Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen räätälöity toimintaohjelma dementiaa sairastaville ja heidän omaishoitajilleen

keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Tekoälyrobotin avustama räätälöity toimintaohjelma dementiaa sairastavien henkilöiden ja heidän epävirallisten omaishoitajiensa fyysisen passiivisuuden vähentämiseksi

Arvioida räätälöidyn aktiviteettiohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehoa parantaa hoitavien diadien fyysistä passiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksihaarainen pilottitutkimus, joka arvioi robottiavusteisen räätälöidyn aktiviteettiohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta fyysisen inaktiivisuuden vähentämisessä dementiaa sairastavilla henkilöillä ja heidän huoltajillaan. Kuusikymmentä paria rekrytoidaan. Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon räätälöidyn aktiviteettiohjelman, kun taas vertailuryhmän osallistujat saavat tavanomaisia yhteisön hoivapalveluita. Mittauskohteisiin, kuten räätälöidyn aktiviteettiohjelman toteutettavuus, fyysisen aktiivisuuden tasot, fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuus, parilaatuun elämää, neuropsykiatriset oireet ja psykologinen hyvinvointi, mitataan lähtötasolla ja välittömästi intervention jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit dementiaa sairastaville henkilöille:

  • lievästä keskivaikeaan dementiaan standardoidun minimentaalitilatutkimuksen pisteillä (MMSE) yli 10;
  • kykenevät kävelemään itsenäisesti;
  • ovat fyysisesti passiivisia (luokiteltu "matala/passiivinen" Kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella);
  • vapaita muista lääketieteellisistä/toiminnallisista tiloista, jotka rajoittaisivat fyysistä aktiivisuutta.

Poissulkemiskriteerit dementiaa sairastaville henkilöille:

  • korkea kaatumisriski (Bergin tasapainoskaala <45);
  • eivät sovellu fyysiseen aktiivisuuteen perusterveydenhuollon lääkärin suosituksen mukaisesti;
  • osallistuvat parhaillaan toiseen liikuntaharjoituksiin liittyvään interventiotutkimukseen;
  • yli 3 kertaa akuutisti sairaalahoidossa viimeisen vuoden aikana.

Osallistumiskriteerit hoitajille:

  • ensisijaiset epäviralliset hoitajat, jotka asuvat dementiaa sairastavan henkilön kanssa;
  • hoitaneet yli kuusi kuukautta;
  • eivät aio lähettää hoidettavaa vanhainkotiin seuraavan kuuden kuukauden aikana;
  • ovat fyysisesti passiivisia;
  • käyttävät älypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit hoitajille:

  • hoitajat, joilla on epävakaa fyysinen tai henkinen tila;
  • eivät pysty kommunikoimaan loogisesti;
  • eivät sovellu fyysiseen aktiivisuuteen perusterveydenhuollon lääkärin suosituksen mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Kaksitoista viikkoa kohdennettua robotti-avusteista aktiviteettiohjelmaa
12 viikkoa robottiavusteista räätälöityä toimintaohjelmaa
Muut: Kontrolli
Yleinen hoito yhteisökeskuksissa tarjoama
Tavallinen hoito, jota tarjoavat yhteisökeskukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden muutokset
Aikaikkuna: Ennalta ja välittömästi jälkeen interventio
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen lyhyen fyysisen aktiivisuuskyselyn kiinankielisellä versiolla (IPAQ-C, lyhyt). IPAQ-C on 9 kohdetta käsittävä mittari, jolla on hyvä luotettavuus ja validius. Objektiiviset mittaukset sisältävät askelluvun, liikkumisetäisyyden, istumiseen käytetyn ajan ja passiiviseen toimintaan käytetyn ajan, jotka kerätään aktiivisuusseurantalaiteella.
Ennalta ja välittömästi jälkeen interventio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuuden muutokset
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden itseuskottavuutta mitataan Likertin 6-portaisella asteikolla, joka kattaa kolme erityyppistä itseuskottavuutta. Tämä mittari osoitti tyydyttävän sisäisen yhteneväisyyden. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itseuskottavuutta fyysisessä aktiivisuudessa.
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Laadukkaan elämän muutokset
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus ja välittömästi tutkimuksen jälkeen
Kaksilaisen elämänlaadun mittaamiseen käytetään 12-kohdata Short Form Survey -kyselyä (SF-12). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
Ennakkotutkimus ja välittömästi tutkimuksen jälkeen
Dementian omaavien henkilöiden neuropsykiatristen oireiden muutokset
Aikaikkuna: Ennalta ja välittömästi interventioiden jälkeen
Dementian omaavien henkilöiden neuropsykiatrisia oireita mitataan Neuropsychiatric Inventory (NPI) -testillä. NPI arvioi 12 yleistä dementian neuropsykiatrista häiriötä. Kiinalainen versio oli luotettava. Korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia oireita
Ennalta ja välittömästi interventioiden jälkeen
Psyykkisen hyvinvoinnin muutokset
Aikaikkuna: Ennakko- ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
Dyadien psykologista hyvinvointia mitataan Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) -asteikolla. DASS-21 sisältää 3 ala-asteikkoa (stressi, ahdistus ja masennus), ja se on osoittanut hyvän luotettavuuden kiinalaisessa väestössä. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa psykologista hyvinvointia ja enemmän psykologista ahdistusta.
Ennakko- ja välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Interventio

Tilaa