- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239869
Robottiavusteinen räätälöity toimintaohjelma dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tekoälyrobotin avustama räätälöity toimintaohjelma dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa fyysisen passiivisuuden vähentämiseksi
Arvioida räätälöidyn aktiviteettiohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehoa parantaa hoitavien diadien fyysistä passiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksihaarainen pilottitutkimus, joka arvioi robottiavusteisen räätälöidyn aktiviteettiohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta fyysisen inaktiivisuuden vähentämisessä dementiaa sairastavilla henkilöillä ja heidän huoltajillaan.
Kuusikymmentä paria rekrytoidaan.
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon räätälöidyn aktiviteettiohjelman, kun taas vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaisia yhteisön hoivapalveluita.
Mittauskohteisiin, kuten räätälöidyn aktiviteettiohjelman toteutettavuus, fyysisen aktiivisuuden tasot, fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus, parilaatuun elämää, neuropsykiatriset oireet ja psykologinen hyvinvointi, mitataan lähtötasolla ja välittömästi intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanshan Wang
- Puhelinnumero: +85227664696
- Sähköposti: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit dementiaa sairastaville henkilöille:
- lievästä keskivaikeaan dementiaan standardoidun minimentaalitilatutkimuksen pisteillä (MMSE) yli 10;
- kykenevät kävelemään itsenäisesti;
- ovat fyysisesti passiivisia (luokiteltu "matala/passiivinen" Kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella);
- vapaita muista lääketieteellisistä/toiminnallisista tiloista, jotka rajoittaisivat fyysistä aktiivisuutta.
Poissulkemiskriteerit dementiaa sairastaville henkilöille:
- korkea kaatumisriski (Bergin tasapainoskaala <45);
- eivät sovellu fyysiseen aktiivisuuteen perusterveydenhuollon lääkärin suosituksen mukaisesti;
- osallistuvat parhaillaan toiseen liikuntaharjoituksiin liittyvään interventiotutkimukseen;
- yli 3 kertaa akuutisti sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana.
Osallistumiskriteerit hoitajille:
- ensisijaiset epäviralliset hoitajat, jotka asuvat dementiaa sairastavan henkilön kanssa;
- hoitaneet yli kuusi kuukautta;
- eivät aio lähettää hoidettavaa vanhainkotiin seuraavan kuuden kuukauden aikana;
- ovat fyysisesti passiivisia;
- käyttävät älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit hoitajille:
- hoitajat, joilla on epävakaa fyysinen tai henkinen tila;
- eivät pysty kommunikoimaan loogisesti;
- eivät sovellu fyysiseen aktiivisuuteen perusterveydenhuollon lääkärin suosituksen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaksitoista viikkoa kohdennettua robotti-avusteista aktiviteettiohjelmaa
|
12 viikkoa robottiavusteista räätälöityä toimintaohjelmaa
|
|
Muut: Kontrolli
Yleinen hoito yhteisökeskuksissa tarjoama
|
Tavallinen hoito, jota tarjoavat yhteisökeskukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Ennalta ja välittömästi jälkeen interventio
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen lyhyen fyysisen aktiivisuuskyselyn kiinankielisellä versiolla (IPAQ-C, lyhyt).
IPAQ-C on 9 kohdetta käsittävä mittari, jolla on hyvä luotettavuus ja validius.
Objektiiviset mittaukset sisältävät askelluvun, liikkumisetäisyyden, istumiseen käytetyn ajan ja passiiviseen toimintaan käytetyn ajan, jotka kerätään aktiivisuusseurantalaiteella.
|
Ennalta ja välittömästi jälkeen interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden muutokset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden itseuskottavuutta mitataan Likertin 6-portaisella asteikolla, joka kattaa kolme erityyppistä itseuskottavuutta.
Tämä mittari osoitti tyydyttävän sisäisen yhteneväisyyden.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskottavuutta fyysisessä aktiivisuudessa.
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Laadukkaan elämän muutokset
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus ja välittömästi tutkimuksen jälkeen
|
Kaksilaisen elämänlaadun mittaamiseen käytetään 12-kohdata Short Form Survey -kyselyä (SF-12).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Ennakkotutkimus ja välittömästi tutkimuksen jälkeen
|
|
Dementian omaavien henkilöiden neuropsykiatristen oireiden muutokset
Aikaikkuna: Ennalta ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
Dementian omaavien henkilöiden neuropsykiatrisia oireita mitataan Neuropsychiatric Inventory (NPI) -testillä.
NPI arvioi 12 yleistä dementian neuropsykiatrista häiriötä.
Kiinalainen versio oli luotettava.
Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita
|
Ennalta ja välittömästi interventioiden jälkeen
|
|
Psyykkisen hyvinvoinnin muutokset
Aikaikkuna: Ennakko- ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Dyadien psykologista hyvinvointia mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) -asteikolla.
DASS-21 sisältää 3 ala-asteikkoa (stressi, ahdistus ja masennus), ja se on osoittanut hyvän luotettavuuden kiinalaisessa väestössä.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa psykologista hyvinvointia ja enemmän psykologista ahdistusta.
|
Ennakko- ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0044775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael