Robot-asszisztált személyre szabott aktivitási program demenciában szenvedő személyek és gondozóik számára
2025. december 10. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University
Egy mesterséges intelligenciával működő robotasszisztens személyre szabott aktivitási program a demenciában szenvedők és hozzájuk kötődő informális gondozók fizikai inaktivitásának javítására
A testreszabott aktivitási program megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése a gondozói párok fizikai inaktivitásának javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kétágú pilot randomizált kontrollált vizsgálat, amely a robotasszisztált testreszabott aktivitási program megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát értékeli a demenciában szenvedő személyek és gondozóik fizikai inaktivitásának javításában.
Hatvan párost veszünk fel a vizsgálatba.
A beavatkozási csoport résztvevői egy 12 hetes testreszabott aktivitási programot kapnak, míg a kontrollcsoport résztvevői a szokásos közösségi ellátási szolgáltatásokat kapják meg.
A vizsgált eredményváltozók, beleértve a testreszabott aktivitási program megvalósíthatóságát, a fizikai aktivitás szintjét, az önhatékonyságot a fizikai aktivitásban, a páros életminőséget, a neuropszichiátriai tüneteket és a pszichés jólétet, a kiindulási állapotban és közvetlenül a beavatkozás után mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Shanshan Wang
- Telefonszám: +85227664696
- E-mail: shan-shan.wang@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok demenciában szenvedő személyek számára:
- enyhe vagy közepes stádiumú demencia standardizált mini-mentális állapotfelmérés (MMSE) pontszáma 10-nél magasabb;
- képes legyen önállóan járni;
- fizikailag inaktív (a Nemzetközi Fizikai Aktivítás Kérdőív szerint "alacsony/inaktív" kategóriába tartozik);
- mentes más orvosi/funkcionális állapotoktól, amelyek korlátoznák a fizikai aktivitást.
Kizárási kritériumok demenciában szenvedő személyek számára:
- magas esésveszély (Berg Egyensúly Skála <45);
- nem megfelelő a fizikai aktivitás végzésére háziorvosi ajánlás alapján;
- jelenleg más, fizikai gyakorlatokat magában foglaló intervenciós tanulmányban vesz részt;
- több mint 3 alkalommal volt akut kórházi kezelésben az elmúlt évben.
Bevételi kritériumok gondozók számára:
- elsődleges, informális gondozók, akik a demenciában szenvedő személy lakóhelyén élnek;
- több mint hat hónapja nyújtanak gondozást;
- nincs szándékuk a gondozottat ápolóotthonba helyezni a következő hat hónapban;
- fizikailag inaktívak;
- okostelefont használnak.
Kizárási kritériumok gondozók számára:
- instabil fizikai vagy mentális állapotú gondozók;
- nem tud logikusan kommunikálni;
- nem megfelelő a fizikai aktivitás végzésére háziorvosi ajánlás alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Tizenkét hetes robotasszisztált, személyre szabott aktivitási program
|
12 hét robotasszisztált személyre szabott aktivitási program
|
|
Egyéb: Kontroll
A közösségi központok által nyújtott szokásos ellátás
|
A közösségi központok által nyújtott szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás változásai
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül beavatkozás után
|
A fizikai aktivitást a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív rövid változatának kínai verziójával (IPAQ-C, short) mérik.
Az IPAQ-C egy 9 tételes eszköz, amely jó megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik.
Az objektív mérések közé tartozik a lépések száma, a megtett távolság, az ülő perc és a inaktív perc, amelyeket egy aktivitáskövetővel gyűjtenek.
|
Beavatkozás előtt és közvetlenül beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önhatékonyság változása a fizikai aktivitásban
Időkeret: Pre-intervenció és azonnali posztintervenció
|
A fizikai aktivitásban mutatott önbizalom mérése Likert-féle 6 pontos skálával történik, amely három különböző önbizalomtípust ölel fel.
Ez a mérőeszköz kielégítő belső konzisztenciát mutatott.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önbizalmat jeleznek a fizikai aktivitásban.
|
Pre-intervenció és azonnali posztintervenció
|
|
Az életminőség változásai
Időkeret: Intervenció előtt és közvetlenül intervenció után
|
A párkapcsolati életminőséget a 12 tételes Rövid Űrlap Felmérés (SF-12) méri.
Magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek
|
Intervenció előtt és közvetlenül intervenció után
|
|
A demenciában szenvedő személyek neuropszichiátriai tüneteinek változásai
Időkeret: Beavatkozás előtt és közvetlenül beavatkozás után
|
A demenciában szenvedő személyek neuropszichiátriai tüneteit a Neuropsychiátriai Leltár (NPI) segítségével mérik. Az NPI 12 gyakori neuropszichiátriai zavart értékel a demenciában. A kínai változat megbízhatónak bizonyult. Magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek |
Beavatkozás előtt és közvetlenül beavatkozás után
|
|
Lelki jólét változásai
Időkeret: Pre-intervenció és közvetlenül intervenció után
|
A párok pszichológiai jólétének mérésére a Depresszió, Szorongás, Stressz Skála-21 (DASS-21) kerül felhasználásra.
A DASS-21 3 alszkálát tartalmaz (stressz, szorongás és depresszió), és megbízhatósága a kínai populáció körében is igazoltnak bizonyult.
Magasabb pontszámok rosszabb pszichológiai jólétet és nagyobb pszichológiai distresszt jeleznek.
|
Pre-intervenció és közvetlenül intervenció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Becsült)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0044775
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .