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ロボット支援による認知症患者とその介護者のための個別対応活動プログラム

2025年12月10日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University

認知症患者とその非公式介護者の身体的不活動を改善するためのAIロボット支援個別対応活動プログラム

テーラード・アクティビティ・プログラムが介護者と被介護者の二人組の身体的不活動を改善する上での実行可能性と予備的な有効性を評価すること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、認知症患者とその介護者の身体的不活動の改善に対するロボット支援型テーラード活動プログラムの実現可能性と予備的有効性を評価する二群パイロット無作為化比較試験です。 60組のペアが募集されます。 介入群の参加者は12週間のテーラード活動プログラムを受け、対照群の参加者は通常の地域ケアサービスを受けます。 テーラード活動プログラムの実現可能性、身体活動レベル、身体活動における自己効力感、二者関係の生活の質、神経精神症状、心理的ウェルビーイングを含むアウトカムは、ベースライン時および介入直後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

認知症患者の対象基準：

  • 標準化ミニメンタルステート検査（MMSE）スコア10以上の軽度から中等度の認知症
  • 自立歩行が可能であること
  • 身体的に非活動的であること（国際身体活動質問票による「低活動／非活動」カテゴリー）
  • 身体活動を制限する他の医学的・機能的な状態がないこと

認知症患者の除外基準：

  • 転倒リスクが高いこと（バーグバランススケール<45）
  • かかりつけ医が推奨する身体活動を行うのに適さないこと
  • 現在、身体運動を含む別の介入研究に参加していること
  • 過去1年間に急性期入院が3回以上あったこと

介護者の対象基準：

  • 認知症患者と同居している主たるインフォーマル介護者
  • 6ヶ月以上介護を提供していること
  • 今後6ヶ月以内に入所施設に介護対象者を預ける予定がないこと
  • 身体的に非活動的であること
  • スマートフォンを利用していること

介護者の除外基準：

  • 身体的または精神的な状態が不安定な介護者
  • 論理的なコミュニケーションができないこと
  • かかりつけ医が推奨する身体活動を行うのに適さないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
ロボット支援による12週間のテーラード活動プログラム
他の：介入
12週間のロボット支援による個別対応アクティビティプログラム
他の：コントロール
地域コミュニティセンターによる通常のケア
他の：コントロール
コミュニティセンターによる通常のケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の変化
時間枠：介入前および介入直後
身体活動は、中国語版国際身体活動質問票短縮版（IPAQ-C、短縮版）を用いて測定されます。 IPAQ-Cは、信頼性と妥当性が良好な9項目の測定ツールです。 客観的測定には、活動トラッカーで収集された歩数、移動距離、座位時間、非活動時間が含まれます。
介入前および介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動における自己効力感の変化
時間枠：介入前および介入直後
身体活動における自己効力感は、3種類の異なる自己効力感をカバーする6段階リッカート尺度で測定されます。 この測定ツールは十分な内的整合性を示しました。 高いスコアは身体活動における高い自己効力感を示唆します。
介入前および介入直後
生活の質の変化
時間枠：介入前および介入直後
二項関係の生活の質は、12項目からなる簡易版健康調査票（SF-12）を用いて測定されます。 スコアが高いほど、より良い生活の質を示します
介入前および介入直後
認知症患者の神経精神症状の変化
時間枠：介入前および介入直後
認知症患者の神経精神症状は、神経精神インベントリー（NPI）を用いて測定されます。 NPIは認知症における12の一般的な神経精神障害を評価します。 中国語版は信頼性が確認されています。 スコアが高いほど症状が悪いことを示します
介入前および介入直後
心理的ウェルビーイングの変化
時間枠：介入前および介入直後
ペアの心理的幸福度は、Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) で測定されます。 DASS-21 には3つのサブスケール（ストレス、不安、抑うつ）が含まれており、中国人集団において良好な信頼性が実証されています。 スコアが高いほど心理的幸福度が低く、心理的苦痛が大きいことを示します。
介入前および介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (推定)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P0044775

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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