Kliniska effekter av Ringers laktat jämfört med Sterofundin/Plasmalyte-lösning hos patienter med sepsis
Kliniska effekter av Ringers laktat jämfört med Sterofundin/Plasmalyte-lösning hos kirurgiska vuxenpatienter med sepsis; en jämförande studie på IVA-patienter
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra de kliniska effekterna av att använda Ringers laktat och Sterofundin/Plasmalyte som underhållsvätskor hos vuxna patienter som har genomgått bukkirurgi och är septiska.
Det primära utfallet kommer att vara förändringen i laktatnivåer i serum. Sekundära utfall kommer att inkludera njurfunktionsparametrar, qSOFA-poäng och förekomsten av postoperativa komplikationer inom de första 72 timmarna efter operationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska studie är att jämföra de kliniska effekterna av att använda Ringers laktat och Sterofundin/PlasmaLyte som underhållsvätskor hos vuxna patienter som genomgått bukkirurgi och är septiska.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara förändringen i laktatnivåer i blodet.
Sekundära utfallsmått kommer att inkludera njurfunktionsparametrar, qSOFA-poäng och förekomsten av postoperativa komplikationer inom de första 72 timmarna efter operationen.
De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Ger valet av vätska olika utfall i denna patientpopulation?
- Om ja, vilken vätska ger då bättre utfall?
Inkluderade patienter kommer slumpmässigt att tilldelas Ringers laktat eller Sterofundin för intravenös infusion.
Volym, infusionshastighet och tillsatsinnehåll kommer att bestämmas av de behandlande läkarna.
Interventionen kommer att pågå i 72 timmar efter att patienterna har inkluderats i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Combined Military Hospital Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgått bukkirurgi och postoperativ vistelse på sjukhus är mer än 24 timmar
- ASA 1 till 4
- Diagnos av sepsis (qSOFA-poäng 2 eller mer)
Exklusionskriterier:
- Patienter med njursvikt/leversvikt/svår metabol acidos
- Patienter som kräver njurersättningsterapi före inkludering
- Patienter med misstänkt förgiftning
- Gravida kvinnor
- Patienter med ensam njure
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ringers laktatlösningsgrupp
Denna grupp kommer att få Ringers laktat som underhållsvätska.
|
En balanserad kristalloidlösning som innehåller natrium, kalium, kalcium, klorid och laktat som buffert. Används i en standardunderhållshastighet för vuxna patienter efter operation. |
|
Experimentell: Steroundin Group
Denna grupp kommer att få Sterofundin som underhållsvätska.
|
En balanserad, multi-elektrolyt kristalloidlösning som innehåller acetat och malat som buffertar istället för laktat. Utformad för att bättre matcha plasmas elektrolytsammansättning, med en lägre kloridkoncentration än RL. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumlaktat
Tidsram: Prov kommer att samlas in vid baslinjen (preoperativt eller omedelbart postoperativt) och vid förutbestämda intervall under postoperativperioden (t.ex. 24 och 48 timmar efter operation).
|
Mätning: Serumnivåer av laktat kommer att mätas från blodprover. Metod: Standard laboratorieanalyser kommer att användas för att kvantifiera laktatkoncentration. Syfte: Att bedöma effekten av underhållsvätskor (Ringers laktat jämfört med Sterofundin) på laktatclearance och vävnadsperfusion hos septiska vuxna patienter efter bukkirurgi. Enheter: mmol/L |
Prov kommer att samlas in vid baslinjen (preoperativt eller omedelbart postoperativt) och vid förutbestämda intervall under postoperativperioden (t.ex. 24 och 48 timmar efter operation).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Syed A Jafri, MBBS, Combined Military Hospital Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 563/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .