Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En robotassisterad skräddarsydd aktivitetsprogram för personer med demens och deras vårdgivare

10 december 2025 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

En AI-robotassisterad skräddarsydd aktivitetsprogram för att förbättra den fysiska inaktiviteten hos personer med demens och deras informella vårdgivare

För att bedöma genomförbarheten och preliminär effekt av det skräddarsydda aktivitetsprogrammet för att förbättra den fysiska inaktiviteten hos vårdgivardyaderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvåarmad pilotstudie i form av en randomiserad kontrollerad prövning som utvärderar genomförbarheten och preliminär effekt av det robotassisterade skräddarsydda aktivitetsprogrammet för att förbättra fysisk inaktivitet hos personer med demens och deras vårdgivare. Sextio diader kommer att rekryteras. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett 12-veckors skräddarsytt aktivitetsprogram, medan de i kontrollgruppen kommer att få vanliga samhällsvårdstjänster. Utfallsmått inklusive genomförbarheten av det skräddarsydda aktivitetsprogrammet, fysiska aktivitetsnivåer, self-efficacy i fysisk aktivitet, diadisk livskvalitet, neuropsykiatriska symptom och psykologiskt välbefinnande kommer att mätas vid baslinje och omedelbart efter interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer med demens:

  • mild till måttlig demens vid standardiserad minimentalstatusundersökning (MMSE) högre än 10;
  • kunna gå självständigt;
  • vara fysiskt inaktiv (kategoriserad som "låg/inaktiv" av International Physical Activity Questionnaire);
  • fri från andra medicinska/funktionella tillstånd som skulle begränsa fysisk aktivitet.

Exklusionskriterier för personer med demens:

  • hög risk för fall (Berg Balance Scale <45);
  • inte vara lämplig för fysisk aktivitet enligt rekommendation från primärvårdsläkare;
  • för närvarande deltar i en annan interventionsstudie som involverar fysisk träning;
  • haft akut sjukhusvistelse >3 gånger under det senaste året.

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • primära informella vårdgivare som bor tillsammans med personen med demens;
  • har gett vård i mer än sex månader;
  • har ingen avsikt att skicka vårdtagaren till äldreboende under de kommande sex månaderna;
  • vara fysiskt inaktiv;
  • använda en smartphone.

Exklusionskriterier för vårdgivare:

  • vårdgivare med instabila fysiska eller psykiska tillstånd;
  • kan inte kommunicera logiskt;
  • inte lämplig för fysisk aktivitet enligt rekommendation från primärvårdsläkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Tolv veckors robotassisterat skräddarsytt aktivitetsprogram
Övrig: Intervention
12 veckors robotassisterat skräddarsytt aktivitetsprogram
Övrig: Kontroll
Vanlig vård som tillhandahålls av kommunala centra
Övrig: Kontroll
Vanlig vård som tillhandahålls av kommunala centra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Före insatsen och omedelbart efter insatsen
Fysisk aktivitet kommer att mätas med den kinesiska versionen av International Physical Activity Questionnaire short version (IPAQ-C, short). IPAQ-C är ett 9-frågeinstrument med god tillförlitlighet och validitet. Objektiva mätningar kommer att inkludera antal steg, rörelseavstånd, stillasittande minuter, inaktiva minuter insamlade med en aktivitetsspårare.
Före insatsen och omedelbart efter insatsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i självförmåga inom fysisk aktivitet
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Själveffektivitet i fysisk aktivitet kommer att mätas med en Likert-skala med 6 punkter som täcker tre olika typer av själveffektivitet. Detta instrument uppvisade tillfredsställande intern konsistens. Högre poäng indikerar högre själveffektivitet i fysisk aktivitet.
Före intervention och omedelbart efter intervention
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: För intervention och omedelbart efter intervention
Den dyadiska livskvaliteten kommer att mätas med 12-punkts formuläret Short Form Survey (SF-12). Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
För intervention och omedelbart efter intervention
Förändringar i neuropsykiatriska symtom hos personer med demens
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Personer med demens neuropsykiatriska symtom kommer att mätas med Neuropsychiatric Inventory (NPI). NPI utvärderar 12 vanliga neuropsykiatriska störningar vid demens. Den kinesiska versionen var tillförlitlig. Högre poäng indikerar värre symtom
Före intervention och omedelbart efter intervention
Förändringar i psykiskt välbefinnande
Tidsram: Före intervention och omedelbart efter intervention
Dyaders psykiska välbefinnande kommer att mätas med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 innehåller 3 subskalor (stress, ångest och depression) och har visat god reliabilitet i den kinesiska befolkningen. Högre poäng indikerar sämre psykiskt välbefinnande och mer psykisk stress.
Före intervention och omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Beräknad)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P0044775

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera