Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et robotassisteret tilpasset aktivitetsprogram for personer med demens og deres pårørende

10. december 2025 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Et AI-robotassisteret skræddersyet aktivitetsprogram til forbedring af fysisk inaktivitet hos mennesker med demens og deres uformelle omsorgsgivere

For at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af det skræddersyede aktivitetsprogram til at forbedre den fysiske inaktivitet hos omsorgsdyaderne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en pilotundersøgelse med randomiseret kontrolgruppe, der evaluerer gennemførligheden og den foreløbige effekt af det robotassisterede skræddersyede aktivitetsprogram for at forbedre den fysiske inaktivitet hos personer med demens og deres pårørende. Tres par vil blive rekrutteret. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage et 12-ugers skræddersyet aktivitetsprogram, mens dem i kontrolgruppen vil modtage sædvanlige kommunale pleje- og omsorgstjenester. Resultater inklusive gennemførlighed af det skræddersyede aktivitetsprogram, fysiske aktivitetsniveauer, selvtillid i fysisk aktivitet, parrets livskvalitet, neuropsykiatriske symptomer og psykisk velvære vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for personer med demens:

  • let til moderat demens ved en standardiseret mini-mental statusundersøgelse (MMSE) score højere end 10;
  • være i stand til at gå selvstændigt;
  • være fysisk inaktiv (kategoriseret som "lav/inaktiv" af International Physical Activity Questionnaire);
  • fri for andre medicinske/funktionelle tilstande, der ville begrænse fysisk aktivitet.

Eksklusionskriterier for personer med demens:

  • høj risiko for fald (Berg Balance Scale <45);
  • ikke være egnet til at udføre fysisk aktivitet som anbefalet af praktiserende læge;
  • i øjeblikket deltager i en anden interventionsundersøgelse, der involverer fysisk træning;
  • har haft akut indlæggelse >3 gange inden for det seneste år.

Inklusionskriterier for pårørende:

  • primære uformelle pårørende, der bor sammen med personen med demens;
  • har ydet pleje i mere end seks måneder;
  • har ikke til hensigt at sende den plejede til plejehjem inden for de næste seks måneder;
  • være fysisk inaktiv;
  • bruge en smartphone.

Eksklusionskriterier for pårørende:

  • pårørende med ustabile fysiske eller mentale tilstande;
  • kan ikke kommunikere logisk;
  • ikke egnet til at udføre fysisk aktivitet som anbefalet af en praktiserende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Tolv ugers robotassisteret skræddersyet aktivitetsprogram
Andet: Intervention
12 ugers robotassisteret skræddersyet aktivitetsprogram
Andet: Kontrol
Sædvanlig pleje leveret af kommunale centre
Andet: Kontrol
Sædvanlig behandling leveret af fællesskabscentre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
Fysisk aktivitet vil blive målt med den kinesiske version af International Physical Activity Questionnaire short version (IPAQ-C, short). IPAQ-C er et 9-spørgsmål instrument med god pålidelighed og validitet. Objektive målinger vil omfatte antal skridt, bevægelsesafstand, inaktive minutter og stillesiddende minutter indsamlet med en aktivitetstracker.
Før intervention og umiddelbart efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selveffektivitet i fysisk aktivitet
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
Selv-effektivitet i fysisk aktivitet måles med en Likert 6-punkts skala, der dækker tre forskellige typer af selv-effektivitet. Dette instrument viste tilfredsstillende intern konsistens. Højere score indikerer højere selv-effektivitet i fysisk aktivitet.
Før intervention og umiddelbart efter intervention
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Den djadiske livskvalitet vil blive målt med 12-spørgsmåls Short Form Survey (SF-12). Højere scorer indikerer bedre livskvalitet
Præ-intervention og umiddelbart efter intervention
Ændringer i neuropsykiatriske symptomer hos personer med demens
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbart post-intervention
Personer med demenss neuropsykiatriske symptomer vil blive målt med Neuropsychiatric Inventory (NPI). NPI evaluerer 12 almindelige neuropsykiatriske forstyrrelser ved demens. Den kinesiske version var pålidelig. Højere score indikerer værre symptomer
Præ-intervention og umiddelbart post-intervention
Ændringer i psykisk trivsel
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention
Dyaders psykiske velvære vil blive målt med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 inkluderer 3 subskalaer (stress, angst og depression) og har vist god pålidelighed i den kinesiske befolkning. Højere score indikerer dårligere psykisk velvære og mere psykisk belastning.
Før intervention og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Anslået)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P0044775

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner