelle d'anxiété générale-10
Délai: 6 Semaines
Le GAS-10 est conçu pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété générale
6 Semaines
Deuil avant la mort-12
Délai: 6 semaines
Le PG-12 examine le deuil prémortem pour les personnes atteintes de maladies limitant l'espérance de vie et leurs partenaires de soins.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de Coping Dyadique
Délai: 6 semaines
Le DCI évalue comment les couples se soutiennent mutuellement et font face ensemble au stress.
6 semaines
Questionnaire de santé court (SF-12)
Délai: 6 semaines
Le SF-12 mesure la santé fonctionnelle et le bien-être
6 semaines
Échelle du Sens de la Vie
Délai: 6 semaines
La PIL est conçue pour évaluer le sentiment de signification et de but dans la vie d'un individu.
6 semaines
Indice d'Espoir de Herth
Délai: 6 semaines
L'HHI est conçu pour mesurer le niveau d'espoir d'un individu
6 semaines
Échelle d'inclusion de l'autre dans le soi
Délai: 6 semaines
L'IOS est conçu pour évaluer la proximité perçue dans les relations interpersonnelles
6 semaines
Échelle de stress perçu
Délai: 6 semaines
Le PSS est une mesure du degré auquel les individus perçoivent leur vie comme stressante
6 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
Le PSQI évalue la qualité du sommeil et les perturbations.
6 semaines
Batterie Répétable pour l'Évaluation du Statut Neuropsychologique
Délai: 6 semaines
Le RBANS est une évaluation neuropsychologique conçue pour évaluer le fonctionnement cognitif
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les investigateurs ne fourniront aucune donnée individuelle des participants. Tout sera agrégé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'Acceptation et d'Engagement

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