乳酸林格氏液与Sterofundin/血浆电解质溶液对脓毒症患者临床疗效的比较
2026年9月9日 更新者：CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry
乳酸林格液与斯特洛芬定/血浆电解质溶液对成人脓毒症手术患者临床效果的比较研究——ICU患者对比分析
本临床试验旨在比较林格氏乳酸盐与斯特罗芬汀/血浆代用品作为维持液体，在经历腹部手术并出现脓毒症的成年患者中的临床效果。
主要观察指标为血清乳酸水平的变化。次要观察指标包括肾功能参数、qSOFA评分以及术后72小时内并发症的发生率。
研究概览
详细说明
本临床试验的目的是比较林格氏乳酸盐溶液与斯特罗芬定/血浆电解质溶液作为维持液体对接受腹部手术后出现脓毒症的成年患者的临床效果。
主要结局指标为血清乳酸水平的变化。次要结局指标包括肾功能参数、qSOFA评分以及术后72小时内并发症的发生率。
本研究旨在回答以下主要问题：
- 液体选择是否会导致该患者群体出现不同的临床结局？
- 如果存在差异，哪种液体能产生更好的临床结局？
入组患者将被随机分配接受林格氏乳酸盐溶液或斯特罗芬定溶液进行静脉输注。输注容量、速率及添加剂含量将由主治医师决定。干预将持续至患者入组后72小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受过腹部手术且术后住院时间超过24小时
- ASA分级1至4级
- 确诊脓毒症（qSOFA评分≥2分）
排除标准：
- 肾功能衰竭/肝功能衰竭/严重代谢性酸中毒患者
- 入组前需接受肾脏替代治疗的患者
- 疑似中毒患者
- 妊娠期女性
- 孤立肾患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：乳酸林格氏液组
该组将接受林格氏乳酸盐作为维持输液。
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一种含有钠、钾、钙、氯化物和乳酸盐作为缓冲液的平衡晶体溶液。 按照标准维持剂量用于成人术后患者。 |
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实验性的：斯特罗丁集团
该组将接受斯特洛芬定作为维持液体。
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一种平衡型多电解质晶体溶液，采用醋酸盐和苹果酸盐作为缓冲剂，而非乳酸盐。 其配方旨在更贴近血浆电解质组成，与林格氏乳酸盐溶液相比氯离子浓度更低。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清乳酸
大体时间：样本将在基线时（术前或术后即刻）以及术后期间预定时间点（例如，手术后24小时和48小时）进行采集。
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测量指标：将从血样中测量血清乳酸水平。 方法：将采用标准实验室检测法对乳酸浓度进行定量分析。 目的：评估维持性液体（乳酸林格氏液 vs. 斯特罗芬定）对腹部手术后成人脓毒症患者乳酸清除率及组织灌注的影响。 单位：毫摩尔/升 |
样本将在基线时（术前或术后即刻）以及术后期间预定时间点（例如，手术后24小时和48小时）进行采集。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Syed A Jafri, MBBS、Combined Military Hospital Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (实际的)
2026年5月15日
研究完成 (实际的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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