Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Robotem asistovaný přizpůsobený aktivitní program pro osoby s demencí a jejich pečovatele

10. prosince 2025 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Program přizpůsobených aktivit s asistencí umělé inteligence a robotů pro zlepšení fyzické neaktivity osob s demencí a jejich neformálních pečovatelů

Pro posouzení proveditelnosti a předběžné účinnosti přizpůsobeného aktivitního programu na zlepšení fyzické nečinnosti pečovatelských dvojic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvouramenná pilotní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící proveditelnost a předběžnou účinnost robotem asistovaného individuálního aktivitního programu na zlepšení fyzické neaktivity osob s demencí a jejich pečovatelů. Bude zařazeno šedesát dvojic. Účastníci v intervenční skupině obdrží 12týdenní individuální aktivitní program, zatímco ti v kontrolní skupině obdrží obvyklé komunitní péče služby. Výsledky včetně proveditelnosti individuálního aktivitního programu, úrovně fyzické aktivity, sebeúčinnosti ve fyzické aktivitě, kvality života dvojice, neuropsychiatrických symptomů a psychické pohody budou měřeny na začátku studie a bezprostředně po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení osob s demencí:

  • mírné až středně těžké stadium demence s výsledkem standardizovaného mini-mental state testu (MMSE) vyšším než 10;
  • schopnost samostatné chůze;
  • fyzická neaktivita (klasifikováno jako "nízká/neaktivní" podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity);
  • bez dalších zdravotních/funkčních stavů, které by omezovaly fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení pro osoby s demencí:

  • vysoké riziko pádů (Bergova škála rovnováhy <45);
  • nevhodnost pro provádění fyzické aktivity podle doporučení praktického lékaře;
  • současná účast v jiné intervenční studii zahrnující fyzické cvičení;
  • akutní hospitalizace >3krát za poslední rok.

Kritéria pro zařazení pečovatelů:

  • hlavní neformální pečovatelé, kteří žijí s osobou s demencí;
  • poskytovali péči déle než šest měsíců;
  • nemají v úmyslu umístit pečovanou osobu do domova pro seniory v příštích šesti měsících;
  • fyzická neaktivita;
  • používání chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení pro pečovatele:

  • pečovatelé s nestabilním fyzickým nebo duševním stavem;
  • neschopnost logické komunikace;
  • nevhodnost pro provádění fyzické aktivity podle doporučení praktického lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Dvanáct týdnů robotem asistovaného programu přizpůsobených aktivit
Jiný: Intervence
12 týdnů robotem asistovaného individuálně přizpůsobeného aktivitního programu
Jiný: Kontrola
Obvyklá péče poskytovaná komunitními centry
Jiný: Kontrola
Obvyklá péče poskytovaná komunitními centry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v tělesné aktivitě
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
Fyzická aktivita bude měřena pomocí čínské verze Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity krátké verze (IPAQ-C, short). IPAQ-C je 9-položkový nástroj s dobrou spolehlivostí a validitou. Objektivní měření bude zahrnovat počet kroků, vzdálenost pohybu, minuty vsedě, neaktivní minuty zaznamenané pomocí aktivity trackeru.
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v sebeúčinnosti ve fyzické aktivitě
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
Sebedůvěra v oblasti fyzické aktivity bude měřena pomocí Likertovy 6bodové škály pokrývající tři různé typy sebedůvěry. Tento nástroj prokázal uspokojivou vnitřní konzistenci. Vyšší skóre indikuje vyšší sebedůvěru v oblasti fyzické aktivity.
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku
Změny v kvalitě života
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci
Kvalita života dvojice bude měřena pomocí 12položkového dotazníku Short Form Survey (SF-12). Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života
Před intervencí a bezprostředně po intervenci
Změny neuropsychiatrických příznaků u osob s demencí
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci
Neuropsychiatrické příznaky osob s demencí budou měřeny pomocí Neuropsychiatrického inventáře (NPI). NPI hodnotí 12 běžných neuropsychiatrických poruch u demence. Čínská verze byla spolehlivá. Vyšší skóre znamená horší příznaky
Před intervencí a bezprostředně po intervenci
Změny v psychické pohodě
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Psychická pohoda dvojic bude měřena pomocí Depresivní úzkostné stresové škály-21 (DASS-21). DASS-21 zahrnuje 3 subškály (stres, úzkost a deprese) a prokázala dobrou spolehlivost v čínské populaci. Vyšší skóre naznačuje horší psychickou pohodu a větší psychickou zátěž.
Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0044775

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit