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Ein robotergestütztes, maßgeschneidertes Aktivitätsprogramm für Menschen mit Demenz und ihre Pflegepersonen

10. Dezember 2025 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Ein KI-Roboter-gestütztes maßgeschneidertes Aktivitätsprogramm zur Verbesserung der körperlichen Inaktivität von Menschen mit Demenz und ihren informellen Pflegepersonen

Zur Bewertung der Machbarkeit und vorläufigen Wirksamkeit des maßgeschneiderten Aktivitätsprogramms zur Verbesserung der körperlichen Inaktivität der pflegenden Dyaden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie mit zwei Armen als randomisierte kontrollierte Studie, die die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des robotergestützten maßgeschneiderten Aktivitätsprogramms zur Verbesserung der körperlichen Inaktivität von Menschen mit Demenz und ihren Pflegepersonen evaluiert. Sechzig Dyaden werden rekrutiert. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten ein 12-wöchiges maßgeschneidertes Aktivitätsprogramm, während diejenigen in der Kontrollgruppe die üblichen kommunalen Pflegedienste erhalten. Ergebnisse einschließlich der Machbarkeit des maßgeschneiderten Aktivitätsprogramms, körperlicher Aktivitätsniveaus, Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität, dyadischer Lebensqualität, neuropsychiatrischer Symptome und psychischen Wohlbefindens werden zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Menschen mit Demenz:

  • leichte bis mittelschwere Demenz mit einem standardisierten Mini-Mental-Status-Test-Score (MMSE) höher als 10;
  • in der Lage sein, selbstständig zu gehen;
  • körperlich inaktiv (kategorisiert als "niedrig/inaktiv" durch den Internationalen Körperlichen Aktivitätsfragebogen);
  • frei von anderen medizinischen/funktionellen Zuständen, die körperliche Aktivität einschränken würden.

Ausschlusskriterien für Menschen mit Demenz:

  • hohes Sturzrisiko (Berg-Balance-Skala <45);
  • nicht geeignet für körperliche Aktivität gemäß Empfehlung des Hausarztes;
  • derzeit an einer anderen Interventionsstudie mit körperlicher Bewegung beteiligt;
  • mehr als 3 akute Krankenhausaufenthalte im vergangenen Jahr.

Einschlusskriterien für Pflegende:

  • primäre informelle Pflegende, die mit der Person mit Demenz zusammenleben;
  • Pflege seit mehr als sechs Monaten bereitstellen;
  • keine Absicht, die pflegebedürftige Person in den nächsten sechs Monaten in ein Pflegeheim zu geben;
  • körperlich inaktiv;
  • ein Smartphone nutzen.

Ausschlusskriterien für Pflegende:

  • Pflegende mit instabilen körperlichen oder psychischen Zuständen;
  • können nicht logisch kommunizieren;
  • nicht geeignet für körperliche Aktivität gemäß Empfehlung eines Hausarztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Zwölf Wochen roboterunterstütztes maßgeschneidertes Aktivitätsprogramm
Sonstiges: Intervention
12 Wochen robotergestütztes maßgeschneidertes Aktivitätsprogramm
Sonstiges: Kontrolle
Übliche Versorgung durch Gemeindezentren
Sonstiges: Kontrolle
Übliche Versorgung durch Gemeindezentren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Prä-Intervention und unmittelbar post-Intervention
Die körperliche Aktivität wird mit der chinesischen Version des International Physical Activity Questionnaire in der Kurzversion (IPAQ-C, kurz) gemessen. Der IPAQ-C ist ein 9-Punkte-Instrument mit guter Zuverlässigkeit und Gültigkeit. Zu den objektiven Maßen gehören die Anzahl der Schritte, die Bewegungsstrecke, die Sitzminuten und die inaktiven Minuten, die mit einem Aktivitätstracker erfasst werden.
Prä-Intervention und unmittelbar post-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit in Bezug auf körperliche Aktivität wird mit einer Likert-6-Punkte-Skala gemessen, die drei verschiedene Arten von Selbstwirksamkeit abdeckt. Dieses Instrument wies eine zufriedenstellende interne Konsistenz auf. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit in Bezug auf körperliche Aktivität hin.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Die dyadische Lebensqualität wird mit dem 12-Item Short Form Survey (SF-12) gemessen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Veränderungen neuropsychiatrischer Symptome bei Menschen mit Demenz
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Die neuropsychiatrischen Symptome von Menschen mit Demenz werden mit dem Neuropsychiatrischen Inventar (NPI) gemessen. NPI bewertet 12 häufige neuropsychiatrische Störungen bei Demenz. Die chinesische Version war zuverlässig. Höhere Werte weisen auf stärkere Symptome hin
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Veränderungen des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention
Das psychische Wohlbefinden der Dyaden wird mit der Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) gemessen. DASS-21 umfasst 3 Subskalen (Stress, Angst und Depression) und hat sich in der chinesischen Bevölkerung als zuverlässig erwiesen. Höhere Scores deuten auf ein geringeres psychisches Wohlbefinden und mehr psychische Belastung hin.
Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0044775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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