机器人辅助定制活动计划：针对痴呆症患者及其照护者
2025年12月10日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
AI机器人辅助的个性化活动计划：改善失智症患者及其非正式照护者身体活动不足的状况
评估定制活动方案对改善照护对象和照护者双方身体活动不足的可行性和初步有效性。
研究概览
详细说明
这是一项双臂试点随机对照试验，旨在评估机器人辅助定制活动计划在改善失智症患者及其照护者缺乏身体活动状况方面的可行性和初步有效性。
将招募60对参与者。
干预组参与者将接受为期12周的定制活动计划，而对照组参与者将接受常规社区护理服务。
将在基线期和干预结束后立即测量各项结果指标，包括定制活动计划的可行性、身体活动水平、身体活动的自我效能感、配对生活质量、神经精神症状以及心理健康状况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
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接触：
- Shanshan Wang
- 电话号码：+85227664696
- 邮箱：shan-shan.wang@polyu.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
痴呆症患者纳入标准：
- 轻度至中度阶段痴呆，标准化简易精神状态检查（MMSE）得分高于10分；
- 能够独立行走；
- 身体活动不足（根据国际体力活动问卷分类为“低/不活跃”）；
- 无其他限制体力活动的医疗/功能状况。
痴呆症患者排除标准：
- 高跌倒风险（Berg平衡量表<45分）；
- 经初级保健医生评估不适合进行推荐体力活动；
- 当前正参与另一项涉及体育锻炼的干预研究；
- 过去一年内急性住院次数>3次。
照护者纳入标准：
- 与痴呆症患者同住的主要非正式照护者；
- 提供照护服务超过六个月；
- 未来六个月内无将照护对象送往养老院的计划；
- 身体活动不足；
- 使用智能手机。
照护者排除标准：
- 身体或精神状态不稳定的照护者；
- 无法进行逻辑沟通；
- 经初级保健医生评估不适合进行推荐体力活动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预措施
十二周机器人辅助定制活动方案
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12周机器人辅助定制活动方案
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其他：对照
社区中心提供的常规护理
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社区中心提供的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动变化
大体时间：干预前和干预后即刻
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身体活动将采用中文版国际身体活动问卷简版（IPAQ-C，简版）进行测量。
IPAQ-C是一个包含9个条目的工具，具有良好的信度和效度。
客观测量指标将包括通过活动追踪器收集的步数、移动距离、久坐时间和非活动时间。
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干预前和干预后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动自我效能变化
大体时间：干预前及干预后即刻
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身体活动自我效能感将采用李克特6点量表进行测量，涵盖三种不同类型的自我效能。
该工具显示出令人满意的内部一致性。
得分越高表明身体活动自我效能感越强。
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干预前及干预后即刻
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生活质量的变化
大体时间：干预前及干预后即刻
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生活质量双人维度将采用12项简明健康调查量表（SF-12）进行评估。
得分越高表示生活质量越好
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干预前及干预后即刻
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痴呆症患者神经精神症状的变化
大体时间：干预前和干预后即刻
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将使用神经精神科问卷（NPI）评估痴呆症患者的神经精神症状。
NPI可评估痴呆症中12种常见的神经精神障碍。
中文版本具有可靠性。
分数越高表明症状越严重
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干预前和干预后即刻
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心理健康状况变化
大体时间：干预前及干预后即刻
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将采用抑郁-焦虑-压力自评量表21项（DASS-21）评估受试者双人的心理健康状况。
DASS-21包含3个分量表（压力、焦虑和抑郁），已在中国人群中展现出良好的信度。
量表得分越高表明心理健康状况越差，心理困扰程度越严重。
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干预前及干预后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (估计的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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