Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een robotondersteund op maat gemaakt activiteitenprogramma voor mensen met dementie en hun zorgverleners

10 december 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Een AI-robotondersteund op maat gemaakt activiteitenprogramma voor het verbeteren van de lichamelijke inactiviteit van mensen met dementie en hun mantelzorgers

Om de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen van het op maat gemaakte activiteitenprogramma voor het verbeteren van de lichamelijke inactiviteit van de zorgende duo's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie met twee armen die de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit evalueert van het op maat gemaakte activiteitenprogramma met robotondersteuning voor het verbeteren van de lichamelijke inactiviteit van mensen met dementie en hun mantelzorgers. Zestig duo's zullen worden geworven. Deelnemers in de interventiegroep krijgen een 12 weken durend op maat gemaakt activiteitenprogramma, terwijl degenen in de controlegroep de gebruikelijke gemeenschapszorgdiensten ontvangen. Uitkomsten zoals de haalbaarheid van het op maat gemaakte activiteitenprogramma, fysieke activiteitenniveaus, zelfeffectiviteit bij fysieke activiteit, de kwaliteit van leven van het duo, neuropsychiatrische symptomen en psychologisch welzijn worden gemeten bij de start en direct na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor mensen met dementie:

  • milde tot matige dementie met een gestandaardiseerde mini-mental state examination score (MMSE) hoger dan 10;
  • zelfstandig kunnen lopen;
  • fysiek inactief zijn (gecategoriseerd als "laag/inactief" door de International Physical Activity Questionnaire);
  • vrij van andere medische/functionele aandoeningen die fysieke activiteit zouden beperken.

Exclusiecriteria voor mensen met dementie:

  • hoog valrisico (Berg Balance Scale <45);
  • niet geschikt zijn voor fysieke activiteit zoals aanbevolen door de huisarts;
  • momenteel betrokken bij een andere interventiestudie met fysieke oefeningen;
  • meer dan 3 keer acute ziekenhuisopname in het afgelopen jaar hebben gehad.

Inclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • primaire informele mantelzorgers die samenwonen met de persoon met dementie;
  • meer dan zes maanden zorg hebben verleend;
  • geen voornemen hebben om de zorgontvanger de komende zes maanden naar een verpleeghuis te sturen;
  • fysiek inactief zijn;
  • een smartphone gebruiken.

Exclusiecriteria voor mantelzorgers:

  • mantelzorgers met onstabiele fysieke of mentale condities;
  • niet logisch kunnen communiceren;
  • niet geschikt zijn voor fysieke activiteit zoals aanbevolen door een huisarts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Twaalf weken robotondersteund op maat gemaakt activiteitenprogramma
Ander: Interventie
12 weken robotondersteund op maat gemaakt activiteitenprogramma
Ander: Controle
Gangbare zorg verleend door gemeenschapscentra
Ander: Controle
Standaardzorg verleend door gemeenschapscentra

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met de Chinese versie van de International Physical Activity Questionnaire verkorte versie (IPAQ-C, short). De IPAQ-C is een instrument met 9 items met goede betrouwbaarheid en validiteit. Objectieve metingen omvatten het aantal stappen, bewegingsafstand, sedentaire minuten en inactieve minuten verzameld met een activiteitentracker.
Pre-interventie en direct post-interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfeffectiviteit bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct na interventie
Zelfeffectiviteit in fysieke activiteit wordt gemeten met een Likert 6-puntsschaal die drie verschillende soorten zelfeffectiviteit omvat. Dit instrument toonde een bevredigende interne consistentie. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit in fysieke activiteit.
Pre-interventie en direct na interventie
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
De dyadische kwaliteit van leven wordt gemeten met de 12-item Short Form Survey (SF-12). Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven
Pre-interventie en direct post-interventie
Veranderingen in neuropsychiatrische symptomen van mensen met dementie
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
De neuropsychiatrische symptomen van mensen met dementie worden gemeten met de Neuropsychiatric Inventory (NPI). NPI evalueert 12 veelvoorkomende neuropsychiatrische stoornissen bij dementie. De Chinese versie was betrouwbaar. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen
Pre-interventie en direct post-interventie
Veranderingen in psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Pre-interventie en direct post-interventie
Het psychologisch welzijn van de paren zal worden gemeten met de Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 omvat 3 subschalen (stress, angst en depressie) en heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond onder de Chinese bevolking. Hogere scores duiden op een slechter psychologisch welzijn en meer psychologische stress.
Pre-interventie en direct post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P0044775

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren