Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACT pro osoby s MNCD a jejich pečující osoby (ACT)

13. května 2026 aktualizováno: Jonathan Singer, Texas Tech University

Terapie přijetí a odhodlání pro jedince s MNCD a jejich pečující osoby: Individuální terapeutický přístup osobně a formou telemedicíny

Tento projekt si klade za cíl implementovat a vyhodnotit dyadickou intervenci (tj. terapii přijetí a odhodlání) pro osoby s AD/ADRD a jejich pečovatele. Předpokládáme, že intervence bude proveditelná, přijatelná a prokáže předběžnou účinnost dyadických intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) a demence související s Alzheimerovou chorobou (AD/ADRD) jsou život omezující, dlouhodobé neurodegenerativní onemocnění, které podle odhadů postihuje více než 6,5 milionu dospělých ve věku nad 65 let v USA (Alzheimer's Association, 2023a). Většina osob s AD/ADRD je ve věku nad 75 let (73 %; Alzheimer's Association, 2023a). S rostoucím podílem starší populace (odhaduje se, že do roku 2030 bude každý šestý člověk na světě ve věku nad 60 let; Světová zdravotnická organizace, 2022), bez známého léku a s moderními lékařskými pokroky prodlužujícími délku života, prevalence AD/ADRD stále roste, odhaduje se na 13,8 milionu do roku 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Vzhledem k tomu, že toto onemocnění postihuje převážně starší dospělé, 69,1 % žije s komorbidní diagnózou (např. hypertenze; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD představuje globální zdravotní krizi, která přináší závažné výzvy nejen pro jednotlivce s tímto onemocněním, ale má také následné dopady na rodinnou jednotku a zdravotnické systémy. Protože se očekává nárůst počtu jedinců s AD/ADRD v příštích 10 letech, je zásadní zkoumat nefarmakologické intervence pro tuto populaci za účelem zmírnění negativních důsledků této diagnózy. Tato studie si klade za cíl překlenout tuto mezeru zkoumáním modifikované intervence založené na důkazech, terapie přijetí a odhodlání (ACT), pro osoby s AD/ADRD a jejich pečovatele.

Nedílnou součástí cesty s AD/ADRD je pečovatel, který je obvykle manžel/manželka nebo dospělé dítě. Tito pečovatelé poskytují v USA více než 10 miliard hodin péče jednotlivcům s AD/ADRD. Bylo zjištěno, že to vede k negativním výsledkům, včetně vysoké míry předúmrtního zármutku, zátěže pečovatele a stresu. Pro tyto pečovatele existuje řada nefarmakologických intervencí, ale jen několik studií zkoumalo účinky dyadických intervencí pro osoby s AD/ADRD a jejich pečovatele. Bylo zjištěno, že dyadické intervence jsou účinné při zlepšování psychosociálních výsledků u osob s jinými chronickými stavy (např. rakovinou) a jejich pečovatelů (Hu et al., 2019). Hlavním cílem tohoto projektu je vyhodnotit, zda terapie přijetí a odhodlání bude mít pozitivní účinek na osoby nedávno diagnostikované s raným stádiem AD/ADRD.

Konkrétně budeme:

  1. Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost tohoto zkráceného programu ACT pro osoby s MCI nebo MNCD.
  2. Posoudit předběžnou účinnost tohoto programu ACT pro osoby s MCI nebo MNCD.
  3. Vyhodnotit, zda má tento intervenční program pozitivní následné účinky na pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409-2051
        • Nábor
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Kontakt:
          • Jonathan Singer, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 7757228066
          • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

Zařazení (osoba s MCI nebo MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Schopen komunikovat v angličtině

Zařazení (pečující osoba):

  • 18+
  • Identifikuje se jako pečující osoba osoby s MNCD
  • Schopen komunikovat v angličtině
  • MMSE= 28-30
  • Je členem rodiny nebo přítelem osoby s MNCD

Kritéria pro vyloučení

Vyloučení (osoba s MCI nebo MNCD):

  • Aktuálně v intervenci zaměřené na snížení úzkosti nebo deprese související s jejich demencí
  • MMSE= 28+ nebo méně než 21

Vyloučení (pečující osoba):

  • MMSE= <28
  • Je formální (placený) pečovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie přijetí a odhodlání
Přijetí a angažovanost terapie (ACT) je forma kognitivně-behaviorální terapie, která si klade za cíl zvýšit psychologickou flexibilitu prostřednictvím šesti klíčových procesů: přijetí, kognitivní defúze, bytí v přítomném okamžiku, já jako kontext, objasnění hodnot a angažovaná akce. Namísto snahy eliminovat obtížné myšlenky a pocity ACT povzbuzuje jednotlivce, aby je přijímali, zatímco se zavazují ke změnám chování v souladu s jejich osobními hodnotami.
Behaviorální: Terapie přijetí a odhodlání

Terapie přijetí a odhodlání (ACT) je forma kognitivně-behaviorální terapie, jejímž cílem je zvýšit psychologickou flexibilitu pomocí šesti základních procesů: přijetí, kognitivní defúze, bytí v přítomnosti, sebejako-kontext, zjišťování hodnot a odhodlané jednání.

Místo toho, aby se snažila odstranit obtížné myšlenky a pocity, ACT podporuje jedince, aby je přijímali, zatímco se zavazují ke změnám chování v souladu s jejich osobními hodnotami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: 6 týdnů
PHQ-9 se používá k posouzení přítomnosti a závažnosti depresivních příznaků.
6 týdnů
Krátká forma geriatrické deprese
Časové okno: 6 týdnů
GDS short je stručný, samo-vyplňovací screeningový nástroj určený k identifikaci depresivních příznaků u starších dospělých.
6 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: 6 týdnů
GAD-7 se používá k posouzení závažnosti příznaků generalizované úzkostné poruchy
6 týdnů
Škála všeobecné úzkosti-10
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník GAS-10 je navržen k posouzení závažnosti obecných úzkostných příznaků
6 týdnů
Předúmrtní zármutek-12
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník PG-12 zkoumá předsmrtný zármutek u osob s život limitujícím onemocněním a jejich pečovatelů.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář dyadického zvládání
Časové okno: 6 týdnů
DCI hodnotí, jak se páry vzájemně podporují a společně zvládají stres.
6 týdnů
Krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-12)
Časové okno: 6 týdnů
SF-12 měří funkční zdraví a pohodu
6 týdnů
Škála smyslu života
Časové okno: 6 týdnů
PIL je navržena k posouzení smyslu a účelu života jednotlivce.
6 týdnů
Herthův index naděje
Časové okno: 6 týdnů
HHI je navržen k měření úrovně naděje jedince
6 týdnů
Inkluze druhého do sebe
Časové okno: 6 týdnů
IOS je navržen k posouzení vnímané blízkosti v mezilidských vztazích
6 týdnů
Škála vnímaného stresu
Časové okno: 6 týdnů
PSS je měřítko míry, do jaké jednotlivci vnímají svůj život jako stresující
6 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 6 týdnů
PSQI hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku.
6 týdnů
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu
Časové okno: 6 týdnů
RBANS je neuropsychologické vyšetření navržené k hodnocení kognitivních funkcí
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TexasTechU7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výzkumníci nebudou poskytovat žádná individuální data účastníků. Všechna data budou agregovaná

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetí a odhodlání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit