Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа роботизированной персонализированной активности для людей с деменцией и их опекунов

10 декабря 2025 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Программа персонализированной активности с помощью робота с искусственным интеллектом для улучшения физической активности людей с деменцией и их неформальных опекунов

Для оценки осуществимости и предварительной эффективности адаптированной программы активности по улучшению физической пассивности пар, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, оценивающее осуществимость и предварительную эффективность роботизированной персонализированной программы активности для улучшения физической пассивности людей с деменцией и их опекунов. Будет набрано шестьдесят диад. Участники в интервенционной группе получат 12-недельную персонализированную программу активности, тогда как участники контрольной группы получат обычные услуги общественного здравоохранения. Показатели, включая осуществимость персонализированной программы активности, уровни физической активности, самоэффективность в физической активности, диадическое качество жизни, нейропсихиатрические симптомы и психологическое благополучие, будут измеряться на исходном уровне и непосредственно после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для людей с деменцией:

  • легкая или умеренная стадия деменции при стандартизированном обследовании мини-психического состояния (MMSE) выше 10 баллов;
  • способность к самостоятельной ходьбе;
  • низкая физическая активность (категория "низкая/неактивная" по Международному опроснику физической активности);
  • отсутствие других медицинских/функциональных состояний, ограничивающих физическую активность.

Критерии исключения для людей с деменцией:

  • высокий риск падений (шкала баланса Берга <45);
  • непригодность для занятий физической активностью по рекомендации врача первичной медицинской помощи;
  • текущее участие в другом интервенционном исследовании, включающем физические упражнения;
  • более 3 случаев острой госпитализации за последний год.

Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:

  • основные неформальные лица, осуществляющие уход, проживающие вместе с человеком с деменцией;
  • осуществляющие уход более шести месяцев;
  • не имеющие намерения поместить подопечного в дом престарелых в течение следующих шести месяцев;
  • низкая физическая активность;
  • использование смартфона.

Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход:

  • лица с нестабильным физическим или психическим состоянием;
  • неспособность к логическому общению;
  • непригодность для занятий физической активностью по рекомендации врача первичной медицинской помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Двенадцать недель роботизированной индивидуализированной программы активности
Другой: Вмешательство
12 недель роботизированной персонализированной программы активности
Другой: Контроль
Обычное лечение, предоставляемое центрами сообщества
Другой: Контроль
Обычная помощь, предоставляемая центрами сообщества

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в физической активности
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Физическая активность будет измеряться с помощью китайской версии краткой формы Международного опросника по физической активности (IPAQ-C, краткая версия). IPAQ-C представляет собой инструмент из 9 пунктов с хорошей надежностью и валидностью. Объективные измерения будут включать количество шагов, пройденное расстояние, минуты сидячего образа жизни и минуты бездействия, собранные с помощью трекера активности.
До вмешательства и сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения самоэффективности в физической активности
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Самоэффективность в физической активности будет измеряться по 6-балльной шкале Лайкерта, охватывающей три различных типа самоэффективности. Данный инструмент продемонстрировал удовлетворительную внутреннюю согласованность. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность в физической активности.
До вмешательства и сразу после вмешательства
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Качество жизни в диадических отношениях будет измеряться с помощью 12-пунктового краткого опросника SF-12. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
До вмешательства и сразу после вмешательства
Изменения нейропсихиатрических симптомов у людей с деменцией
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Нейропсихиатрические симптомы людей с деменцией будут измеряться с помощью Нейропсихиатрической описи (NPI). NPI оценивает 12 распространенных нейропсихиатрических нарушений при деменции. Китайская версия была надежной. Более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов
До вмешательства и сразу после вмешательства
Изменения в психологическом благополучии
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
Психологическое благополучие диад будет измеряться с помощью Шкалы депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21). DASS-21 включает 3 субшкалы (стресс, тревога и депрессия) и показала хорошую надежность среди китайского населения. Более высокие баллы указывают на худшее психологическое благополучие и большее психологическое напряжение.
До вмешательства и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P0044775

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться