Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACT för individer med MNCD och deras vårdgivare (ACT)

13 maj 2026 uppdaterad av: Jonathan Singer, Texas Tech University

Acceptance and Commitment Therapy för individer med MNCD och deras vårdgivare: En individuell terapimetod både på plats och via telehealth

Detta projekt syftar till att implementera och utvärdera en diadisk intervention (dvs. acceptans- och commitmentterapi) för personer med AD/ADRD och deras vårdpartners. Vi antar att interventionen kommer att vara genomförbar, acceptabel och visa preliminär effekt av de diadiska interventionerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alzheimers sjukdom (AD) och Alzheimers sjukdom relaterade demenssjukdomar (AD/ADRD) är livsbegränsande, långvariga, neurodegenerativa tillstånd som beräknas drabba mer än 6,5 miljoner vuxna över 65 års ålder i USA (Alzheimer's Association, 2023a). Majoriteten av personer med AD/ADRD är över 75 år (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Med en åldrande befolkning (beräknad 1 av 6 personer i världen kommer att vara över 60 år år 2030; World Health Organization, 2022), inget känt botemedel och moderna medicinska framsteg som ökar förväntad livslängd, fortsätter prevalensen av AD/ADRD att öka, uppskattningsvis 13,8 miljoner år 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Eftersom detta främst drabbar äldre vuxna lever 69,1% med en komorbid diagnos (t.ex. hypertoni; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD utgör en global hälso-kris som innebär djupgående utmaningar inte bara för individer med sjukdomen, utan har även nedströms effekter på familjeenheten och hälso- och sjukvårdssystemen. Eftersom antalet individer med AD/ADRD förväntas öka under de kommande 10 åren är det avgörande att undersöka icke-farmakologiska interventioner för denna population för att förbättra de negativa konsekvenserna av denna diagnos. Denna studie syftar till att överbrygga detta gap genom att undersöka en modifierad evidensbaserad intervention, Acceptance Commitment Therapy (ACT), för personer med AD/ADRD och deras vårdpartners.

En integrerad del av en AD/ADRD-resa är vårdpartnern, som vanligtvis är en make/maka eller vuxet barn. Dessa vårdpartners tillhandahåller mer än 10 miljarder timmars vård i USA till individer med AD/ADRD. Detta har visat sig resultera i negativa utfall, inklusive höga frekvenser av förlustsorg före död, vårdgivarbörda och stress. Det har funnits många icke-farmakologiska interventioner för dessa vårdpartners, men få studier har undersökt effekterna av diadiska interventioner för personer med AD/ADRD och deras vårdpartners. Diadiska interventioner har visat sig vara effektiva för att förbättra psykosociala utfall hos personer med andra kroniska tillstånd (t.ex. cancer) och deras vårdpartners (Hu et al., 2019). Det övergripande målet med detta projekt är att utvärdera om acceptance commitment therapy kommer att ha en positiv effekt på personer som nyligen diagnostiserats med tidig stadie AD/ADRD.

Mer specifikt kommer vi att:

  1. Utvärdera genomförbarheten och acceptabiliteten av detta förkortade ACT-program för personer med MCI eller MNCD.
  2. Bedöma den preliminära effektiviteten av detta ACT-program för personer med MCI eller MNCD.
  3. Utvärdera om detta interventionsprogram har positiva nedströms effekter på vårdpartners.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 17757228066
  • E-post: jonsinge@ttu.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409-2051
        • Rekrytering
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

Inklusion (person med MCI eller MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Kan kommunicera på engelska

Inklusion (vårdpartner):

  • 18+
  • Identifierar sig som vårdpartner till en person med MNCD
  • Kan kommunicera på engelska
  • MMSE= 28-30
  • Är familjemedlem eller vän till personen med MNCD

Exklusionskriterier

Exklusion (person med MCI eller MNCD):

  • För närvarande deltar i en intervention för att minska ångest eller depression relaterad till deras demens
  • MMSE= 28+ eller mindre än 21

Exklusion (vårdpartner):

  • MMSE= <28
  • Är en formell (avlönad) vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptance and Commitment Therapy
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en form av kognitiv beteendeterapi som syftar till att öka psykologisk flexibilitet genom sex kärnprocesser: acceptans, kognitiv defusion, närvaro, själv som kontext, värderingsklarhet och engagerad handling. Istället för att försöka eliminera svåra tankar och känslor uppmuntrar ACT individer att acceptera dem samtidigt som de förbinder sig till beteendeförändringar i linje med sina personliga värderingar.
Beteende: Acceptans- och commitmentterapi
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en form av kognitiv beteendeterapi som syftar till att öka psykologisk flexibilitet genom sex kärnprocesser: acceptans, kognitiv defusion, närvaro i nuet, själv som kontext, värderingsklarhet och engagerad handling. I stället för att försöka eliminera svåra tankar och känslor uppmuntrar ACT individer att acceptera dem samtidigt som de förbinder sig till beteendeförändringar som är förenliga med deras personliga värderingar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsokatalog-9
Tidsram: 6 veckor
PHQ-9 används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symptom.
6 veckor
Geriatrisk depression kortform
Tidsram: 6 veckor
GDS short är ett kort, självrapporterat screeningverktyg utformat för att identifiera depressiva symtom hos äldre vuxna.
6 veckor
Den generaliserade ångeststörningen-7
Tidsram: 6 veckor
GAD-7 används för att bedöma svårighetsgraden av generaliserade ångestsymtom
6 veckor
Allmän ångestskala-10
Tidsram: 6 Veckor
GAS-10 är utformad för att bedöma allvaret av generella ångestsymtom
6 Veckor
Förlustsorg före döden-12
Tidsram: 6 veckor
PG-12 undersöker förlustsorg före döden för personer med livsbegränsande sjukdomar och deras vårdpartners.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyadic Coping Inventory
Tidsram: 6 veckor
DCI utvärderar hur par stödjer varandra och hanterar stress tillsammans.
6 veckor
Kortformundersökning om hälsa (SF-12)
Tidsram: 6 veckor
SF-12 mäter funktionell hälsa och välbefinnande
6 veckor
Syftesskalan
Tidsram: 6 veckor
PIL är utformad för att bedöma en individs känsla av mening och syfte i livet.
6 veckor
Herth Hope Index
Tidsram: 6 veckor
HHI är utformat för att mäta en individs nivå av hopp
6 veckor
Inkludering av Andra i Självskalan
Tidsram: 6 veckor
IOS är utformad för att bedöma upplevd närhet i mellanmänskliga relationer
6 veckor
Upplevd Stress Skala
Tidsram: 6 veckor
PSS är ett mått på i vilken utsträckning individer upplever sina liv som stressiga
6 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 6 veckor
PSQI bedömer sömnkvalitet och störningar.
6 veckor
Repeterbar batteri för bedömning av neuropsykologisk status
Tidsram: 6 veckor
RBANS är en neuropsykologisk bedömning utformad för att utvärdera kognitiv funktion
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TexasTechU7

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Undersökarna kommer inte att tillhandahålla några individuella deltagardata. Allt kommer att vara aggregerat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera