Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Indywidualnych Aktywności Wspomagany Robotycznie dla Osób z Demencją i Ich Opiekunów

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Program spersonalizowanej aktywności wspomagany przez sztuczną inteligencję i robotykę mający na celu poprawę braku aktywności fizycznej u osób z demencją i ich nieformalnych opiekunów

Ocena wykonalności i wstępnej skuteczności dostosowanego programu aktywności w poprawie braku aktywności fizycznej w parach opiekuńczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest dwuramienne pilotażowe badanie z randomizacją kontrolowane oceniające wykonalność i wstępną skuteczność dostosowanego programu aktywności wspomaganego robotycznie w poprawie braku aktywności fizycznej u osób z demencją i ich opiekunów. Zostanie zrekrutowanych sześćdziesiąt par. Uczestnicy w grupie interwencyjnej otrzymają 12-tygodniowy dostosowany program aktywności, podczas gdy osoby w grupie kontrolnej otrzymają zwykłe usługi opieki społecznej. Wyniki obejmujące wykonalność dostosowanego programu aktywności, poziomy aktywności fizycznej, samoskuteczność w aktywności fizycznej, jakość życia w parze, objawy neuropsychiatryczne i dobrostan psychiczny będą mierzone na początku i bezpośrednio po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla osób z demencją:

  • łagodna do umiarkowanej faza demencji przy standaryzowanym badaniu mini-mental (MMSE) wyższym niż 10;
  • zdolność do samodzielnego chodzenia;
  • osoby fizycznie nieaktywne (sklasyfikowane jako "nisko/nieaktywne" według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej);
  • wolne od innych schorzeń medycznych/funkcjonalnych, które ograniczałyby aktywność fizyczną.

Kryteria wykluczenia dla osób z demencją:

  • wysokie ryzyko upadków (Skala Równowagi Berga <45);
  • nieodpowiedniość do podejmowania aktywności fizycznej według zaleceń lekarza podstawowej opieki zdrowotnej;
  • obecne uczestnictwo w innym badaniu interwencyjnym obejmującym ćwiczenia fizyczne;
  • przebycie ostrej hospitalizacji >3 razy w ciągu ostatniego roku.

Kryteria włączenia dla opiekunów:

  • główni nieformalni opiekunowie zamieszkujący z osobą z demencją;
  • świadczący opiekę przez ponad sześć miesięcy;
  • nie planujący umieszczenia podopiecznego w domu opieki w ciągu najbliższych sześciu miesięcy;
  • osoby fizycznie nieaktywne;
  • korzystający ze smartfona.

Kryteria wykluczenia dla opiekunów:

  • opiekunowie z niestabilnym stanem fizycznym lub psychicznym;
  • niezdolność do logicznej komunikacji;
  • nieodpowiedniość do podejmowania aktywności fizycznej według zaleceń lekarza podstawowej opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Dwanaście tygodni spersonalizowanego programu aktywności wspomaganej robotem
Inny: Interwencja
12 tygodni spersonalizowanego programu aktywności wspomaganej robotem
Inny: Kontrola
Standardowa opieka świadczona przez ośrodki środowiskowe
Inny: Kontrola
Standardowa opieka świadczona przez ośrodki środowiskowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej w wersji krótkiej (IPAQ-C, short). IPAQ-C to 9-punktowe narzędzie o dobrej rzetelności i trafności. Obiektywne pomiary będą obejmować liczbę kroków, dystans ruchu, minuty siedzące, minuty nieaktywne zebrane za pomocą trackera aktywności.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poczuciu własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Samoskuteczność w zakresie aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą 6-punktowej skali Likerta obejmującej trzy różne rodzaje samoskuteczności. To narzędzie wykazało zadowalającą spójność wewnętrzną. Wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność w aktywności fizycznej.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Jakość życia w relacjach partnerskich będzie mierzona za pomocą 12-punktowego Kwestionariusza SF-12 (Short Form Survey). Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiany w objawach neuropsychiatrycznych u osób z demencją
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Objawy neuropsychiatryczne osób z demencją będą mierzone za pomocą Neuropsychiatric Inventory (NPI). NPI ocenia 12 powszechnych zaburzeń neuropsychiatrycznych w demencji. Chińska wersja była wiarygodna. Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Zmiany w dobrostanie psychicznym
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
Dobrostan psychiczny diad będzie mierzony za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). DASS-21 obejmuje 3 podskale (stres, lęk i depresja) i wykazała dobrą rzetelność wśród populacji chińskiej. Wyższe wyniki wskazują na gorszy dobrostan psychiczny i większy dystres psychiczny.
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0044775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj