Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne efekty płynu Ringera z mleczanem w porównaniu z roztworem Sterofundin/Plasmalyte u pacjentów z sepsą

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Kliniczne efekty płynu Ringera z mleczanem versus Sterofundin/Plasmalyte u dorosłych pacjentów chirurgicznych z sepsą; badanie porównawcze u pacjentów na OIT

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów klinicznych stosowania płynu Ringera z mleczanem oraz Sterofundinu/Plasmalytu jako płynów podtrzymujących u dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację jamy brzusznej i mają sepsę.

Głównym rezultatem będzie zmiana poziomu mleczanu w surowicy. Wyniki drugorzędne będą obejmować parametry funkcji nerek, wyniki qSOFA oraz częstość występowania powikłań pooperacyjnych w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów klinicznych stosowania płynu Ringera a Sterofundinu/PlasmaLyte jako płynów podtrzymujących u dorosłych pacjentów po operacji brzusznej z sepsą.

Głównym wynikiem będzie zmiana poziomu mleczanu w surowicy. Wyniki drugorzędne będą obejmować parametry funkcji nerek, wyniki qSOFA oraz częstość powikłań pooperacyjnych w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji.

Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy wybór płynu daje różne wyniki w tej populacji pacjentów?
  2. Jeśli tak, który płyn daje lepsze wyniki?

Włączeni pacjenci będą losowo przydzielani do otrzymywania płynu Ringera lub Sterofundinu do wlewu dożylnego. Objętość, szybkość wlewu i zawartość dodatków będą ustalane przez klinicystów prowadzących leczenie. Interwencja będzie trwała 72 godziny po włączeniu pacjentów do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Combined military hospital lahore
        • Kontakt:
          • Brig. Syed Asadullah Jafri
          • Numer telefonu: +923212427770
        • Główny śledczy:
          • Khadija Zubair, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przebyta operacja brzuszna i pooperacyjny czas pobytu w szpitalu wynosi ponad 24 godziny
  • ASA 1 do 4
  • Rozpoznanie sepsy (wynik qSOFA 2 lub więcej)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niewydolnością nerek/niewydolnością wątroby/ciężką kwasicą metaboliczną
  • Pacjenci wymagający leczenia nerkozastępczego przed rekrutacją
  • Pacjenci z podejrzeniem zatrucia
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci z pojedynczą nerką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Ringera z Laktatem
Ta grupa otrzyma płyn Ringera w mleczanu jako płyn podtrzymujący.
Inny: Płyn Ringera z mleczanem

Zbilansowany roztwór krystaloidów zawierający sód, potas, wapń, chlorki oraz mleczan jako bufor.

Stosowany w standardowym tempie podtrzymującym dla dorosłych pacjentów pooperacyjnych.
Eksperymentalny: Grupa Steroundin
Ta grupa otrzyma Sterofundin jako płyn utrzymujący.
Inny: Sterofundin (bolus krystaloidów)

Zrównoważony, wieloelektrolitowy roztwór krystaloidowy zawierający octan i jabłczan jako bufory zamiast mleczanu.

Zaprojektowany, aby lepiej odpowiadać składowi elektrolitowemu osocza, z niższym stężeniem chlorków niż RL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mleczan w surowicy
Ramy czasowe: Próbki będą pobierane na początku badania (przedoperacyjnie lub bezpośrednio pooperacyjnie) oraz w określonych odstępach czasu w okresie pooperacyjnym (np. 24 i 48 godzin po operacji).

Pomiar: Poziom mleczanu w surowicy będzie mierzony z próbek krwi.

Metoda: Do określenia stężenia mleczanu zostaną zastosowane standardowe testy laboratoryjne.

Cel: Ocena wpływu płynów podtrzymujących (płyn Ringera z mleczanem vs. Sterofundin) na klirens mleczanu i perfuzję tkankową u dorosłych pacjentów z sepsą po operacji brzusznej.

Jednostki: mmol/L
Próbki będą pobierane na początku badania (przedoperacyjnie lub bezpośrednio pooperacyjnie) oraz w określonych odstępach czasu w okresie pooperacyjnym (np. 24 i 48 godzin po operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CMH Lahore Medical College and Institute of Dentistry

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Syed A Jafri, MBBS, Combined military hospital lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 563/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po operacji brzucha

Badania kliniczne na Płyn Ringera z mleczanem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj