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Um Programa de Atividades Personalizado Assistido por Robô para Pessoas com Demência e seus Cuidadores

10 de dezembro de 2025 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Um Programa de Atividade Personalizado Assistido por Robô de IA para Melhorar a Inatividade Física de Pessoas com Demência e dos seus Cuidadores Informais

Para avaliar a viabilidade e eficácia preliminar do programa de atividades personalizado na melhoria da inatividade física dos pares de cuidadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um ensaio piloto controlado randomizado de dois braços que avalia a viabilidade e eficácia preliminar do programa de atividades personalizado assistido por robô na melhoria da inatividade física de pessoas com demência e seus cuidadores. Sessenta díades serão recrutadas. Os participantes do grupo de intervenção receberão um programa de atividades personalizado de 12 semanas, enquanto os do grupo de controlo receberão os serviços habituais de cuidados comunitários. Os resultados, incluindo a viabilidade do programa de atividades personalizado, níveis de atividade física, autoeficácia na atividade física, qualidade de vida diádica, sintomas neuropsiquiátricos e bem-estar psicológico, serão medidos na linha de base e imediatamente após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão para pessoas com demência:

  • demência em estadio ligeiro a moderado com pontuação no mini-exame do estado mental padronizado (MMSE) superior a 10;
  • ser capaz de caminhar independentemente;
  • ser fisicamente inativo (categorizado como "baixo/inativo" pelo Questionário Internacional de Atividade Física);
  • livre de outras condições médicas/funcionais que limitariam a atividade física.

Critérios de Exclusão para pessoas com demência:

  • alto risco de queda (Escala de Equilíbrio de Berg <45);
  • não ser adequado para realizar atividade física conforme recomendado pelo médico de família;
  • participar atualmente noutro estudo de intervenção envolvendo exercício físico;
  • ter tido hospitalização aguda >3 vezes no último ano.

Critérios de Inclusão para cuidadores:

  • cuidadores informais primários que residem com a pessoa com demência;
  • ter prestado cuidados por mais de seis meses;
  • não ter intenção de internar a pessoa cuidada em lares nos próximos seis meses;
  • ser fisicamente inativo;
  • usar um smartphone.

Critérios de Exclusão para cuidadores:

  • cuidadores com condições físicas ou mentais instáveis;
  • não conseguir comunicar logicamente;
  • não ser adequado para realizar atividade física conforme recomendado pelo médico de família.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Doze semanas de programa de atividades personalizado assistido por robô
Outro: Intervenção
12 semanas de programa de atividades personalizadas assistido por robô
Outro: Controlo
Cuidados habituais prestados pelos centros comunitários
Outro: Controlo
Cuidados habituais prestados pelos centros comunitários

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na atividade física
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
A atividade física será medida com a versão portuguesa do Questionário Internacional de Atividade Física versão curta (IPAQ-C, curta). O IPAQ-C é um instrumento de 9 itens com boa fiabilidade e validade. As medidas objetivas incluirão o número de passos, a distância percorrida, os minutos sedentários e os minutos inativos recolhidos com um monitor de atividade.
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na autoeficácia na atividade física
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
A autoeficácia na atividade física será medida com uma escala de Likert de 6 pontos que abrange três tipos diferentes de autoeficácia. Este instrumento demonstrou uma consistência interna satisfatória. Pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia na atividade física.
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
Alterações na qualidade de vida
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
A qualidade de vida diádica será medida com o Questionário de Saúde SF-12 (Short Form Survey) de 12 itens. Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
Alterações nos sintomas neuropsiquiátricos de pessoas com demência
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
Os sintomas neuropsiquiátricos de pessoas com demência serão medidos com o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI). O NPI avalia 12 distúrbios neuropsiquiátricos comuns na demência. A versão chinesa foi fiável. Pontuações mais altas indicam sintomas piores
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
Alterações no bem-estar psicológico
Prazo: Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção
O bem-estar psicológico dos díades será medido com a Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). A DASS-21 inclui 3 subescalas (stress, ansiedade e depressão) e demonstrou boa fiabilidade na população chinesa. Pontuações mais elevadas indicam pior bem-estar psicológico e maior sofrimento psicológico.
Pré-intervenção e imediatamente pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P0044775

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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