Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACT for Personer med MNCD og Deres Pårørende (ACT)

13. mai 2026 oppdatert av: Jonathan Singer, Texas Tech University

Aksept og Commitment-terapi for personer med MNCD og deres pårørende: En individuell terapitilnærming personlig og via telehealth

Dette prosjektet har som mål å implementere og evaluere en diadisk intervensjon (dvs. aksept- og forpliktelsesterapi) for personer med AD/ADRD og deres omsorgspartnere. Vi antar at intervensjonen vil være gjennomførbar, akseptabel og vise foreløpig effekt av de diadiske intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alzheimers sykdom (AD) og Alzheimers sykdom relaterte demenser (AD/ADRD) er livsbegrensende, langvarige, nevrodegenerative tilstander som anslås å ramme mer enn 6,5 millioner voksne over 65 år i USA (Alzheimer's Association, 2023a). Flertallet av personer med AD/ADRD er over 75 år (73%; Alzheimer's Association, 2023a). Med en aldrende befolkning (anslått at 1 av 6 personer i verden vil være over 60 år innen 2030; Verdens helseorganisasjon, 2022), ingen kjent kur, og moderne medisinske fremskritt som øker forventet levetid, fortsetter forekomsten av AD/ADRD å øke, med anslagsvis 13,8 millioner innen 2060 (Alzheimer's Association, 2023a). Siden dette hovedsakelig rammer eldre voksne, lever 69,1% med en komorbid diagnose (f.eks. hypertensjon; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). AD/ADRD utgjør en global helsekrise som utgjør betydelige utfordringer ikke bare for individene med sykdommen, men har også ringvirkninger på familienheten og helsevesenet. Ettersom antall personer med AD/ADRD forventes å øke de neste 10 årene, er det avgjørende å undersøke ikke-farmakologiske intervensjoner for denne populasjonen for å bedre de negative konsekvensene av denne diagnosen. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å undersøke en modifisert evidensbasert intervensjon, Acceptance Commitment Therapy (ACT), for personer med AD/ADRD og deres omsorgspartnere.

En integrert del av en AD/ADRD-reise er omsorgspartneren, som vanligvis er en ektefelle eller voksen barn. Disse omsorgspartnerne gir mer enn 10 milliarder timer med omsorg i USA til personer med AD/ADRD. Dette har vist seg å føre til negative utfall, inkludert høye rater av førdød sorg, omsorgsbyrde og stress. Det har vært mange ikke-farmakologiske intervensjoner for disse omsorgspartnerne, men få studier har undersøkt effekten av diadiske intervensjoner for personer med AD/ADRD og deres omsorgspartnere. Diadiske intervensjoner har vist seg å være effektive for å forbedre psykososiale utfall hos personer med andre kroniske tilstander (f.eks. kreft) og deres omsorgspartnere (Hu et al., 2019). Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere om aksept og forpliktelsesterapi vil ha en positiv effekt på personer nylig diagnostisert med tidlig stadium AD/ADRD.

Mer spesifikt vil vi:

  1. Evalvere gjennomførbarheten og akseptabeliteten til dette forkortede ACT-programmet for personer med MCI eller MNCD.
  2. Vurdere den foreløpige effektiviteten til dette ACT-programmet for personer med MCI eller MNCD.
  3. Evalvere om dette intervensjonsprogrammet har positive ringvirkninger på omsorgspartnerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 17757228066
  • E-post: jonsinge@ttu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409-2051
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Inklusjon (person med MCI eller MNCD):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Kan kommunisere på engelsk

Inklusjon (omsorgspartner):

  • 18+
  • Identifiserer seg som omsorgspartner for en person med MNCD
  • Kan kommunisere på engelsk
  • MMSE= 28-30
  • Er et familiemedlem eller venn av personen med MNCD

Eksklusjonskriterier

Eksklusjon (person med MCI eller MNCD):

  • Er for tiden i en intervensjon for å redusere angst eller depresjon knyttet til demens
  • MMSE= 28+ eller mindre enn 21

Eksklusjon (omsorgspartner):

  • MMSE= <28
  • Er en formell (betalt) omsorgsgiver

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akseptanse og forpliktelsesterapi
Aksept og commit terapi (ACT) er en form for kognitiv atferdsterapi som tar sikte på å forbedre psykologisk fleksibilitet gjennom seks kjerne prosesser: aksept, kognitiv defusjon, å være til stede, selv som kontekst, verdiavklaring og forpliktet handling. I stedet for å forsøke å eliminere vanskelige tanker og følelser, oppfordrer ACT enkeltpersoner til å akseptere dem mens de forplikter seg til atferdsendringer som er i samsvar med deres personlige verdier.
Atferdsmessig: Akseptanse og forpliktelsesterapi
Aksept og Commitment Terapi (ACT) er en form for kognitiv atferdsterapi som tar sikte på å øke psykologisk fleksibilitet gjennom seks kjerne prosesser: aksept, kognitiv defusjon, å være til stede, selv-som-kontekst, verdiavdæring og forpliktet handling. I stedet for å forsøke å eliminere vanskelige tanker og følelser, oppmuntrer ACT individer til å akseptere dem mens de forplikter seg til atferdsendringer i samsvar med deres personlige verdier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelseskjema-9
Tidsramme: 6 uker
PHQ-9 brukes til å vurdere forekomst og alvorlighetsgrad av depressive symptomer.
6 uker
Geriatrisk depresjonskortversjon
Tidsramme: 6 uker
GDS kort er et kortfattet, selvrapporterende screeningsverktøy designet for å identifisere depressive symptomer hos eldre voksne.
6 uker
Generalisert Angstlidelse-7
Tidsramme: 6 uker
GAD-7 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av generaliserte angstsymptomer
6 uker
Generell Angstskala-10
Tidsramme: 6 uker
GAS-10 er designet for å vurdere alvorlighetsgraden av generelle angstsymptomer
6 uker
Sørgsel før død-12
Tidsramme: 6 uker
PG-12 undersøker sorg før døden for personer med livsbegrensende sykdommer og deres omsorgspartnere.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dydisk Coping Inventar
Tidsramme: 6 uker
DCI vurderer hvordan par støtter hverandre og takler stress sammen.
6 uker
Kortversjon av helseundersøkelsen (SF-12)
Tidsramme: 6 uker
SF-12 måler funksjonell helse og velvære
6 uker
Livsmåls-skalaen
Tidsramme: 6 Uker
PIL er designet for å vurdere en persons følese av mening og formål i livet.
6 Uker
Herth Håpeindeks
Tidsramme: 6 uker
HHI er utformet for å måle et individs håpnivå
6 uker
Inkludering av Andre i Selvet Skala
Tidsramme: 6 uker
IOS er designet for å vurdere opplevd nærhet i mellommenneskelige forhold
6 uker
Opplevd Stress Skala
Tidsramme: 6 Uker
PSS er et mål for i hvilken grad enkeltpersoner opplever livene sine som stressende
6 Uker
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 Uker
PSQI vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser.
6 Uker
Gjentakelig batteri for vurdering av nevropsykologisk status
Tidsramme: 6 uker
RBANS er en nevropsykologisk vurdering designet for å evaluere kognitiv funksjon
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TexasTechU7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil ikke gi noen individuelle deltakerdata. Alt vil være samlet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akseptanse og forpliktelsesterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere