Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma di attività personalizzate assistito da robot per persone con demenza e i loro caregiver

10 dicembre 2025 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Un programma di attività personalizzato assistito da un robot AI per migliorare l'inattività fisica delle persone con demenza e dei loro caregiver informali

Per valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma di attività personalizzato nel migliorare l'inattività fisica delle diadi di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota controllato randomizzato a due bracci che valuta la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma di attività personalizzato assistito da robot nel migliorare l'inattività fisica delle persone con demenza e dei loro assistenti. Sessanta diadi verranno reclutate. I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno un programma di attività personalizzato della durata di 12 settimane, mentre quelli del gruppo di controllo riceveranno i consueti servizi di assistenza comunitaria. Gli esiti, inclusi la fattibilità del programma di attività personalizzato, i livelli di attività fisica, l'auto-efficacia nell'attività fisica, la qualità di vita diadica, i sintomi neuropsichiatrici e il benessere psicologico, saranno misurati al basale e immediatamente dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone con demenza:

  • demenza in stadio da lieve a moderato con punteggio all'esame mini-mental state standardizzato (MMSE) superiore a 10;
  • essere in grado di camminare autonomamente;
  • essere fisicamente inattivi (categorizzati come "basso/inattivo" dal Questionario Internazionale sull'Attività Fisica);
  • essere privi di altre condizioni mediche/funzionali che limiterebbero l'attività fisica.

Criteri di esclusione per le persone con demenza:

  • elevato rischio di caduta (Scala di Berg dell'Equilibrio <45);
  • non essere idonei a svolgere attività fisica come raccomandato dal medico di medicina generale;
  • attualmente coinvolti in un altro studio interventistico che coinvolge esercizio fisico;
  • aver avuto ricoveri ospedalieri acuti >3 volte nell'ultimo anno.

Criteri di inclusione per i caregiver:

  • caregiver informali primari che risiedono con la persona con demenza;
  • aver fornito assistenza per più di sei mesi;
  • non avere intenzione di ricoverare l'assistito in case di riposo nei prossimi sei mesi;
  • essere fisicamente inattivi;
  • utilizzare uno smartphone.

Criteri di esclusione per i caregiver:

  • caregiver con condizioni fisiche o mentali instabili;
  • incapacità di comunicare logicamente;
  • non idonei a svolgere attività fisica come raccomandato dal medico di medicina generale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Dodici settimane di programma di attività personalizzato assistito da robot
Altro: Intervento
12 settimane di programma di attività personalizzato assistito da robot
Altro: Controllo
Assistenza abituale fornita dai centri di comunità
Altro: Controllo
Assistenza abituale fornita dai centri comunitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
L'attività fisica sarà misurata con la versione cinese del questionario internazionale sull'attività fisica versione breve (IPAQ-C, short). L'IPAQ-C è uno strumento di 9 elementi con buona affidabilità e validità. Le misure oggettive includeranno il numero di passi, la distanza percorsa, i minuti sedentari e i minuti di inattività raccolti con un activity tracker.
Pre-intervento e immediatamente post-intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autoefficacia nell'attività fisica
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
L’autoefficacia nell’attività fisica sarà misurata con una scala Likert a 6 punti che copre tre diversi tipi di autoefficacia. Questo strumento ha dimostrato una coerenza interna soddisfacente. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell’attività fisica.
Pre-intervento e immediatamente post-intervento
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
La qualità della vita diadica sarà misurata con l'indagine Short Form Survey a 12 elementi (SF-12). Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
Pre-intervento e immediatamente post-intervento
Cambiamenti nei sintomi neuropsichiatrici delle persone con demenza
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
I sintomi neuropsichiatrici delle persone affette da demenza saranno misurati con l'Inventario Neuropsichiatrico (NPI). L'NPI valuta 12 disturbi neuropsichiatrici comuni nella demenza. La versione cinese era affidabile. Punteggi più alti indicano sintomi peggiori
Pre-intervento e immediatamente post-intervento
Cambiamenti nel benessere psicologico
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediatamente post-intervento
Il benessere psicologico delle diadi sarà misurato con la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21). La DASS-21 include 3 sottoscale (stress, ansia e depressione) e ha dimostrato una buona affidabilità nella popolazione cinese. Punteggi più elevati indicano un peggior benessere psicologico e un maggiore disagio psicologico.
Pre-intervento e immediatamente post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P0044775

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi