Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et robotassistent tilpasset aktivitetsprogram for personer med demens og deres pårørende

10. desember 2025 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Et AI-robotassistent-tilpasset aktivitetsprogram for å forbedre den fysiske inaktiviteten hos personer med demens og deres uformelle omsorgspersoner

For å vurdere gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av det tilpassede aktivitetsprogrammet på å forbedre fysisk inaktivitet hos omsorgsdyadene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en toarms pilot randomisert kontrollert studie som evaluerer gjennomførbarheten og foreløpig effekt av det robotassisterte skreddersydde aktivitetsprogrammet for å forbedre fysisk inaktivitet hos personer med demens og deres omsorgspersoner. Seksti diader vil bli rekruttert. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta et 12-ukers skreddersydd aktivitetsprogram, mens de i kontrollgruppen vil motta vanlige kommunale omsorgstjenester. Utfallsmål inkludert gjennomførbarhet av det skreddersydde aktivitetsprogrammet, fysisk aktivitetsnivå, selvtillit i fysisk aktivitet, diadisk livskvalitet, nevropsykiatriske symptomer og psykologisk velvære vil bli målt ved baseline og umiddelbart etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for personer med demens:

  • mild til moderat demens med en standardisert mini-mental status-undersøkelse (MMSE) høyere enn 10;
  • være i stand til å gå selvstendig;
  • være fysisk inaktiv (kategorisert som "lav/inaktiv" av den internasjonale fysiske aktivitetsundersøkelsen);
  • fri fra andre medisinske/funksjonelle tilstander som ville begrense fysisk aktivitet.

Eksklusjonskriterier for personer med demens:

  • høy fallrisiko (Berg Balanse Skala <45);
  • ikke være egnet for å utføre fysisk aktivitet som anbefalt av fastlegen;
  • for tiden deltar i en annen intervensjonsstudie som involverer fysisk trening;
  • hatt akutt innleggelse på sykehus >3 ganger i løpet av det siste året.

Inklusjonskriterier for omsorgspersoner:

  • primære uformelle omsorgspersoner som bor sammen med personen med demens;
  • har ytt omsorg i mer enn seks måneder;
  • har ikke til hensikt å plassere omsorgsmottakeren på sykehjem i løpet av de neste seks månedene;
  • være fysisk inaktiv;
  • bruke en smarttelefon.

Eksklusjonskriterier for omsorgspersoner:

  • omsorgspersoner med ustabile fysiske eller psykiske tilstander;
  • kan ikke kommunisere logisk;
  • ikke egnet for å utføre fysisk aktivitet som anbefalt av en fastlege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Tolv uker med robotassistert skreddersydd aktivitetsprogram
Annen: Intervensjon
12 uker med robotassistent tilpasset aktivitetsprogram
Annen: Kontroll
Vanlig behandling levert av samfunnshus
Annen: Kontroll
Vanlig behandling levert av kommunale sentre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Fysisk aktivitet vil bli målt med den kinesiske versjonen av International Physical Activity Questionnaire kortversjon (IPAQ-C, kort). IPAQ-C er et instrument med 9 punkter som har god pålitelighet og validitet. Objektive mål vil inkludere antall skritt, bevegelsesavstand, inaktive minutter og stillesittende minutter innsamlet med en aktivitetssporer.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mestringstro for fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart post-intervensjon
Selvfølelsens rolle i fysisk aktivitet vil bli målt med en Likert 6-punkts skala som dekker tre ulike typer selvfølelse. Dette instrumentet viste tilfredsstillende intern konsistens. Høyere poengsummer indikerer høyere selvfølelse i fysisk aktivitet.
Pre-intervensjon og umiddelbart post-intervensjon
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Livskvaliteten til par vil bli målt med den 12-punkts Short Form Survey (SF-12). Høyere skår indikerer bedre livskvalitet
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endringer i nevropsykiatriske symptomer hos personer med demens
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Personer med demenssykdom sine nevropsykiatriske symptomer vil bli målt med Neuropsychiatric Inventory (NPI). NPI vurderer 12 vanlige nevropsykiatriske forstyrrelser ved demens. Den kinesiske versjonen var pålitelig. Høyere poengsummer indikerer verre symptomer
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Endringer i psykologisk velvære
Tidsramme: Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon
Deltakernes psykiske velvære vil bli målt med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 inkluderer 3 subskalaer (stress, angst og depresjon), og har vist god pålitelighet i den kinesiske befolkningen. Høyere skår indikerer dårligere psykisk velvære og mer psykisk belastning.
Før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P0044775

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere