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Un programme d'activités personnalisées assisté par robot pour les personnes atteintes de démence et leurs aidants

10 décembre 2025 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Un programme d'activité personnalisé assisté par un robot IA pour améliorer l'inactivité physique des personnes atteintes de démence et de leurs aidants informels

Pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire du programme d'activité personnalisé sur l'amélioration de l'inactivité physique des dyades d'aidants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote à deux bras évaluant la faisabilité et l'efficacité préliminaire du programme d'activités personnalisées assisté par robot pour améliorer l'inactivité physique des personnes atteintes de démence et de leurs aidants. Soixante dyades seront recrutées. Les participants du groupe d'intervention recevront un programme d'activités personnalisées de 12 semaines, tandis que ceux du groupe témoin recevront les services de soins communautaires habituels. Les résultats incluant la faisabilité du programme d'activités personnalisées, les niveaux d'activité physique, l'auto-efficacité dans l'activité physique, la qualité de vie dyadique, les symptômes neuropsychiatriques et le bien-être psychologique seront mesurés au départ et immédiatement après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les personnes atteintes de démence :

  • démence légère à modérée avec un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) supérieur à 10 ;
  • être capable de marcher indépendamment ;
  • être physiquement inactif (catégorisé comme "faible/inactif" par le Questionnaire international sur l'activité physique) ;
  • exempt d'autres conditions médicales/fonctionnelles qui limiteraient l'activité physique.

Critères d'exclusion pour les personnes atteintes de démence :

  • risque élevé de chutes (Échelle d'équilibre de Berg < 45) ;
  • ne pas être apte à pratiquer une activité physique selon les recommandations du médecin traitant ;
  • participer actuellement à une autre étude interventionnelle impliquant de l'exercice physique ;
  • avoir eu plus de 3 hospitalisations aiguës au cours de l'année écoulée.

Critères d'inclusion pour les aidants :

  • aidants informels principaux résidant avec la personne atteinte de démence ;
  • avoir fourni des soins pendant plus de six mois ;
  • ne pas avoir l'intention de placer la personne soignée en maison de retraite dans les six prochains mois ;
  • être physiquement inactif ;
  • utiliser un smartphone.

Critères d'exclusion pour les aidants :

  • aidants avec des conditions physiques ou mentales instables ;
  • incapables de communiquer de manière logique ;
  • non aptes à pratiquer une activité physique selon les recommandations d'un médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Douze semaines de programme d'activité personnalisé assisté par robot
Autre: Intervention
12 semaines de programme d'activité personnalisé assisté par robot
Autre: Contrôle
Soins habituels dispensés par les centres communautaires
Autre: Contrôle
Soins habituels fournis par les centres communautaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'activité physique
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
L'activité physique sera mesurée avec la version chinoise du questionnaire international sur l'activité physique version courte (IPAQ-C, court). L'IPAQ-C est un instrument de 9 items avec une bonne fiabilité et validité. Les mesures objectives incluront le nombre de pas, la distance parcourue, les minutes sédentaires, les minutes d'inactivité collectées avec un tracker d'activité.
Pré-intervention et immédiatement post-intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'auto-efficacité en matière d'activité physique
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
L'auto-efficacité en matière d'activité physique sera mesurée avec une échelle de Likert à 6 points couvrant trois types différents d'auto-efficacité. Cet instrument a démontré une cohérence interne satisfaisante. Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus élevée en matière d'activité physique.
Pré-intervention et immédiatement post-intervention
Changements de la qualité de vie
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
La qualité de vie dyadique sera mesurée à l'aide du questionnaire court en 12 items Short Form Survey (SF-12). Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
Pré-intervention et immédiatement post-intervention
Changements des symptômes neuropsychiatriques des personnes atteintes de démence
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
Les symptômes neuropsychiatriques des personnes atteintes de démence seront mesurés avec l'Inventaire neuropsychiatrique (NPI). Le NPI évalue 12 troubles neuropsychiatriques courants dans la démence. La version chinoise était fiable. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves
Pré-intervention et immédiatement post-intervention
Changements dans le bien-être psychologique
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention
Le bien-être psychologique des dyades sera mesuré avec l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21). La DASS-21 comprend 3 sous-échelles (stress, anxiété et dépression) et a démontré une bonne fiabilité au sein de la population chinoise. Des scores plus élevés indiquent un moins bon bien-être psychologique et une plus grande détresse psychologique.
Pré-intervention et immédiatement post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Estimé)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P0044775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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