- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239609
ACT pour les personnes atteintes de MNCD et leurs partenaires de soins (ACT)
Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes atteintes de MNCD et leurs proches aidants : Une approche de thérapie individuelle en présentiel et en téléconsultation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer (MA) et les démences liées à la maladie d'Alzheimer (MA/DLMA) sont des affections neurodégénératives limitant l'espérance de vie, à long terme, estimées toucher plus de 6,5 millions d'adultes de plus de 65 ans aux États-Unis (Alzheimer's Association, 2023a). La majorité des personnes atteintes de MA/DLMA ont plus de 75 ans (73 % ; Alzheimer's Association, 2023a). Avec une population vieillissante (estimée à 1 personne sur 6 dans le monde âgée de plus de 60 ans d'ici 2030 ; Organisation mondiale de la santé, 2022), l'absence de traitement curatif connu et les progrès médicaux modernes augmentant l'espérance de vie, la prévalence de la MA/DLMA continue d'augmenter, avec une estimation de 13,8 millions d'ici 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Étant donné que cela affecte principalement les personnes âgées, 69,1 % vivent avec un diagnostic comorbide (par exemple, hypertension ; diabète) (Bennett et al., 2018 ; Poblador-Plou et al., 2014). La MA/DLMA représente une crise sanitaire mondiale, posant des défis profonds non seulement pour les individus atteints de la maladie, mais ayant également des effets en aval sur l'unité familiale et les systèmes de santé. Comme le nombre d'individus atteints de MA/DLMA devrait augmenter au cours des 10 prochaines années, il est essentiel d'étudier les interventions non pharmacologiques pour cette population afin d'améliorer les conséquences négatives de ce diagnostic. Cette étude vise à combler cette lacune en examinant une intervention modifiée fondée sur des preuves, la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), pour les personnes atteintes de MA/DLMA et leurs partenaires de soins.
Une partie intégrante du parcours de la MA/DLMA est le partenaire de soins, qui est généralement un conjoint ou un enfant adulte. Ces partenaires de soins fournissent plus de 10 milliards d'heures de soins aux États-Unis aux individus atteints de MA/DLMA. Il a été constaté que cela entraîne des résultats négatifs, notamment des taux élevés de deuil anticipé, de fardeau des aidants et de stress. Il existe de nombreuses interventions non pharmacologiques pour ces partenaires de soins, mais peu d'études ont examiné les effets des interventions dyadiques pour les personnes atteintes de MA/DLMA et leurs partenaires de soins. Les interventions dyadiques se sont avérées efficaces pour améliorer les résultats psychosociaux chez les personnes atteintes d'autres affections chroniques (par exemple, le cancer) et leurs partenaires de soins (Hu et al., 2019). L'objectif principal de ce projet est d'évaluer si la thérapie d'acceptation et d'engagement aura un effet positif sur les personnes récemment diagnostiquées avec un stade précoce de MA/DLMA.
Plus précisément, nous :
- Évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité de ce programme ACT raccourci pour les personnes atteintes de MCI ou de MNCD.
- Évaluerons l'efficacité préliminaire de ce programme ACT pour les personnes atteintes de MCI ou de MNCD.
- Évaluerons si ce programme d'intervention a des effets positifs en aval sur les partenaires de soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Singer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 17757228066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409-2051
- Recrutement
- Texas Tech University Plaza Building
-
Contact:
- Jonathan Singer, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 7757228066
- E-mail: jonsinge@ttu.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Inclusion (personne avec MCI ou MNCD) :
- 18 ans et plus
- MMSE = 21-27
- Capable de communiquer en anglais
Inclusion (aidant) :
- 18 ans et plus
- Se considère comme aidant d'une personne avec MNCD
- Capable de communiquer en anglais
- MMSE = 28-30
- Est un membre de la famille ou un ami de la personne avec MNCD
Critères d'exclusion
Exclusion (personne avec MCI ou MNCD) :
- Actuellement dans une intervention pour réduire l'anxiété ou la dépression liée à sa démence
- MMSE = 28+ ou moins de 21
Exclusion (aidant) :
- MMSE = <28
- Est un aidant formel (rémunéré)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'Acceptation et d'Engagement
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale qui vise à améliorer la flexibilité psychologique à travers six processus fondamentaux : l'acceptation, la défusion cognitive, l'instant présent, le soi comme contexte, la clarification des valeurs et l'action engagée.
Plutôt que de chercher à éliminer les pensées et émotions difficiles, l'ACT encourage les individus à les accepter tout en s'engageant dans des changements de comportement cohérents avec leurs valeurs personnelles.
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La Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) est une forme de thérapie cognitivo-comportementale qui vise à améliorer la flexibilité psychologique à travers six processus fondamentaux : l'acceptation, la défusion cognitive, être présent, le soi en tant que contexte, la clarification des valeurs et l'action engagée.
Plutôt que de tenter d'éliminer les pensées et sentiments difficiles, l'ACT encourage les individus à les accepter tout en s'engageant dans des changements de comportement conformes à leurs valeurs personnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé du patient-9
Délai: 6 semaines
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Le PHQ-9 est utilisé pour évaluer la présence et la sévérité des symptômes dépressifs.
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6 semaines
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Forme abrégée de la dépression gériatrique
Délai: 6 semaines
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GDS court est un outil de dépistage bref et auto-administré conçu pour identifier les symptômes dépressifs chez les personnes âgées.
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6 semaines
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Le Trouble d'Anxiété Généralisée-7
Délai: 6 semaines
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L'échelle GAD-7 est utilisée pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété généralisée
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6 semaines
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Échelle d'anxiété générale-10
Délai: 6 Semaines
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Le GAS-10 est conçu pour évaluer la sévérité des symptômes d'anxiété générale
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6 Semaines
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Deuil avant la mort-12
Délai: 6 semaines
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Le PG-12 examine le deuil prémortem pour les personnes atteintes de maladies limitant l'espérance de vie et leurs partenaires de soins.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de Coping Dyadique
Délai: 6 semaines
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Le DCI évalue comment les couples se soutiennent mutuellement et font face ensemble au stress.
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6 semaines
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Questionnaire de santé court (SF-12)
Délai: 6 semaines
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Le SF-12 mesure la santé fonctionnelle et le bien-être
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6 semaines
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Échelle du Sens de la Vie
Délai: 6 semaines
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La PIL est conçue pour évaluer le sentiment de signification et de but dans la vie d'un individu.
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6 semaines
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Indice d'Espoir de Herth
Délai: 6 semaines
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L'HHI est conçu pour mesurer le niveau d'espoir d'un individu
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6 semaines
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Échelle d'inclusion de l'autre dans le soi
Délai: 6 semaines
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L'IOS est conçu pour évaluer la proximité perçue dans les relations interpersonnelles
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6 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: 6 semaines
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Le PSS est une mesure du degré auquel les individus perçoivent leur vie comme stressante
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6 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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Le PSQI évalue la qualité du sommeil et les perturbations.
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6 semaines
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Batterie Répétable pour l'Évaluation du Statut Neuropsychologique
Délai: 6 semaines
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Le RBANS est une évaluation neuropsychologique conçue pour évaluer le fonctionnement cognitif
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TexasTechU7
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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