패혈증 환자에서 링거 젖산염 용액 대 스테로펀딘/플라즈마라이트 용액의 임상 효과
패혈증을 동반한 외과 성인 환자에서 링거 젖산염 대 스테로푼딘/플라즈마라이트 용액의 임상 효과; 중환자실 환자에서의 비교 연구
이 임상 시험의 목표는 복부 수술을 받고 패혈증이 있는 성인 환자에서 유지 수액으로 Ringer's Lactate와 Sterofundin/Plasmalyte를 사용했을 때의 임상 효과를 비교하는 것입니다.
주요 결과는 혈청 젖산 수치의 변화입니다. 2차 결과에는 신장 기능 매개변수, qSOFA 점수 및 수술 후 72시간 내 수술 후 합병증 발생률이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 복부 수술을 받고 패혈증이 있는 성인 환자들에게 유지용 수액으로 Ringer's Lactate와 Sterofundin/PlasmaLyte를 사용했을 때의 임상 효과를 비교하는 것입니다.
주요 평가 항목은 혈중 젖산 수치의 변화입니다. 2차 평가 항목에는 신장 기능 지표, qSOFA 점수, 그리고 수술 후 72시간 이내에 발생하는 수술 후 합병증의 발생률이 포함됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 이 환자 군에서 수액 선택이 다른 결과를 초래하는가?
- 만약 그렇다면, 어떤 수액이 더 나은 결과를 초래하는가?
등록된 환자들은 정맥 주입을 위해 Ringer's Lactate 또는 Sterofundin을 무작위로 배정받게 됩니다. 투여량, 주입 속도 및 첨가물 함량은 담당 의료진이 결정합니다. 중재는 환자 등록 후 72시간 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Khadija Dr. Zubair, MBBS
- 전화번호: +923211403262
- 이메일: dr.khadijazubair97@outlook.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Combined military hospital lahore
-
연락하다:
- Brig. Syed Asadullah Jafri
- 전화번호: +923212427770
-
수석 연구원:
- Khadija Zubair, MBBS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 복부 수술을 받고 수술 후 재원 기간이 24시간 이상인 경우
- ASA 1~4
- 패혈증 진단 (qSOFA 점수 2점 이상)
제외 기준:
- 신부전/간부전/중증 대사성 산증 환자
- 등록 전 신대체요법이 필요한 환자
- 중독이 의심되는 환자
- 임산부
- 단독 신장을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 링거 락테이트 그룹
이 그룹은 유지액으로 Ringer's Lactate를 투여받게 됩니다.
|
나트륨, 칼륨, 칼슘, 염화물 및 완충제로서 젖산염을 포함하는 균형 잡힌 결정질 용액. 성인 수술 후 환자에게 표준 유지율로 사용됩니다. |
|
실험적: 스테라운딘 그룹
이 그룹은 유지 액체로 Sterofundin을 투여받게 됩니다.
|
락테이트 대신 아세테이트와 말레이트를 완충제로 함유한 균형 잡힌 다중 전해질 결정질 용액입니다. 혈장 전해질 구성과 더 유사하게 설계되었으며, RL보다 낮은 염화물 농도를 가집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 젖산
기간: 샘플은 기준 시점(수술 전 또는 수술 직후)과 수술 후 기간 동안 미리 정해진 간격(예: 수술 후 24시간 및 48시간)으로 수집됩니다.
|
측정: 혈액 샘플에서 혈청 젖산염 수치를 측정합니다. 방법: 표준 실험실 분석법을 사용하여 젖산염 농도를 정량화합니다. 목적: 복부 수술 후 패혈증 성인 환자에서 유지용 액체(링거 젖산염 용액 대 스테로푼딘)가 젖산염 제거 및 조직 관류에 미치는 영향을 평가합니다. 단위: mmol/L |
샘플은 기준 시점(수술 전 또는 수술 직후)과 수술 후 기간 동안 미리 정해진 간격(예: 수술 후 24시간 및 48시간)으로 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Syed A Jafri, MBBS, Combined military hospital lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복부 수술 후에 대한 임상 시험
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
EarlySense Ltd.빼는
링거 락테이트 결정액에 대한 임상 시험
-
University Hospital Inselspital, Berne완전한
-
Paraskevi Matsota완전한
-
McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
-
University of OxfordLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; Wellcome Trust; Department... 그리고 다른 협력자들완전한