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ACT para Indivíduos com DMNC e os seus Cuidadores (ACT)

13 de maio de 2026 atualizado por: Jonathan Singer, Texas Tech University

Terapia de Aceitação e Compromisso para Indivíduos com MNCD e seus Cuidadores: Uma Abordagem de Terapia Individual Presencial e por Telemedicina

Este projeto visa implementar e avaliar uma intervenção diádica (ou seja, terapia de aceitação e compromisso) para pessoas com AD/ADRD e seus parceiros de cuidados. Hipotetizamos que a intervenção será viável, aceitável e mostrará eficácia preliminar das intervenções diádicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Alzheimer (DA) e as Demências Relacionadas com a Doença de Alzheimer (DA/DRDA) são condições neurodegenerativas de longo prazo e limitantes da vida, estimando-se que afetem mais de 6,5 milhões de adultos com mais de 65 anos nos EUA (Associação de Alzheimer, 2023a). A maioria das pessoas com DA/DRDA tem mais de 75 anos (73%; Associação de Alzheimer, 2023a). Com uma população envelhecida (estima-se que 1 em cada 6 pessoas no mundo terá mais de 60 anos até 2030; Organização Mundial da Saúde, 2022), sem cura conhecida e com os avanços médicos modernos a aumentarem a esperança de vida, a prevalência de DA/DRDA continua a aumentar, estimando-se 13,8 milhões até 2060 (Associação de Alzheimer, 2023a). Como isto afeta principalmente os idosos, 69,1% vivem com um diagnóstico comórbido (por exemplo, hipertensão; diabetes) (Bennett et al., 2018; Poblador-Plou et al., 2014). A DA/DRDA representa uma crise de saúde global, colocando desafios profundos não apenas para os indivíduos com a doença, mas também tendo efeitos secundários na unidade familiar e nos sistemas de saúde. Como se espera que o número de indivíduos com DA/DRDA aumente nos próximos 10 anos, é vital investigar intervenções não farmacológicas para esta população, a fim de melhorar as consequências negativas deste diagnóstico. Este estudo visa colmatar esta lacuna, investigando uma intervenção modificada baseada em evidências, a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), para pessoas com DA/DRDA e os seus parceiros de cuidados.

Uma parte integral do percurso da DA/DRDA é o parceiro de cuidados, que geralmente é um cônjuge ou filho adulto. Estes parceiros de cuidados prestam mais de 10 mil milhões de horas de cuidados nos Estados Unidos a indivíduos com DA/DRDA. Verificou-se que isto resulta em consequências negativas, incluindo elevadas taxas de luto antecipatório, sobrecarga do cuidador e stresse. Existem numerosas intervenções não farmacológicas para estes parceiros de cuidados, mas poucos estudos investigaram os efeitos de intervenções diádicas para pessoas com DA/DRDA e os seus parceiros de cuidados. As intervenções diádicas demonstraram ser eficazes na melhoria dos resultados psicossociais em pessoas com outras condições crónicas (por exemplo, cancro) e os seus parceiros de cuidados (Hu et al., 2019). O objetivo principal deste projeto é avaliar se a terapia de aceitação e compromisso terá um efeito positivo em pessoas recentemente diagnosticadas com DA/DRDA em fase inicial.

Mais especificamente, iremos:

  1. Avaliar a viabilidade e aceitabilidade deste programa de ACT abreviado para pessoas com DCL ou DC.
  2. Avaliar a eficácia preliminar deste programa de ACT para pessoas com DCL ou DC.
  3. Avaliar se este programa de intervenção tem efeitos secundários positivos nos parceiros de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jonathan Singer, Ph.D.
  • Número de telefone: 17757228066
  • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409-2051
        • Recrutamento
        • Texas Tech University Plaza Building
        • Contato:
          • Jonathan Singer, Ph.D.
          • Número de telefone: 7757228066
          • E-mail: jonsinge@ttu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão

Inclusão (pessoa com DCL ou DCNM):

  • 18+
  • MMSE= 21-27
  • Capaz de comunicar em inglês

Inclusão (cuidador):

  • 18+
  • Identifica-se como cuidador de uma pessoa com DCNM
  • Capaz de comunicar em inglês
  • MMSE= 28-30
  • É familiar ou amigo da pessoa com DCNM

Critérios de Exclusão

Exclusão (pessoa com DCL ou DCNM):

  • Atualmente em intervenção para reduzir ansiedade ou depressão relacionada com a sua demência
  • MMSE= 28+ ou inferior a 21

Exclusão (cuidador):

  • MMSE= <28
  • É cuidador formal (remunerado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Aceitação e Compromisso
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma forma de terapia cognitivo-comportamental que visa melhorar a flexibilidade psicológica através de seis processos centrais: aceitação, desfusão cognitiva, estar presente, eu-como-contexto, clarificação de valores e ação comprometida. Em vez de tentar eliminar pensamentos e sentimentos difíceis, a ACT incentiva os indivíduos a aceitá-los, comprometendo-se simultaneamente com mudanças comportamentais consistentes com os seus valores pessoais.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma forma de terapia cognitivo-comportamental que visa melhorar a flexibilidade psicológica através de seis processos centrais: aceitação, desfusão cognitiva, estar presente, si mesmo como contexto, clarificação de valores e ação comprometida. Em vez de tentar eliminar pensamentos e sentimentos difíceis, a ACT incentiva os indivíduos a aceitá-los enquanto se comprometem com mudanças comportamentais consistentes com os seus valores pessoais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 6 semanas
O PHQ-9 é utilizado para avaliar a presença e gravidade dos sintomas depressivos.
6 semanas
Escala de Depressão Geriátrica - Versão Curta
Prazo: 6 Semanas
O GDS short é uma ferramenta de rastreio breve e de auto-relato, concebida para identificar sintomas depressivos em adultos idosos.
6 Semanas
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 6 semanas
O GAD-7 é utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade generalizada
6 semanas
Escala de Ansiedade Geral-10
Prazo: 6 Semanas
O GAS-10 foi concebido para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade geral
6 Semanas
Luto antecipado-12
Prazo: 6 semanas
O PG-12 examina o luto antecipatório para pessoas com doenças limitantes de vida e os seus parceiros de cuidados.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Coping Diádico
Prazo: 6 Semanas
O DCI avalia como os casais se apoiam mutuamente e lidam juntos com o stresse.
6 Semanas
Inquérito de Saúde de Forma Curta (SF-12)
Prazo: 6 Semanas
O SF-12 mede a saúde funcional e o bem-estar
6 Semanas
Escala de Propósito na Vida
Prazo: 6 Semanas
O PIL foi concebido para avaliar o sentido de significado e propósito na vida de um indivíduo.
6 Semanas
Índice de Esperança de Herth
Prazo: 6 Semanas
O HHI foi concebido para medir o nível de esperança de um indivíduo
6 Semanas
Escala de Inclusão do Outro no Eu
Prazo: 6 Semanas
O IOS foi concebido para avaliar a proximidade percecionada nas relações interpessoais
6 Semanas
Escala de Stress Percebido
Prazo: 6 Semanas
A PSS é uma medida do grau em que os indivíduos percecionam as suas vidas como stressantes
6 Semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: 6 Semanas
O PSQI avalia a qualidade do sono e perturbações.
6 Semanas
Bateria Repetível para a Avaliação do Estado Neuropsicológico
Prazo: 6 Semanas
O RBANS é uma avaliação neuropsicológica concebida para avaliar o funcionamento cognitivo
6 Semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os investigadores não irão fornecer quaisquer dados individuais dos participantes. Serão todos agregados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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