로봇 보조 맞춤형 활동 프로그램: 치매 환자와 그들의 돌봄 제공자를 위한
2025년 12월 10일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
치매 환자와 비공식 돌봄 제공자의 신체 활동 부족 개선을 위한 AI 로봇 지원 맞춤형 활동 프로그램
맞춤형 활동 프로그램이 돌봄 관계의 신체 활동 부족을 개선하는 데 대한 타당성과 예비 효능을 평가하기 위함이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 로봇 보조 맞춤형 활동 프로그램이 치매 환자와 그들의 돌봄 제공자의 신체 활동 부족 개선에 대한 타당성과 예비 효과를 평가하는 양군 파일럿 무작위 대조 시험입니다.
60쌍의 대상이 모집될 예정입니다.
중재군 참가자들은 12주간의 맞춤형 활동 프로그램을 받게 되며, 대조군 참가자들은 일반 지역사회 돌봄 서비스를 받게 됩니다.
맞춤형 활동 프로그램의 타당성, 신체 활동 수준, 신체 활동에 대한 자기 효능감, 이원적 삶의 질, 신경정신과적 증상, 심리적 안녕감을 포함한 결과 측정 항목들은 기저선에서 그리고 중재 직후에 측정될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The Hong Kong Polytechnic University
-
연락하다:
- Shanshan Wang
- 전화번호: +85227664696
- 이메일: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
치매 환자를 위한 포함 기준:
- 표준화된 간이정신상태검사(MMSE) 점수가 10점 이상인 경증에서 중등도 치매;
- 독립적으로 걸을 수 있는 능력;
- 신체 활동이 적은 상태(국제 신체 활동 설문지에 따라 "낮음/비활동"으로 분류);
- 신체 활동을 제한하는 다른 의학적/기능적 상태가 없는 경우.
치매 환자를 위한 제외 기준:
- 낙상 위험이 높은 경우(Berg Balance Scale <45);
- 주치의가 권장하는 신체 활동 수행에 부적합한 경우;
- 현재 신체 운동을 포함한 다른 중재 연구에 참여 중인 경우;
- 지난 1년 동안 급성 입원이 3회 이상인 경우.
간병인을 위한 포함 기준:
- 치매 환자와 동거하는 주 비공식 간병인;
- 6개월 이상 돌봄을 제공한 경우;
- 향후 6개월 내에 요양원에 피돌봄자를 보낼 의사가 없는 경우;
- 신체 활동이 적은 상태;
- 스마트폰을 사용하는 경우.
간병인을 위한 제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 상태가 불안정한 간병인;
- 논리적으로 의사소통이 불가능한 경우;
- 주치의가 권장하는 신체 활동 수행에 부적합한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
로봇 보조 맞춤형 활동 프로그램 12주
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12주간의 로봇 보조 맞춤형 활동 프로그램
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다른: 대조군
지역 센터에서 제공하는 일반 치료
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지역 센터에서 제공하는 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후
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신체 활동은 중국어판 국제 신체 활동 설문지 단축판(IPAQ-C, short)으로 측정됩니다.
IPAQ-C는 9개 항목으로 구성된 도구로 신뢰도와 타당도가 우수합니다.
객관적 측정 항목에는 활동 추적기로 수집된 걸음 수, 이동 거리, 좌식 시간, 비활동 시간이 포함됩니다.
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중재 전 및 중재 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동에서의 자기효능감 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후
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신체 활동에서의 자기 효능감은 세 가지 유형의 자기 효능감을 포괄하는 리커트 6점 척도로 측정됩니다.
이 도구는 만족스러운 내적 일관성을 보였습니다.
높은 점수는 신체 활동에서의 더 높은 자기 효능감을 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 직후
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삶의 질 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후
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다이어딕 삶의 질은 12항목 단축형 설문(SF-12)으로 측정됩니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다
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중재 전 및 중재 직후
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치매 환자의 신경정신과적 증상 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후
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치매 환자의 신경정신과적 증상은 신경정신과적 증상 목록(NPI)으로 측정됩니다.
NPI는 치매에서 흔히 나타나는 12가지 신경정신과적 장애를 평가합니다.
중국어 버전은 신뢰할 수 있었습니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다
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중재 전 및 중재 직후
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심리적 웰빙의 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후
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다이어드의 심리적 안녕감은 Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21)로 측정됩니다.
DASS-21은 3개의 하위 척도(스트레스, 불안, 우울증)를 포함하며, 중국인 집단에서 양호한 신뢰도를 입증했습니다.
점수가 높을수록 심리적 안녕감이 낮고 심리적 고통이 더 큼을 나타냅니다.
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중재 전 및 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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