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ACT per Individui con MNCD e i Loro Partner di Cura (ACT)

13 maggio 2026 aggiornato da: Jonathan Singer, Texas Tech University

Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno per Individui con MNCD e i Loro Partner di Cura: Un Approccio di Terapia Individuale in Presenza e in Telemedicina

Questo progetto mira a implementare e valutare un intervento diadico (cioè la terapia dell'accettazione e dell'impegno) per le persone con AD/ADRD e i loro partner assistenziali. Ipotesi che l'intervento sarà fattibile, accettabile e mostrerà un'efficacia preliminare degli interventi diadici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Alzheimer (AD) e le demenze correlate alla malattia di Alzheimer (AD/ADRD) sono condizioni neurodegenerative limitanti la vita e a lungo termine, che si stima colpiscano più di 6,5 milioni di adulti over 65 negli Stati Uniti (Alzheimer's Association, 2023a). La maggior parte delle persone con AD/ADRD ha oltre 75 anni (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Con una popolazione che invecchia (si stima che 1 persona su 6 nel mondo avrà più di 60 anni entro il 2030; Organizzazione Mondiale della Sanità, 2022), nessuna cura nota e i progressi della medicina moderna che aumentano l'aspettativa di vita, la prevalenza di AD/ADRD continua ad aumentare, con una stima di 13,8 milioni entro il 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Poiché colpisce principalmente gli anziani, il 69,1% convive con una diagnosi comorbida (ad esempio, ipertensione; diabete) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). L'AD/ADRD rappresenta una crisi sanitaria globale, ponendo profonde sfide non solo per gli individui con la malattia, ma ha effetti a catena sull'unità familiare e sui sistemi sanitari. Poiché si prevede che il numero di individui con AD/ADRD aumenterà nei prossimi 10 anni, è fondamentale indagare interventi non farmacologici per questa popolazione al fine di migliorare le conseguenze negative di questa diagnosi. Questo studio mira a colmare questa lacuna indagando un intervento basato sull'evidenza modificato, la Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT), per le persone con AD/ADRD e i loro partner assistenziali.

Una parte integrante del percorso AD/ADRD è il partner assistenziale, che di solito è un coniuge o un figlio adulto. Questi partner assistenziali forniscono più di 10 miliardi di ore di assistenza negli Stati Uniti a individui con AD/ADRD. È stato riscontrato che ciò comporta esiti negativi, inclusi alti tassi di lutto pre-morte, carico del caregiver e stress. Sono stati numerosi gli interventi non farmacologici per questi partner assistenziali, ma pochi studi hanno indagato gli effetti degli interventi diadici per le persone con AD/ADRD e i loro partner assistenziali. È stato riscontrato che gli interventi diadici sono efficaci nel migliorare gli esiti psicosociali nelle persone con altre condizioni croniche (ad esempio, cancro) e i loro partner assistenziali (Hu et al., 2019). L'obiettivo principale di questo progetto è valutare se la terapia dell'accettazione e dell'impegno avrà un effetto positivo sulle persone recentemente diagnosticate con AD/ADRD in fase iniziale.

Più specificamente, noi:

  1. Valuteremo la fattibilità e l'accettabilità di questo programma ACT abbreviato per persone con MCI o MNCD.
  2. Valuteremo l'efficacia preliminare di questo programma ACT per persone con MCI o MNCD.
  3. Valuteremo se questo programma di intervento ha effetti positivi a catena sui partner assistenziali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Numero di telefono: 17757228066
  • Email: jonsinge@ttu.edu

Luoghi di studio

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409-2051
        • Reclutamento
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione

Inclusione (persona con MCI o MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • In grado di comunicare in inglese

Inclusione (care partner):

  • 18+
  • Si identifica come care partner di una persona con MNCD
  • In grado di comunicare in inglese
  • MMSE= 28-30
  • È un familiare o amico della persona con MNCD

Criteri di esclusione

Esclusione (persona con MCI o MNCD):

  • Attualmente in un intervento per ridurre l'ansia o la depressione correlata alla demenza
  • MMSE= 28+ o inferiore a 21

Esclusione (care partner):

  • MMSE= <28
  • È un caregiver formale (retribuito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno
La Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) è una forma di terapia cognitivo-comportamentale che mira a migliorare la flessibilità psicologica attraverso sei processi fondamentali: accettazione, defusione cognitiva, essere presenti, sé come contesto, chiarificazione dei valori e azione impegnata. Piuttosto che tentare di eliminare pensieri e sentimenti difficili, l'ACT incoraggia gli individui ad accettarli impegnandosi contemporaneamente a modificare il comportamento in linea con i propri valori personali.
La Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno (ACT) è una forma di terapia cognitivo-comportamentale che mira a migliorare la flessibilità psicologica attraverso sei processi fondamentali: accettazione, defusione cognitiva, essere presenti, sé come contesto, chiarificazione dei valori e azione impegnata. Piuttosto che tentare di eliminare pensieri e sentimenti difficili, l'ACT incoraggia gli individui ad accettarli impegnandosi contemporaneamente a modificare i propri comportamenti in linea con i propri valori personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla Salute del Paziente-9
Lasso di tempo: 6 settimane
Il PHQ-9 viene utilizzato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi.
6 settimane
Forma Breve della Depressione Geriatrica
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il GDS breve è uno strumento di screening auto-somministrato e conciso progettato per identificare i sintomi depressivi negli adulti anziani.
6 Settimane
Il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7
Lasso di tempo: 6 settimane
Il GAD-7 viene utilizzato per valutare la gravità dei sintomi dell'ansia generalizzata
6 settimane
Scala d'Ansia Generale-10
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il GAS-10 è progettato per valutare la gravità dei sintomi d'ansia generale
6 Settimane
Lutto anticipato-12
Lasso di tempo: 6 settimane
Il PG-12 esamina il lutto pre-morte per le persone con malattie limitanti la vita e i loro partner assistenziali.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di Coping Diadico
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il DCI valuta come le coppie si sostengono a vicenda e affrontano insieme lo stress.
6 Settimane
Questionario sulla salute in forma breve (SF-12)
Lasso di tempo: 6 Settimane
L'SF-12 misura la salute funzionale e il benessere
6 Settimane
Scala dello Scopo nella Vita
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il PIL è progettato per valutare il senso di significato e scopo nella vita di un individuo.
6 Settimane
Indice della Speranza di Herth
Lasso di tempo: 6 Settimane
L'HHI è progettato per misurare il livello di speranza di un individuo
6 Settimane
Scala di Inclusione dell'Altro nel Sé
Lasso di tempo: 6 Settimane
L'IOS è progettato per valutare la percezione di vicinanza nelle relazioni interpersonali
6 Settimane
Scala dello Stress Percepito
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il PSS è una misura del grado in cui gli individui percepiscono la propria vita come stressante
6 Settimane
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il PSQI valuta la qualità del sonno e i disturbi correlati.
6 Settimane
Batteria Ripetibile per la Valutazione dello Stato Neuropsicologico
Lasso di tempo: 6 Settimane
Il RBANS è una valutazione neuropsicologica progettata per valutare il funzionamento cognitivo
6 Settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori non forniranno alcun dato individuale dei partecipanti. Saranno tutti aggregati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'Accettazione e dell'Impegno

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